NOL veiledet analgesi under elektiv laparoskopisk kirurgi under generell anestesi (NOLGADELS)

Studien er en prospektiv randomisert klinisk studie. Voksne pasienter (>18 år) som gjennomgår elektiv laparoskopisk kirurgi under generell anestesi vil bli inkludert.

Pasientene vil bli randomisert ved hjelp av "forseglet konvolutt" randomiseringsmetoden i to grupper.

Intervensjonsgruppe: i denne gruppen vil nocisepsjonsnivåindeksen NOL bli brukt for å veilede intraoperativ analgesi. Kontrollgruppe: i denne gruppen vil standard anestesibehandling bli gitt. Analgetiske behov vil bli behandlet med bolusdoser av iv fentanyl.

Alle pasienter vil få samme induksjonsregime for generell anestesi. Pasienter når de kommer inn på operasjonssalen vil ha standard overvåking påført [Non-invasivt blodtrykk (NIBP), EKG, SpO2] og plassert en venelinje. Anestesidybden vil også bli overvåket ved å bruke BIS-sensoren og plassering av NOL-sensoren. Nærmere bestemt vil en sensor (Covidien, BIS™-overvåkingssystem med 3.50-programvare) plasseres på pannen (etter rengjøring med en rødspritløsning) og en NOL-sensor (Medasense Biometrics Ltd., PMD200™) på en finger på den motsatte overdelen. ekstremitet til det som blodtrykksmansjetten skal plasseres på. Nevromuskulær blokade vil også bli overvåket ved hjelp av en nevrostimulator (Organon, TOF-Watch SX) for å stimulere og registrere responsen til ulnarnerven på TOF. Før induksjon til generell anestesi får alle pasienter en IV bolus 1 mg midazolam og preoksygenering utføres i 5 minutter med maske (FiO2: 100 %, FGF: 12 l/min). Induksjon til generell anestesi vil bli utført med propofol 2,5mg/kg iv og fentanyl 2mcg/kg iv, og når en BIS <60 er oppnådd, vil rokuronium 0,6mg/kg iv bli administrert. Samtidig støttes pasientens ventilasjon med maske og pose (FiO2:100%). Når TOF=0, vil endotrakeal intubasjon bli utført. Etter intubasjon vil vedlikehold av anestesi oppnås ved administrering av sevofluran 0,7 MAC i 50 % O2/Air og samtidig administrering av iv propofolinfusjon (75-150 mcg/kg/min) med mål BIS: 40-60. Deretter vil 8 mg iv deksametason og 0,1 mg/kg iv morfin administreres og et arteriekateter legges for kontinuerlig blodtrykksmåling. Før det kirurgiske snittet vil fentanyl IV 1,5 mcg/kg administreres og de kirurgiske snittene infiltreres med en 0,375 % ropivakainløsning på 20 ml. Intraoperativt, for å oppnå optimal analgesi, vil iv fentanyl bli administrert i henhold til gruppen som pasienten er allokert til, som beskrevet ovenfor. En halv time før avsluttet operasjon vil 1g paracetamol iv og 4mg ondasetron iv bli administrert og 20 minutter før slutten av det kirurgiske inngrepet vil propofol-infusjonen stoppe.

Reversering av perifer nevromuskulær blokade vil bli utført ved bruk av sugammadex: 2-4mg/kg, avhengig av indikasjonen for nevrostimulatoren. Pasienten vil ekstuberes hvis TOF=4 & TOF ratio ≥0,9 og BIS >80. Deretter vil pasienten bli overført til Post Anesthesia Care Unit (PACU).

I PACU vil intensiteten av postoperativ smerte vurderes hvert 15. minutt med den visuelle analoge skalaen (VAS, 0-10) og for en skåre >4 vil morfin 1 mg iv bolus bli administrert (opptil 0,15 mg/kg morfin totalt for hver pasient inkludert den intraoperative dosen) til pasienten er frigjort fra PACU.

Pasientgjenoppretting vil bli vurdert ved å bruke Post Anesthesia Recovery Score (PAR-Score), dvs. Modified Aldrete-score først så snart pasienten overføres til PACU og pasienter vil bli løslatt fra PACU når de har score ≥9. Lengden på oppholdet i PACU til en poengsum ≥9 er nådd, vil også bli registrert.

Eventuelle hendelser eller bivirkninger (respirasjonsdepresjon, sløvhet, kvalme, oppkast, kløe osv.) vil også bli registrert i PACU.