NOL vedená analgezie během elektivní laparoskopické chirurgie v celkové anestezii (NOLGADELS)

Studie je prospektivní randomizovaná klinická studie. Budou zahrnuti dospělí pacienti (>18 let) podstupující elektivní laparoskopickou operaci v celkové anestezii.

Pacienti budou randomizováni pomocí randomizační metody "sealed obálky" do dvou skupin.

Intervenční skupina: v této skupině bude použit index úrovně nocicepce NOL za účelem vedení intraoperační analgezie. Kontrolní skupina: v této skupině bude poskytována standardní anestetická péče. Analgetické požadavky budou léčeny bolusovými dávkami iv fentanylu.

Všichni pacienti dostanou stejný režim navození celkové anestezie. Pacientům při vstupu na operační sál bude aplikován standardní monitoring [neinvazivní krevní tlak (NIBP), EKG, SpO2] a zavedena žilní hadička. Hloubka anestezie bude také monitorována pomocí BIS senzoru a umístění NOL senzoru. Konkrétně senzor (Covidien, monitorovací systém BIS™ se softwarem 3.50) bude umístěn na čelo (po vyčištění roztokem alkoholu) a senzor NOL (Medasense Biometrics Ltd., PMD200™) na prst na protějším horním okraji. končetiny k té, na kterou bude umístěna manžeta na měření krevního tlaku. Neuromuskulární blokáda bude také monitorována pomocí neurostimulátoru (Organon, TOF-Watch SX) pro stimulaci a záznam odpovědi ulnárního nervu na TOF. Před uvedením do celkové anestezie dostanou všichni pacienti IV bolus 1 mg midazolamu a preoxygenace se provádí po dobu 5 minut maskou (FiO2: 100 %, FGF: 12 l/min). Uvedení do celkové anestezie bude provedeno propofolem 2,5 mg/kg iv a fentanylem 2 mcg/kg iv a jakmile bude dosaženo BIS < 60, bude podáno rokuronium 0,6 mg/kg iv. Současně je ventilace pacienta podporována maskou a vakem (FiO2:100 %). Když TOF=0, bude provedena endotracheální intubace. Po intubaci bude udržování anestezie dosaženo podáním sevofluranu 0,7 MAC v 50% O2/vzduch a současným podáním iv infuze propofolu (75-150 mcg/kg/min) s cílovým BIS: 40-60. Následně se podá 8 mg dexamethasonu iv a 0,1 mg/kg morfinu iv a zavede se arteriální katétr pro kontinuální měření krevního tlaku. Před chirurgickým řezem bude podán fentanyl IV 1,5 mcg/kg a chirurgické řezy budou infiltrovány 0,375% roztokem ropivakainu o objemu 20 ml. Intraoperačně, k dosažení optimální analgezie, bude iv podáván fentanyl podle skupiny, do které byl pacient zařazen, jak je popsáno výše. Půl hodiny před koncem operace bude podán 1 g paracetamolu iv a 4 mg ondasetronu iv a 20 minut před koncem operačního výkonu se infuze propofolu zastaví.

Zrušení periferní nervosvalové blokády bude provedeno pomocí sugammadexu: 2-4 mg/kg v závislosti na indikaci neurostimulátoru. Pacient bude extubován, pokud TOF=4 & poměr TOF ≥0,9 a BIS >80. Následně bude pacient převezen na jednotku postanesteziologické péče (PACU).

U PACU bude intenzita pooperační bolesti hodnocena každých 15 minut pomocí vizuální analogové škály (VAS, 0-10) a pro skóre >4 bude podáván morfin 1 mg iv bolus (celkem až 0,15 mg/kg morfinu pro každý pacient včetně intraoperační dávky), dokud pacient není propuštěn z PACU.

Uzdravení pacienta bude hodnoceno pomocí skóre zotavení po anestezii (PAR-Score), tj. upravené skóre Aldrete zpočátku, jakmile je pacient převeden na PACU a pacienti budou propuštěni z PACU, jakmile budou mít skóre ≥9. Zaznamená se také délka pobytu v PACU do dosažení skóre ≥9.

Jakékoli události nebo nežádoucí účinky (respirační deprese, letargie, nevolnost, zvracení, svědění atd.) budou rovněž zaznamenány do PACU.