Analgésie guidée NOL pendant une chirurgie laparoscopique élective sous anesthésie générale (NOLGADELS)

L'étude est un essai clinique prospectif randomisé. Patients adultes (> 18 ans) subissant une chirurgie laparoscopique élective sous anesthésie générale sera inclus.

Les patients seront randomisés en utilisant la méthode de randomisation « enveloppe scellée » en deux groupes.

Groupe d'intervention : dans ce groupe, l'indice de niveau de nociception NOL sera utilisé afin de guider l'analgésie peropératoire. Groupe témoin : dans ce groupe, des soins anesthésiques standard seront fournis. Les demandes analgésiques seront traitées avec des doses en bolus de fentanyl iv.

Tous les patients recevront le même schéma d'induction de l'anesthésie générale. À leur entrée dans la salle d'opération, les patients bénéficieront d'une surveillance standard [pression artérielle non invasive (NIBP), ECG, SpO2] et d'une ligne veineuse placée. La profondeur de l'anesthésie sera également surveillée à l'aide du capteur BIS et du placement du capteur NOL. Plus précisément, un capteur (Covidien, système de surveillance BIS™ avec logiciel 3.50) sera placé sur le front (après nettoyage avec une solution d'alcool à friction) et un capteur NOL (Medasense Biometrics Ltd., PMD200™) sur un doigt sur la partie supérieure opposée. extrémité à celle sur laquelle le brassard de tension artérielle sera placé. Le bloc neuromusculaire sera également surveillé à l'aide d'un neurostimulateur (Organon, TOF-Watch SX) pour stimuler et enregistrer la réponse du nerf cubital au TOF. Avant l'induction à l'anesthésie générale, tous les patients reçoivent un bolus IV de 1 mg de midazolam et une préoxygénation est réalisée pendant 5 minutes avec un masque (FiO2 : 100 %, FGF : 12 l/min). L'induction à l'anesthésie générale sera réalisée avec du propofol 2,5 mg/kg iv et du fentanyl 2 mcg/kg iv et une fois un BIS <60 atteint, du rocuronium 0,6 mg/kg iv sera administré. Dans le même temps, la ventilation du patient est soutenue par un masque et un sac (FiO2 : 100 %). Lorsque TOF = 0, une intubation endotrachéale sera effectuée. Après l'intubation, le maintien de l'anesthésie sera obtenu par l'administration de sévoflurane 0,7 MAC dans 50 % O2/Air et la co-administration d'une perfusion iv de propofol (75-150 mcg/kg/min) avec un BIS cible : 40-60. Par la suite, 8 mg de dexaméthasone par voie intraveineuse et 0,1 mg/kg de morphine par voie intraveineuse seront administrés et un cathéter artériel est placé pour une mesure continue de la pression artérielle. Avant l'incision chirurgicale, du fentanyl IV 1,5 mcg/kg sera administré et les incisions chirurgicales seront infiltrées avec une solution de ropivacaïne à 0,375 % de 20 ml. En peropératoire, pour obtenir une analgésie optimale, le fentanyl iv sera administré selon le groupe auquel le patient a été attribué, comme décrit ci-dessus. Une demi-heure avant la fin de l'intervention, 1 g de paracétamol iv et 4 mg d'ondasetron iv seront administrés et 20 minutes avant la fin de l'intervention chirurgicale, la perfusion de propofol s'arrêtera.

L'inversion du bloc neuromusculaire périphérique sera réalisée à l'aide de sugammadex : 2-4 mg/kg, selon l'indication du neurostimulateur. Le patient sera extubé si TOF=4 & TOF ratio ≥0,9 et BIS >80. Par la suite, le patient sera transféré à l'unité de soins post-anesthésiques (PACU).

En PACU, l'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée toutes les 15 minutes avec l'échelle visuelle analogique (EVA, 0-10) et pour un score > 4, un bolus iv de morphine de 1 mg sera administré (jusqu'à 0,15 mg/kg de morphine au total pendant chaque patient, y compris la dose peropératoire) jusqu'à ce que le patient soit libéré de la PACU.

La récupération du patient sera évaluée à l'aide du score de récupération post-anesthésie (PAR-Score), c'est-à-dire le score d'Aldrete modifié initialement dès que le patient est transféré à la PACU et les patients seront libérés de la PACU une fois qu'ils auront un score ≥9. La durée du séjour à la PACU jusqu'à ce qu'un score ≥9 soit atteint sera également enregistrée.

Tout événement ou effet indésirable (dépression respiratoire, léthargie, nausées, vomissements, démangeaisons, etc.) sera également enregistré dans la PACU.