NOL Geleide analgesie tijdens electieve laparoscopische chirurgie onder algemene anesthesie (NOLGADELS)

De studie is een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek. Volwassen patiënten (>18 jaar) die een electieve laparoscopische operatie onder algemene anesthesie ondergaan, worden geïncludeerd.

De patiënten zullen met behulp van de 'verzegelde envelop'-randomisatiemethode in twee groepen worden verdeeld.

Interventiegroep: bij deze groep zal de nociceptieniveau-index NOL ​​worden gebruikt om intraoperatieve analgesie te begeleiden. Controlegroep: in deze groep wordt standaard anesthesiezorg verleend. Pijnstillende behoeften zullen worden behandeld met bolusdoses van iv fentanyl.

Alle patiënten krijgen hetzelfde algemene anesthesie-inductieschema. Bij het betreden van de operatiekamer wordt bij patiënten standaard monitoring toegepast [niet-invasieve bloeddruk (NIBP), ECG, SpO2] en wordt er een veneuze lijn geplaatst. Ook zal de diepte van de anesthesie worden bewaakt met behulp van de BIS-sensor en plaatsing van de NOL-sensor. Concreet wordt een sensor (Covidien, BIS™-monitoringsysteem met 3.50-software) op het voorhoofd geplaatst (na reiniging met een ontsmettingsalcoholoplossing) en een NOL-sensor (Medasense Biometrics Ltd., PMD200™) op een vinger aan de tegenoverliggende bovenkant het uiteinde waarop de bloeddrukmanchet zal worden geplaatst. De neuromusculaire blokkade zal ook worden gemonitord met behulp van een neurostimulator (Organon, TOF-Watch SX) om de reactie van de nervus ulnaris op TOF te stimuleren en vast te leggen. Vóór inductie tot algemene anesthesie krijgen alle patiënten een IV bolus van 1 mg midazolam en wordt preoxygenatie gedurende 5 minuten uitgevoerd met een masker (FiO2: 100%, FGF: 12 l/min). Inductie tot algemene anesthesie zal worden uitgevoerd met propofol 2,5 mg/kg iv en fentanyl 2 mcg/kg iv en zodra een BIS <60 is bereikt, zal rocuronium 0,6 mg/kg iv worden toegediend. Tegelijkertijd wordt de ventilatie van de patiënt ondersteund met een masker en zak (FiO2:100%). Wanneer TOF=0 zal endotracheale intubatie worden uitgevoerd. Na intubatie zal de anesthesie worden gehandhaafd door toediening van sevofluraan 0,7 MAC in 50% O2/lucht en gelijktijdige toediening van een iv propofolinfusie (75-150 mcg/kg/min) met de beoogde BIS: 40-60. Vervolgens wordt 8 mg iv dexamethason en 0,1 mg/kg iv morfine toegediend en wordt een arteriële katheter geplaatst voor continue bloeddrukmeting. Vóór de chirurgische incisie wordt fentanyl IV 1,5 mcg/kg toegediend en worden de chirurgische incisies geïnfiltreerd met een 0,375% ropivacaïne-oplossing van 20 ml. Om optimale analgesie te bereiken, zal intraoperatief iv fentanyl worden toegediend afhankelijk van de groep waarin de patiënt is ingedeeld, zoals hierboven beschreven. Een half uur voor het einde van de operatie worden 1 g paracetamol iv en 4 mg ondasetron iv toegediend en 20 minuten voor het einde van de chirurgische ingreep wordt de propofolinfusie gestopt.

Omkering van de perifere neuromusculaire blokkade zal plaatsvinden met behulp van sugammadex: 2-4 mg/kg, afhankelijk van de indicatie van de neurostimulator. De patiënt wordt geëxtubeerd als TOF=4 en TOF-ratio ≥0,9 en BIS >80. Vervolgens wordt de patiënt overgebracht naar de Post Anesthesia Care Unit (PACU).

Bij PACU zal de intensiteit van de postoperatieve pijn elke 15 minuten worden beoordeeld met de visueel-analoge schaal (VAS, 0-10) en voor een score >4 zal morfine 1 mg iv bolus worden toegediend (tot 0,15 mg/kg morfine in totaal voor elke patiënt, inclusief de intraoperatieve dosis) totdat de patiënt uit de PACU wordt ontslagen.

Het herstel van de patiënt wordt beoordeeld aan de hand van de Post Anesthesia Recovery Score (PAR-Score), d.w.z. de Modified Aldrete-score in eerste instantie zodra de patiënt wordt overgebracht naar de PACU en patiënten worden ontslagen uit de PACU zodra ze een score ≥9 hebben. Ook de verblijfsduur op de PACU tot een score ≥9 wordt geregistreerd.

Eventuele voorvallen of bijwerkingen (ademhalingsdepressie, lethargie, misselijkheid, braken, jeuk, etc.) worden ook in de PACU geregistreerd.