NOL による全身麻酔下での待機的腹腔鏡手術中の鎮痛ガイド (NOLGADELS)

この研究は前向きランダム化臨床試験です。 全身麻酔下で待機的腹腔鏡手術を受ける成人患者（18歳以上）も含まれる。

患者は、「密封エンベロープ」無作為化法を使用して 2 つのグループに無作為化されます。

介入グループ: このグループでは、術中鎮痛をガイドするために侵害受容レベル指標 NOL が使用されます。 対照群: この群では、標準的な麻酔ケアが提供されます。 鎮痛要求は、静脈内フェンタニルのボーラス投与で治療される。

すべての患者は同じ全身麻酔導入計画を受けることになります。 患者は手術室に入ると、標準的なモニタリング [非侵襲的血圧 (NIBP)、ECG、SpO2] が適用され、静脈ラインが設置されます。 麻酔の深さも、BIS センサーと NOL センサーの設置を使用して監視されます。 具体的には、センサー (Covidien、3.50 ソフトウェアを備えた BIS™ モニタリング システム) を額に (消毒用アルコール溶液で洗浄した後) 配置し、NOL センサー (Medasense Biometrics Ltd.、PMD200™) を反対側の上部の指に配置します。血圧カフを装着する末端までの距離を測定します。 神経筋遮断は、神経刺激装置 (Organon、TOF-Watch SX) を使用して監視し、TOF に対する尺骨神経の反応を刺激して記録します。 全身麻酔導入前に、すべての患者にミダゾラム 1mg を IV ボーラス投与し、マスクを使用して事前酸素化を 5 分間実施します (FiO2: 100%、FGF: 12 l/分)。 全身麻酔への導入は、プロポフォール 2.5mg/kg iv およびフェンタニル 2mcg/kg iv で行われ、BIS <60 に達したら、ロクロニウム 0.6mg/kg iv が投与されます。 同時に、患者の換気はマスクとバッグによってサポートされます (FiO2:100%)。 TOF=0の場合、気管内挿管が行われます。 挿管後、麻酔の維持は、50% O2/空気中のセボフルラン 0.7 MAC の投与と、目標 BIS: 40-60 の静脈内プロポフォール注入 (75-150mcg/kg/分) の同時投与によって達成されます。 続いて、デキサメタゾン 8 mg の静脈内投与とモルヒネ 0.1 mg/kg の静脈内投与が行われ、継続的な血圧測定のために動脈カテーテルが配置されます。 外科的切開の前に、フェンタニル IV 1.5mcg/kg が投与され、外科的切開部に 20ml の 0.375% ロピバカイン溶液が浸潤されます。 術中に、最適な鎮痛を達成するために、上記のように患者が割り当てられたグループに従ってフェンタニルが静脈内投与されます。 手術終了の30分前に、パラセタモール1gを静脈内投与し、オンダセトロン4mgを静脈内投与し、手術終了の20分前にプロポフォール点滴を停止します。

末梢神経筋遮断の解除は、神経刺激薬の適応症に応じて、スガマデクス：2～4mg/kgを使用して実行されます。 TOF=4 かつ TOF 比 ≥0.9、BIS >80 の場合、患者は抜管されます。 その後、患者は麻酔後ケアユニット（PACU）に移送されます。

PACUでは、術後の痛みの強さがビジュアルアナログスケール（VAS、0-10）で15分ごとに評価され、スコアが4を超える場合、モルヒネ1mg ivボーラスが投与されます（モルヒネは合計で最大0.15mg/kg）。患者が PACU から解放されるまで、各患者には術中線量を含む）。

患者の回復は、患者が PACU に移送されるとすぐに、麻酔後回復スコア (PAR スコア)、つまり修正 Aldrete スコアを使用して評価され、スコアが 9 以上になると PACU から解放されます。 スコアが 9 以上に達するまでの PACU での滞在期間も記録されます。

あらゆる出来事や副作用（呼吸抑制、嗜眠、吐き気、嘔吐、かゆみなど）も PACU に記録されます。