Аналгезия под контролем NOL во время плановой лапароскопической операции под общей анестезией (NOLGADELS)

Исследование представляет собой проспективное рандомизированное клиническое исследование. Будут включены взрослые пациенты (> 18 лет), перенесшие плановую лапароскопическую операцию под общей анестезией.

Пациенты будут рандомизированы методом рандомизации «запечатанный конверт» на две группы.

Группа вмешательства: в этой группе для определения интраоперационной анальгезии будет использоваться индекс уровня ноцицепции NOL. Контрольная группа: в этой группе будет оказываться стандартная анестезиологическая помощь. Потребности в анальгетиках будут удовлетворяться болюсными дозами фентанила внутривенно.

Все пациенты будут получать одинаковый режим индукции общей анестезии. При входе в операционную пациентам будет применен стандартный мониторинг [неинвазивное артериальное давление (НИАД), ЭКГ, SpO2] и установлен венозный катетер. Глубину анестезии также будут контролировать с помощью датчика BIS и размещения датчика NOL. В частности, датчик (Covidien, система мониторинга BIS™ с программным обеспечением 3.50) будет помещен на лоб (после очистки спиртовым раствором), а датчик NOL (Medasense Biometrics Ltd., PMD200™) — на палец на противоположной верхней части. от конечности до той, на которой будет наложена манжета для измерения артериального давления. Нервно-мышечная блокада также будет контролироваться с помощью нейростимулятора (Organon, TOF-Watch SX) для стимуляции и регистрации реакции локтевого нерва на TOF. Перед вводом в общую анестезию всем пациентам внутривенно болюсно вводят 1 мг мидазолама и проводят преоксигенацию в течение 5 минут с помощью маски (FiO2: 100%, FGF: 12 л/мин). Ввод в общую анестезию будет осуществляться с помощью пропофола 2,5 мг/кг внутривенно и фентанила 2 мкг/кг внутривенно, а как только BIS будет <60, будет введен рокуроний 0,6 мг/кг внутривенно. При этом вентиляция пациента поддерживается маской и мешком (FiO2:100%). Когда TOF=0, будет выполнена эндотрахеальная интубация. После интубации поддержание анестезии будет достигаться введением севофлурана 0,7 MAC в 50% O2/воздухе и одновременным внутривенным введением пропофола (75-150 мкг/кг/мин) с целевым BIS: 40-60. Затем вводят 8 мг внутривенно дексаметазона и 0,1 мг/кг внутривенно морфина и устанавливают артериальный катетер для непрерывного измерения артериального давления. Перед хирургическим разрезом будет введен фентанил внутривенно в дозе 1,5 мкг/кг, а хирургические разрезы будут пропитаны 0,375% раствором ропивакаина в объеме 20 мл. Интраоперационно для достижения оптимальной анальгезии фентанил будет вводиться внутривенно в соответствии с группой, к которой был отнесен пациент, как описано выше. За полчаса до окончания операции вводят 1 г парацетамола внутривенно и 4 мг ондасетрона внутривенно, а за 20 минут до окончания хирургической процедуры инфузию пропофола прекращают.

Реверсию периферической нервно-мышечной блокады проводят сугаммадексом: 2-4 мг/кг, в зависимости от показаний нейростимулятора. Пациент будет экстубирован, если TOF=4 и соотношение TOF ≥0,9 и BIS >80. Впоследствии пациент будет переведен в отделение постанестезиологического ухода (PACU).

В отделении интенсивной терапии интенсивность послеоперационной боли будет оцениваться каждые 15 минут по визуальной аналоговой шкале (ВАШ, 0–10), а при балле >4 будет вводиться морфин в дозе 1 мг внутривенно болюсно (всего до 0,15 мг/кг морфина для каждого пациента, включая интраоперационную дозу) до выписки пациента из отделения интенсивной терапии.

Восстановление пациента будет оцениваться с использованием показателя восстановления после анестезии (PAR-Score), т.е. модифицированной шкалы Aldrete, первоначально, как только пациент будет переведен в отделение интенсивной терапии, и пациенты будут выписаны из отделения интенсивной терапии после того, как у них будет балл ≥9. Также будет записана продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии до достижения показателя ≥9.

Любые события или побочные эффекты (угнетение дыхания, вялость, тошнота, рвота, зуд и т. д.) также будут регистрироваться в PACU.