一组严重胎盘胎儿生长受限 (CoSFGR)
2024年6月6日 更新者：Luming Sun、Shanghai First Maternity and Infant Hospital
严重胎盘胎儿生长受限 (CoSFGR) 队列
通过多中心研究，研究人员旨在完善胎儿生长受限（FGR）产前精确诊断流程，建立严重孕产妇血管灌注不良（MVM）-FGR队列，并进行后续研究以确定与胎儿生长受限（FGR）相关的预后因素。短期和长期结果。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
FGR是指由于各种病理因素导致胎儿生长不足，是新生儿发病和死亡的主要原因，与不良的长期结局密切相关。
该队列将以建立FGR精准产前诊断流程为基础，旨在建立重症MVM-FGR队列。
来自多个中心的严重单例 FGR 病例（EFW 或 AC<3%，或 EFW<10% 且多普勒血流异常）将包括在内。
将进行产前基因和微生物检测以及超声波检查，以排除相关的胎儿因素。
怀孕期间将密切监测和评估胎儿的宫内状态，并进行直至 2 岁的随访研究。
产后进行胎盘病理检查，必要时进行基因检测。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jianping Chen, Master
- 电话号码：+86 13916159565
- 邮箱：urchin_chen@163.com
学习地点
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-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、201204
- 招聘中
- Shanghai first maternity and infant hospital
-
接触：
- Luming Sun, MD; PhD
- 电话号码：021-20261151
- 邮箱：luming_sun@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
严重的FGR单身
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠
- 估计胎儿体重 (EFW) 或腹围 (AC) < 3rd；或 EFW 或 AC < 10th，合并多普勒异常，包括子宫动脉搏动指数（UtA PI）>95%、脐动脉搏动指数（UA PI）>95%；或脐动脉舒张末期血流缺失（UA-AEDF）或脐动脉舒张末期逆流（UA-REDF）。
- 提供签署的书面知情同意书。
排除标准：
- 有先天性异常的胎儿；
- 疑似患有染色体或单基因疾病的胎儿；
- 胎儿已确诊宫内感染（巨细胞病毒、梅毒等）；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与 MVM-FGR 相关的短期和长期结果
大体时间：怀孕期间，平均胎龄 40 周以下
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探索与 MVM-FGR 相关的短期和长期结局，包括宫内胎儿死亡、新生儿死亡率和严重新生儿发病率。
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怀孕期间，平均胎龄 40 周以下
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不良后果的预测模型
大体时间：妊娠期间死亡（平均孕周40周），或出生后28天内死亡
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通过整合母体和胎儿指标开发 MVM-FGR 不良后果的预测模型
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妊娠期间死亡（平均孕周40周），或出生后28天内死亡
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FGR遗传病因分布
大体时间：出生当天
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标准评估流程下 FGR 遗传病因的分布。
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出生当天
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严重的产妇并发症
大体时间：怀孕28天后出生
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MVM-FGR 队列中的严重孕产妇并发症
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怀孕28天后出生
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luming Sun, Doctor、Department of Fetal Medicine, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月10日
初级完成 (估计的)
2025年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月23日
首次发布 (实际的)
2023年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月6日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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