重度の胎盤胎児発育制限（CoSFGR）のコホート
2024年6月6日 更新者：Luming Sun、Shanghai First Maternity and Infant Hospital
研究者らは、多施設共同研究を通じて、胎児発育不全（FGR）の正確な出生前診断のプロセスを改良し、重症母体血管灌流不全（MVM）-FGRのコホートを確立し、両方に関連する予後因子を特定するための追跡調査を実施することを目指している。短期的および長期的な結果。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
FGR は、さまざまな病理学的要因による胎児の不適切な発育を指し、新生児の罹患率と死亡率の主な原因であり、長期的な有害転帰と密接に関連しています。
このコホートは、FGR のための正確な出生前診断プロセスの確立に基づいており、重度の MVM-FGR のためのコホートを確立することを目的としています。
複数の施設からの重度の単発 FGR 症例（異常なドップラー血流を伴う EFW または AC<3%、または EFW<10%）が含まれます。
関連する胎児要因を除外するために、出生前の遺伝子検査、微生物検査、および超音波検査が実行されます。
妊娠中は胎児の子宮内の状態が綿密に監視および評価され、2歳まで追跡調査が行われます。
出産後に胎盤の病理検査が行われ、必要に応じて遺伝子検査も行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jianping Chen, Master
- 電話番号：+86 13916159565
- メール：urchin_chen@163.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201204
- 募集
- Shanghai first maternity and infant hospital
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コンタクト：
- Luming Sun, MD; PhD
- 電話番号：021-20261151
- メール：luming_sun@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重度の FGR シングルトン
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 推定胎児体重 (EFW) または腹囲 (AC) < 3;または EFW または AC < 10 で、子宮動脈拍動指数 (UtA PI) >95 パーセンタイル、臍動脈拍動指数 (UA PI) >95 パーセンタイル、または臍動脈欠如拡張末期流量 (UA-AEDF) などの異常ドップラーを伴うまたは臍動脈逆拡張末期血流(UA-REDF)。
- 署名された書面によるインフォームドコンセントの提供。
除外基準:
- 先天異常のある胎児。
- 染色体または単一遺伝子疾患が疑われる胎児。
- 子宮内感染（CMV、梅毒など）が確認された胎児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MVM-FGR に関連する短期および長期の結果
時間枠：妊娠中、平均在胎週数40週まで
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子宮内胎児死亡、新生児死亡率、重度の新生児罹患率を含む、MVM-FGR に関連する短期および長期の転帰の調査。
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妊娠中、平均在胎週数40週まで
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有害な結果の予測モデル
時間枠：妊娠中の死亡（平均在胎週数40週）、または生後28日以内の死亡
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母体指標と胎児指標の統合による MVM-FGR の有害転帰の予測モデルの開発
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妊娠中の死亡（平均在胎週数40週）、または生後28日以内の死亡
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FGR の遺伝的病因の分布
時間枠：生まれた日
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標準評価プロセスにおける FGR の遺伝的病因の分布。
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生まれた日
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重度の母体合併症
時間枠：妊娠から28日後に出産
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MVM-FGR コホートにおける重篤な母体合併症
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妊娠から28日後に出産
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luming Sun, Doctor、Department of Fetal Medicine, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月10日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月23日
最初の投稿 (実際)
2023年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月6日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。