Analgesia guiada por NOL durante cirurgia laparoscópica eletiva sob anestesia geral (NOLGADELS)

O estudo é um ensaio clínico prospectivo randomizado. Pacientes adultos (> 18 anos) submetidos à cirurgia laparoscópica eletiva sob anestesia geral serão incluídos.

Os pacientes serão randomizados pelo método de randomização "envelope lacrado" em dois grupos.

Grupo intervenção: neste grupo será utilizado o índice de nível de nocicepção NOL para orientar a analgesia intraoperatória. Grupo controle: neste grupo serão fornecidos cuidados anestésicos padrão. As demandas analgésicas serão tratadas com doses em bolus de fentanil iv.

Todos os pacientes receberão o mesmo regime de indução da anestesia geral. Os pacientes ao entrarem na sala de cirurgia terão monitoramento padrão aplicado [pressão arterial não invasiva (NIBP), ECG, SpO2] e uma linha venosa colocada. A profundidade da anestesia também será monitorada usando o sensor BIS e a colocação do sensor NOL. Especificamente, um sensor (Covidien, sistema de monitoramento BIS™ com software 3.50) será colocado na testa (após limpeza com uma solução de álcool isopropílico) e um sensor NOL (Medasense Biometrics Ltd., PMD200™) em um dedo na parte superior oposta extremidade daquela onde o manguito de pressão arterial será colocado. O bloqueio neuromuscular também será monitorado por meio de um neuroestimulador (Organon, TOF-Watch SX) para estimular e registrar a resposta do nervo ulnar ao TOF. Antes da indução à anestesia geral, todos os pacientes recebem bolus IV de 1 mg de midazolam e a pré-oxigenação é realizada por 5 minutos com máscara (FiO2: 100%, FGF: 12 l/min). A indução à anestesia geral será realizada com propofol 2,5mg/kg iv e fentanil 2mcg/kg iv e uma vez alcançado um BIS <60, será administrado rocurônio 0,6mg/kg iv. Ao mesmo tempo, a ventilação do paciente é apoiada por máscara e bolsa (FiO2:100%). Quando TOF = 0, será realizada intubação endotraqueal. Após a intubação, a manutenção da anestesia será obtida pela administração de sevoflurano 0,7 MAC em 50% O2/Ar e coadministração de infusão intravenosa de propofol (75-150mcg/kg/min) com BIS alvo: 40-60. Posteriormente, serão administrados 8 mg de dexametasona iv e 0,1 mg/kg de morfina iv e um cateter arterial será colocado para medição contínua da pressão arterial. Antes da incisão cirúrgica, será administrado fentanil IV 1,5mcg/kg e as incisões cirúrgicas serão infiltradas com solução de ropivacaína 0,375% de 20ml. No intraoperatório, para obter analgesia ideal, fentanil iv será administrado de acordo com o grupo ao qual o paciente foi alocado, conforme descrito acima. Meia hora antes do final da operação, serão administrados 1g de paracetamol iv e 4mg de ondasetrona iv e 20 minutos antes do final do procedimento cirúrgico, a infusão de propofol será interrompida.

A reversão do bloqueio neuromuscular periférico será realizada com sugamadex: 2-4mg/kg, dependendo da indicação do neuroestimulador. O paciente será extubado se TOF=4 e relação TOF ≥0,9 e BIS >80. Posteriormente, o paciente será transferido para a Sala de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA).

Na SRPA, a intensidade da dor pós-operatória será avaliada a cada 15 minutos com a escala visual analógica (VAS, 0-10) e para uma pontuação> 4, será administrado morfina em bolus iv de 1 mg (até 0,15 mg / kg de morfina no total para cada paciente, incluindo a dose intraoperatória) até que o paciente receba alta da SRPA.

A recuperação do paciente será avaliada usando o escore de recuperação pós-anestésica (PAR-Score), ou seja, o escore de Aldrete modificado inicialmente assim que o paciente for transferido para a SRPA e os pacientes serão liberados da SRPA assim que obtiverem pontuação ≥9. O tempo de permanência na SRPA até atingir pontuação ≥9 também será registrado.

Quaisquer eventos ou efeitos adversos (depressão respiratória, letargia, náuseas, vômitos, coceira, etc.) também serão registrados na SRPA.