- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06104046
A hepatitis c vírus szerokonverziójának prevalenciája krónikus hemodialízisben szenvedő gyermekek körében
A hepatitis c vírus szerokonverziójának prevalenciája krónikus vesebetegségben szenvedő gyermekek körében rendszeres hemodialízis alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hepatitis C vírus (HCV) egy vér útján terjedő kórokozó, amely a világ számos részén endemikusnak tűnik, a HCV legmagasabb prevalenciáját Egyiptomban találták (17-26%). A HCV-fertőzés prevalenciája a legtöbb alcsoportban magasabb. a krónikus vesebetegek (CKD) száma, mint az általános populációban.
Mivel nagyon keveset tudunk a krónikus vesebetegségben szenvedő csecsemők és gyermekek HCV-fertőzéséről, és ez a nagyon korlátozott információ azt sugallja, hogy a jelenlegi irányelvek nem vonatkoznak közvetlenül és teljes mértékben erre a speciális populációra, és mivel a Vesebetegségeket javító globális eredményeket (KDIGO) javasolta, hogy a gyermeknefrológusoknak és más, a krónikus vesebetegségben szenvedő gyermekek gondozásáért felelős orvosoknak gondosan fel kell mérniük, hogy a jelenlegi irányelvek milyen mértékben alkalmazhatók a gyermekekre.
A hepatitis C vírus (HCV) fertőzés a hemodializált betegek morbiditásának és halálozásának jelentős oka, és jelentős népegészségügyi problémaként tartják számon, amely világszerte 170 millió embert fertőz meg, a hepatitis C vírus (HCV) fertőzés pedig az egyik leggyakoribb vér útján terjedő fertőzés Egyiptom, az egyiptomiak nagy része van kitéve fertőzésnek a közösségünkben tapasztalható alacsony higiéniai és sterilizációs intézkedések miatt. A fenntartó hemodialízis-kezelésen (HD) átesett betegek fokozottan ki vannak téve ezeknek a fertőzéseknek, és nagyobb a HCV prevalenciája, mint az általános populációban. a sejtes immunitás hátterében álló, HCV fertőzésre való hajlamukat növelő károsodott sejtes immunitás miatt a hemodializált betegek hosszan tartó érrendszeri hozzáférésnek, szennyezett eszközöknek vannak kitéve, valamint egészségügyi személyzet általi kezelésnek vannak kitéve, emellett a CKD betegek gyakori vérátömlesztést igényelnek a krónikus vesebetegséggel összefüggő vérszegénység gyógyulásához. A betegség és ez a vérátömlesztés forrása a HCV fertőzésnek Az orvosi eszközök nem megfelelő sterilizálása, az invazív dialízis eljárások, a dialízis módja, a szennyezett vér és vérkészítmények, a végstádiumú vesebetegség időtartama, a dializáló eszközök megosztása, az intravaszkuláris katéter behelyezése, ill. A hemodialízis során szennyezett HD berendezésekkel és kellékekkel való érintkezés, mindezek a kockázati tényezők elősegítik a hemodializált betegek HCV fertőzését.
Ebben a tanulmányban fel kell mérni a hepatitis c vírus szerokonverziójának prevalenciáját a rendszeres hemodialízisben részesülő, krónikus vesebetegségben szenvedő gyermekek körében, valamint az ezzel összefüggő lehetséges kockázati tényezőket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahmoud Mohamed Zeawela
- Telefonszám: 01098359166
- E-mail: mahmoudz3wela777@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ghada Omar Elsedefy, professor
- Telefonszám: 01111985154
- E-mail: gelsedfy@med.aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 1 évtől 18 évig
- CKD-s gyermekek, akik több mint egy hónapig rendszeresen hemodialízisben részesülnek
Kizárási kritériumok:
- 1 - Életkor: 1 évnél fiatalabb és 18 évesnél idősebb 2 - CKD gyermekek, akik nem részesülnek rendszeres hemodialízisben és egy hónapnál rövidebb ideig
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hepatitis c vírus szerokonverziójának prevalenciája krónikus hemodialízisben szenvedő gyermekek körében
Időkeret: Alapvonal
|
meghatározza a hepatitis c szerokonverziójával kapcsolatos prevalenciát és kockázati tényezőket rendszeres hemodializált CKD-s gyermekeknél
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- El-Shabrawi MH, Kamal NM. Burden of pediatric hepatitis C. World J Gastroenterol. 2013 Nov 28;19(44):7880-8. doi: 10.3748/wjg.v19.i44.7880.
- Kosaraju K, Faujdar SS, Singh A, Prabhu R. Hepatitis viruses in heamodialysis patients: an added insult to injury? Hepat Res Treat. 2013;2013:860514. doi: 10.1155/2013/860514. Epub 2013 Mar 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- seroconversion of hepatitis c
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C vírus
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsIsmeretlenKrónikus hepatitis C vírusfertőzésSvédország
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsVisszavontKrónikus hepatitis C vírusfertőzésIzrael
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenKrónikus hepatitis C vírusfertőzésIzrael
-
Beni-Suef UniversityBefejezveKrónikus hepatitis C vírusfertőzésEgyiptom
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalBefejezveKrónikus hepatitis C fertőzésKína
-
AbbVieBefejezveHepatitis C vírus | Krónikus hepatitis C vírus
-
Sohag UniversityToborzás
-
Tongji HospitalIsmeretlenKrónikus hepatitis c
-
Trek Therapeutics, PBCBefejezveKrónikus hepatitis C | Hepatitis C 1. genotípus | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C vírusfertőzésEgyesült Államok, Új Zéland
-
Trek Therapeutics, PBCBefejezveKrónikus hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C 4-es genotípus | Hepatitis C vírusfertőzésEgyesült Államok