- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06104046
Prevalens av serokonversjon av hepatitt c-virus blant barn med CKD ved regelmessig hemodialyse
Prevalens av serokonversjon av hepatitt c-virus blant barn med kronisk nyresykdom ved regelmessig hemodialyse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hepatitt C-virus (HCV) er et blodbåren patogen som ser ut til å være endemisk i mange deler av verden, den høyeste forekomsten av HCV er funnet i Egypt (17-26 %) Forekomsten av HCV-infeksjon er høyere i de fleste undergrupper av pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) enn i befolkningen generelt.
Siden det er svært lite kjent om HCV-infeksjon hos spedbarn og barn med CKD og denne svært begrensede informasjonen innebærer at gjeldende retningslinjer ikke gjelder direkte og fullstendig for denne spesifikke populasjonen, og som Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) har anbefalt at pediatriske nefrologer og andre leger - med ansvar for omsorg for barn med CKD - bør nøye vurdere i hvilken grad gjeldende retningslinjer kan ekstrapoleres til barn.
Hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon er en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet hos hemodialysepasienter og observert som et stort folkehelseproblem som infiserer 170 millioner mennesker globalt, og hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon er en av de vanligste blodbårne infeksjonene i Egypt, et stort antall egyptere er utsatt for infeksjon på grunn av lave hygiene- og steriliseringstiltak i samfunnet vårt. Pasientene som gjennomgår vedlikeholdshemodialyse (HD)-behandling har økt fare for å få disse infeksjonene og har en større prevalens av HCV enn befolkningen generelt. på grunn av underliggende svekket cellulær immunitet som øker deres mottakelighet for HCV-infeksjon, utsettes hemodialysepasientene for langvarig vaskulær tilgang og eksponering for kontaminert utstyr og håndtering av medisinsk personell. I tillegg trenger CKD-pasientene hyppig blodoverføring for å gjenopprette anemien relatert til kronisk nyre. sykdom og denne blodtransfusjonen utgjør en kilde for HCV-infeksjon. Den utilstrekkelige steriliseringen av medisinsk utstyr, invasive dialyseprosedyrer, dialysemåten, kontaminert blod og blodprodukter, varigheten av sluttstadiet av nyresykdommen, deling av dialyseutstyr, innsetting av et intravaskulært kateter og kontakt med kontaminert HD-utstyr og forsyninger under hemodialyse, hjelper alle disse risikofaktorene ved HCV-infeksjon hos hemodialysepasienter.
I denne studien skal forekomsten av serokonversjon av hepatitt c-virus blant barn med CKD på vanlig hemodialyse vurderes og mulige risikofaktorer knyttet til det.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Mohamed Zeawela
- Telefonnummer: 01098359166
- E-post: mahmoudz3wela777@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ghada Omar Elsedefy, professor
- Telefonnummer: 01111985154
- E-post: gelsedfy@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: fra 1 år til 18 år
- CKD-barn på regelmessig hemodialyse i mer enn én måneds varighet
Ekskluderingskriterier:
- 1-Alder: mindre enn 1 år og mer enn 18 år 2- CKD-barn som ikke er på vanlig hemodialyse og i mindre enn en måneds varighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av serokonversjon av hepatitt c-virus blant barn med CKD ved regelmessig hemodialyse
Tidsramme: Grunnlinje
|
bestemme prevalens og risikofaktorer assosiert med serokonversjon av hepatitt c hos CKD-barn på vanlig hemodialyse
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- El-Shabrawi MH, Kamal NM. Burden of pediatric hepatitis C. World J Gastroenterol. 2013 Nov 28;19(44):7880-8. doi: 10.3748/wjg.v19.i44.7880.
- Kosaraju K, Faujdar SS, Singh A, Prabhu R. Hepatitis viruses in heamodialysis patients: an added insult to injury? Hepat Res Treat. 2013;2013:860514. doi: 10.1155/2013/860514. Epub 2013 Mar 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- seroconversion of hepatitis c
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .