Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av serokonversjon av hepatitt c-virus blant barn med CKD ved regelmessig hemodialyse

25. oktober 2023 oppdatert av: Mahmoud Mohamed Zeawela, Assiut University

Prevalens av serokonversjon av hepatitt c-virus blant barn med kronisk nyresykdom ved regelmessig hemodialyse

observasjons tverrsnittsstudie for barn med kronisk nyresykdom som på regelmessig hemodialyse ved barnesykehus ved universitetet ved dialyseavdeling, observerer prevalens av serologisk serokonversjon av hepatitt c-virus og assosierte risikofaktorer

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Hepatitt C-virus (HCV) er et blodbåren patogen som ser ut til å være endemisk i mange deler av verden, den høyeste forekomsten av HCV er funnet i Egypt (17-26 %) Forekomsten av HCV-infeksjon er høyere i de fleste undergrupper av pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) enn i befolkningen generelt.

Siden det er svært lite kjent om HCV-infeksjon hos spedbarn og barn med CKD og denne svært begrensede informasjonen innebærer at gjeldende retningslinjer ikke gjelder direkte og fullstendig for denne spesifikke populasjonen, og som Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) har anbefalt at pediatriske nefrologer og andre leger - med ansvar for omsorg for barn med CKD - ​​bør nøye vurdere i hvilken grad gjeldende retningslinjer kan ekstrapoleres til barn.

Hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon er en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet hos hemodialysepasienter og observert som et stort folkehelseproblem som infiserer 170 millioner mennesker globalt, og hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon er en av de vanligste blodbårne infeksjonene i Egypt, et stort antall egyptere er utsatt for infeksjon på grunn av lave hygiene- og steriliseringstiltak i samfunnet vårt. Pasientene som gjennomgår vedlikeholdshemodialyse (HD)-behandling har økt fare for å få disse infeksjonene og har en større prevalens av HCV enn befolkningen generelt. på grunn av underliggende svekket cellulær immunitet som øker deres mottakelighet for HCV-infeksjon, utsettes hemodialysepasientene for langvarig vaskulær tilgang og eksponering for kontaminert utstyr og håndtering av medisinsk personell. I tillegg trenger CKD-pasientene hyppig blodoverføring for å gjenopprette anemien relatert til kronisk nyre. sykdom og denne blodtransfusjonen utgjør en kilde for HCV-infeksjon. Den utilstrekkelige steriliseringen av medisinsk utstyr, invasive dialyseprosedyrer, dialysemåten, kontaminert blod og blodprodukter, varigheten av sluttstadiet av nyresykdommen, deling av dialyseutstyr, innsetting av et intravaskulært kateter og kontakt med kontaminert HD-utstyr og forsyninger under hemodialyse, hjelper alle disse risikofaktorene ved HCV-infeksjon hos hemodialysepasienter.

I denne studien skal forekomsten av serokonversjon av hepatitt c-virus blant barn med CKD på vanlig hemodialyse vurderes og mulige risikofaktorer knyttet til det.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter på vanlig hemodialyse i mer enn én måneds varighet i AUH-dialyseenhet for barn er inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: fra 1 år til 18 år
  2. CKD-barn på regelmessig hemodialyse i mer enn én måneds varighet

Ekskluderingskriterier:

  • 1-Alder: mindre enn 1 år og mer enn 18 år 2- CKD-barn som ikke er på vanlig hemodialyse og i mindre enn en måneds varighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av serokonversjon av hepatitt c-virus blant barn med CKD ved regelmessig hemodialyse
Tidsramme: Grunnlinje
bestemme prevalens og risikofaktorer assosiert med serokonversjon av hepatitt c hos CKD-barn på vanlig hemodialyse
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

26. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere