NOL Ohjattu analgesia valinnaisen laparoskooppisen leikkauksen aikana yleisanestesiassa (NOLGADELS)

Tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus. Mukaan otetaan aikuispotilaat (> 18 v), joille tehdään valinnainen laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa.

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään "suljetun kirjekuoren" satunnaistusmenetelmällä.

Interventioryhmä: Tässä ryhmässä käytetään nosiseptitason indeksiä NOL ohjaamaan intraoperatiivista analgesiaa. Kontrolliryhmä: tässä ryhmässä tarjotaan tavallista anestesiahoitoa. Kipulääketarpeita hoidetaan iv fentanyylin bolusannoksilla.

Kaikki potilaat saavat saman yleisanestesian aloitusohjelman. Leikkaussaliin tullessa potilaalla on käytössä normaali seuranta [Noninvasive Blood Pressure (NIBP), EKG, SpO2] ja laskimolinja asetetaan. Anestesian syvyyttä seurataan myös käyttämällä BIS-anturia ja NOL-anturin sijoitusta. Tarkemmin sanottuna otsaan asetetaan anturi (Covidien, BIS™-valvontajärjestelmä 3.50-ohjelmistolla) (alkoholiliuoksella puhdistuksen jälkeen) ja NOL-anturi (Medasense Biometrics Ltd., PMD200™) sormeen vastakkaiseen yläosaan. ääripäästä siihen, johon verenpainemansetti asetetaan. Neuromuskulaarista salpausta seurataan myös käyttämällä neurostimulaattoria (Organon, TOF-Watch SX) kyynärluuhermon TOF-vasteen stimuloimiseksi ja tallentamiseksi. Ennen yleisanestesian induktiota kaikki potilaat saavat IV-boluksena 1 mg midatsolaamia ja esihapetus suoritetaan 5 minuutin ajan maskilla (FiO2: 100%, FGF: 12 l/min). Yleisanestesia induktoidaan propofolilla 2,5 mg/kg iv ja fentanyylillä 2 mikrog/kg iv, ja kun BIS < 60 on saavutettu, rokuroniumia 0,6 mg/kg iv. Samalla potilaan hengitystä tuetaan maskilla ja pussilla (FiO2:100%). Kun TOF = 0, suoritetaan endotrakeaalinen intubaatio. Intuboinnin jälkeen anestesian ylläpito saavutetaan antamalla sevofluraania 0,7 MAC 50 % O2/Ilma-seoksessa ja antamalla samanaikaisesti iv propofoli-infuusiota (75-150 mcg/kg/min) tavoite-BIS:n kanssa: 40-60. Sen jälkeen annetaan 8 mg deksametasonia iv ja 0,1 mg/kg morfiinia ja valtimokatetri asetetaan jatkuvaa verenpaineen mittausta varten. Ennen leikkausta annetaan fentanyyli IV 1,5 mcg/kg ja kirurgiset viillot infiltroidaan 0,375 % ropivakaiiniliuoksella, jonka tilavuus on 20 ml. Optimaalisen analgesian saavuttamiseksi leikkauksensisäisesti fentanyyliä annetaan iv sen ryhmän mukaan, johon potilas on kohdistettu, kuten edellä on kuvattu. Puoli tuntia ennen leikkauksen päättymistä annetaan 1 g parasetamolia iv ja 4 mg ondasetronia iv ja 20 minuuttia ennen kirurgisen toimenpiteen päättymistä propofoli-infuusio lopetetaan.

Ääreishermolihassalpauksen kumoaminen suoritetaan käyttämällä sugammadeksia: 2-4 mg/kg neurostimulaattorin käyttöaiheesta riippuen. Potilas ekstuboidaan, jos TOF=4 & TOF-suhde ≥0,9 ja BIS >80. Tämän jälkeen potilas siirretään post Anesthesia Care Unit (PACU) -hoitoyksikköön.

PACU:ssa postoperatiivisen kivun voimakkuus arvioidaan 15 minuutin välein visuaalisella analogisella asteikolla (VAS, 0-10) ja jos pistemäärä on > 4, annetaan morfiinia 1 mg iv boluksena (yhteensä enintään 0,15 mg/kg morfiinia jokainen potilas mukaan lukien intraoperatiivinen annos), kunnes potilas vapautetaan PACU:sta.

Potilaan toipuminen arvioidaan Post Anesthesia Recovery Score (PAR-score) eli modifioidun Aldrete pistemäärän avulla heti, kun potilas siirretään PACU:lle ja potilaat vapautetaan PACU:sta, kun heidän pistemääränsä on ≥9. Myös PACU:ssa oleskelun kesto, kunnes saavutetaan pisteet ≥9, tallennetaan.

Kaikki tapahtumat tai haittavaikutukset (hengityslama, letargia, pahoinvointi, oksentelu, kutina jne.) tallennetaan myös PACU:hun.