NOL guidet analgesi under elektiv laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi (NOLGADELS)

Studiet er et prospektivt randomiseret klinisk forsøg. Voksne patienter (>18 år), der gennemgår elektiv laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi, vil blive inkluderet.

Patienterne vil blive randomiseret ved hjælp af den "forseglede kuvert" randomiseringsmetode i to grupper.

Interventionsgruppe: I denne gruppe vil nociceptionsniveauindekset NOL blive brugt til at vejlede intraoperativ analgesi. Kontrolgruppe: i denne gruppe vil der blive ydet standard anæstesibehandling. Analgetiske behov vil blive behandlet med bolusdoser af iv fentanyl.

Alle patienter vil modtage det samme induktionsregime til generel anæstesi. Patienter, når de kommer ind på operationsstuen, vil få påført standardmonitorering [Non-invasivt blodtryk (NIBP), EKG, SpO2] og anbragt en veneledning. Anæstesiens dybde vil også blive overvåget ved brug af BIS-sensoren og placering af NOL-sensoren. Specifikt vil en sensor (Covidien, BIS™-overvågningssystem med 3.50-software) blive placeret på panden (efter rensning med en spritopløsning) og en NOL-sensor (Medasense Biometrics Ltd., PMD200™) på en finger på den modsatte overdel ekstremitet til det, som blodtryksmanchetten skal placeres på. Neuromuskulær blokade vil også blive overvåget ved hjælp af en neurostimulator (Organon, TOF-Watch SX) til at stimulere og registrere ulnarnervens respons på TOF. Før induktion til generel anæstesi får alle patienter en IV bolus 1 mg midazolam og præoxygenering udføres i 5 minutter med maske (FiO2: 100%, FGF: 12 l/min). Induktion til generel anæstesi vil blive udført med propofol 2,5 mg/kg iv og fentanyl 2 mcg/kg iv, og når en BIS <60 er opnået, vil rocuronium 0,6 mg/kg iv blive administreret. Samtidig understøttes patientens ventilation med maske og pose (FiO2:100%). Når TOF=0, udføres endotracheal intubation. Efter intubation vil vedligeholdelse af anæstesi opnås ved administration af sevofluran 0,7 MAC i 50 % O2/Air og samtidig administration af iv propofol-infusion (75-150 mcg/kg/min) med mål BIS: 40-60. Efterfølgende vil der blive administreret 8 mg iv dexamethason og 0,1 mg/kg iv morfin, og et arteriekateter anbringes til kontinuerlig blodtryksmåling. Før det kirurgiske snit vil fentanyl IV 1,5 mcg/kg blive administreret, og de kirurgiske snit vil blive infiltreret med en 0,375 % ropivacainopløsning på 20 ml. Intraoperativt, for at opnå optimal analgesi, vil iv fentanyl blive administreret i henhold til den gruppe, som patienten er blevet allokeret til, som beskrevet ovenfor. En halv time før afslutningen af ​​operationen vil der blive administreret 1g paracetamol iv og 4mg ondasetron iv, og 20 minutter før afslutningen af ​​den kirurgiske procedure stopper propofol-infusionen.

Reversering af perifer neuromuskulær blokade vil blive udført ved brug af sugammadex: 2-4 mg/kg, afhængigt af neurostimulatorens indikation. Patienten vil blive ekstuberet, hvis TOF=4 & TOF ratio ≥0,9 og BIS >80. Efterfølgende vil patienten blive overført til Post Anesthesia Care Unit (PACU).

I PACU vil intensiteten af ​​postoperativ smerte blive vurderet hvert 15. minut med den visuelle analoge skala (VAS, 0-10), og for en score >4 vil der blive administreret morfin 1 mg iv bolus (op til 0,15 mg/kg morfin i alt for hver patient inklusive den intraoperative dosis), indtil patienten er frigivet fra PACU.

Patientgenopretning vil blive vurderet ved hjælp af Post Anesthesia Recovery Score (PAR-Score), dvs. den modificerede Aldrete-score initialt, så snart patienten er overført til PACU, og patienter vil blive frigivet fra PACU, når de har scoret ≥9. Længden af ​​ophold i PACU, indtil en score ≥9 er nået, vil også blive registreret.

Eventuelle hændelser eller bivirkninger (respirationsdepression, sløvhed, kvalme, opkastning, kløe osv.) vil også blive registreret i PACU.