Analgesia guiada por NOL durante la cirugía laparoscópica electiva bajo anestesia general (NOLGADELS)

El estudio es un ensayo clínico prospectivo aleatorizado. Pacientes adultos (>18 años) sometidos a cirugía laparoscópica electiva bajo anestesia general.

Los pacientes serán asignados al azar mediante el método de aleatorización de "sobre sellado" en dos grupos.

Grupo de intervención: en este grupo se utilizará el índice de nivel de nocicepción NOL para guiar la analgesia intraoperatoria. Grupo de control: en este grupo se proporcionará atención anestésica estándar. Las demandas de analgésicos se tratarán con dosis en bolo de fentanilo iv.

Todos los pacientes recibirán el mismo régimen de inducción de anestesia general. A los pacientes al ingresar al quirófano se les aplicará un monitoreo estándar [Presión arterial no invasiva (NIBP), ECG, SpO2] y se les colocará una vía venosa. La profundidad de la anestesia también se controlará mediante el uso del sensor BIS y la colocación del sensor NOL. Específicamente, se colocará un sensor (Covidien, sistema de monitoreo BIS™ con software 3.50) en la frente (después de limpiar con una solución de alcohol isopropílico) y un sensor NOL (Medasense Biometrics Ltd., PMD200™) en un dedo en la parte superior opuesta. Extremidad a aquella en la que se colocará el manguito de presión arterial. El bloqueo neuromuscular también se controlará utilizando un neuroestimulador (Organon, TOF-Watch SX) para estimular y registrar la respuesta del nervio cubital al TOF. Antes de la inducción a la anestesia general, todos los pacientes reciben un bolo intravenoso de 1 mg de midazolam y se realiza preoxigenación durante 5 minutos con mascarilla (FiO2: 100%, FGF: 12 l/min). La inducción a la anestesia general se realizará con propofol 2,5 mg/kg iv y fentanilo 2 mcg/kg iv y una vez alcanzado un BIS <60 se administrará rocuronio 0,6 mg/kg iv. Al mismo tiempo se apoya la ventilación del paciente con mascarilla y bolsa (FiO2:100%). Cuando TOF = 0, se realizará intubación endotraqueal. Después de la intubación, el mantenimiento de la anestesia se logrará mediante la administración de sevoflurano 0,7 MAC en 50% O2/Aire y la coadministración de infusión iv de propofol (75-150 mcg/kg/min) con BIS objetivo: 40-60. Posteriormente se administrarán 8 mg de dexametasona iv y 0,1 mg/kg de morfina iv y se colocará un catéter arterial para la medición continua de la presión arterial. Antes de la incisión quirúrgica, se administrará fentanilo IV 1,5 mcg/kg y las incisiones quirúrgicas se infiltrarán con una solución de ropivacaína al 0,375% de 20 ml. Intraoperatoriamente, para lograr una analgesia óptima, se administrará fentanilo iv según el grupo al que se haya asignado al paciente, como se describe anteriormente. Media hora antes de finalizar la operación se administrará 1g de paracetamol iv y 4mg de ondasetrón iv y 20 minutos antes de finalizar el procedimiento quirúrgico se detendrá la infusión de propofol.

La reversión del bloqueo neuromuscular periférico se realizará mediante sugammadex: 2-4 mg/kg, según la indicación del neuroestimulador. El paciente será extubado si TOF = 4 y índice TOF ≥0,9 y BIS >80. Posteriormente, el paciente será trasladado a la Unidad de Cuidados Post Anestésicos (PACU).

En PACU, la intensidad del dolor postoperatorio se evaluará cada 15 minutos con la escala analógica visual (EVA, 0-10) y para una puntuación >4, se administrará morfina en bolo de 1 mg iv (hasta 0,15 mg/kg de morfina en total para cada paciente, incluida la dosis intraoperatoria) hasta que el paciente sea dado de alta de la PACU.

La recuperación del paciente se evaluará utilizando la puntuación de recuperación posanestesia (PAR-Score), es decir, la puntuación de Aldrete modificada inicialmente tan pronto como el paciente sea transferido a la PACU y los pacientes serán dados de alta de la PACU una vez que tengan una puntuación ≥9. También se registrará la duración de la estancia en la PACU hasta alcanzar una puntuación ≥9.

Cualquier evento o efecto adverso (depresión respiratoria, letargo, náuseas, vómitos, picazón, etc.) también se registrará en la PACU.