NOL guidad analgesi under elektiv laparoskopisk kirurgi under allmän anestesi (NOLGADELS)

Studien är en prospektiv randomiserad klinisk prövning. Vuxna patienter (>18 år) som genomgår elektiv laparoskopisk kirurgi under generell anestesi kommer att inkluderas.

Patienterna kommer att randomiseras med hjälp av randomiseringsmetoden "förseglat kuvert" i två grupper.

Interventionsgrupp: i denna grupp kommer nociceptionsnivåindexet NOL att användas för att vägleda intraoperativ analgesi. Kontrollgrupp: i denna grupp kommer standardanestesivård att tillhandahållas. Analgetiska behov kommer att behandlas med bolusdoser av iv fentanyl.

Alla patienter kommer att få samma induktionsregim för generell anestesi. Patienter som kommer in i operationssalen kommer att ha standardövervakning tillämpad [Icke-invasivt blodtryck (NIBP), EKG, SpO2] och en venledning placerad. Anestesidjupet kommer också att övervakas med hjälp av BIS-sensorn och placeringen av NOL-sensorn. Specifikt kommer en sensor (Covidien, BIS™-övervakningssystem med 3.50-programvara) att placeras på pannan (efter rengöring med en alkohollösning) och en NOL-sensor (Medasense Biometrics Ltd., PMD200™) på ett finger på den motsatta ovansidan extremitet till den som blodtrycksmanschetten kommer att placeras på. Neuromuskulär blockad kommer också att övervakas med en neurostimulator (Organon, TOF-Watch SX) för att stimulera och registrera ulnarnervens svar på TOF. Innan induktion till allmän anestesi får alla patienter en IV-bolus 1 mg midazolam och försyresättning utförs i 5 minuter med mask (FiO2: 100 %, FGF: 12 l/min). Induktion till allmän anestesi kommer att utföras med propofol 2,5 mg/kg iv och fentanyl 2 mcg/kg iv och när en BIS <60 har uppnåtts kommer rokuronium 0,6 mg/kg iv att administreras. Samtidigt stöds patientens ventilation med mask och påse (FiO2:100%). När TOF=0 kommer endotrakeal intubation att utföras. Efter intubation kommer underhåll av anestesi att uppnås genom administrering av sevofluran 0,7 MAC i 50 % O2/Air och samtidig administrering av iv propofolinfusion (75-150 mcg/kg/min) med mål-BIS: 40-60. Därefter kommer 8 mg iv dexametason och 0,1 mg/kg iv morfin att administreras och en artärkateter placeras för kontinuerlig blodtrycksmätning. Före det kirurgiska snittet kommer fentanyl IV 1,5 mcg/kg att administreras och de kirurgiska snitten kommer att infiltreras med en 0,375 % ropivakainlösning på 20 ml. Intraoperativt, för att uppnå optimal analgesi, kommer iv fentanyl att administreras enligt den grupp som patienten har tilldelats, enligt beskrivningen ovan. En halvtimme före slutet av operationen kommer 1 g paracetamol iv och 4 mg ondasetron iv att administreras och 20 minuter före slutet av det kirurgiska ingreppet avbryts propofolinfusionen.

Återföring av perifer neuromuskulär blockad kommer att utföras med sugammadex: 2-4 mg/kg, beroende på neurostimulatorns indikation. Patienten kommer att extuberas om TOF=4 & TOF ratio ≥0,9 och BIS >80. Därefter kommer patienten att överföras till Post Anesthesia Care Unit (PACU).

I PACU kommer intensiteten av postoperativ smärta att bedömas var 15:e minut med den visuella analoga skalan (VAS, 0-10) och för en poäng >4 kommer morfin 1 mg iv bolus att administreras (upp till 0,15 mg/kg morfin totalt för varje patient inklusive den intraoperativa dosen) tills patienten släpps från PACU.

Patienternas återhämtning kommer att bedömas med hjälp av Post Anesthesia Recovery Score (PAR-Score), d.v.s. Modified Aldrete-poängen initialt så snart patienten överförs till PACU och patienterna kommer att släppas från PACU när de har fått poäng ≥9. Längden på vistelsen i PACU tills en poäng ≥9 uppnås kommer också att registreras.

Eventuella händelser eller biverkningar (andningsdepression, letargi, illamående, kräkningar, klåda, etc.) kommer också att registreras i PACU.