重度の円形脱毛症の成人参加者における経口NXC-736の安全性と有効性
2026年4月9日 更新者:NEXTGEN Bioscience
重度の円形脱毛症患者におけるNXC736の有効性と安全性を評価するための多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第2a相試験
この研究の目的は、重度の円形脱毛症(AA)の参加者におけるNXC-736単独療法の安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
73
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Heesun Kim
- 電話番号:82-31-606-3220
- メール:flower@nextgenbio.co.kr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:YangHye Park
- メール:yhpark@nextgenbio.co.kr
研究場所
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Seoul、韓国、05278
- 募集
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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コンタクト:
- Bark-Lynn Lew
- 電話番号:82-1800-1252
- メール:bellotte@hanmail.net
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Seoul、韓国、03080
- 募集
- Seoul National University Hospital.
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コンタクト:
- Osang Kwon
- 電話番号:82-1800-1252
- メール:oskwon@snu.ac.kr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント時の年齢が19歳以上65歳以下の男性または女性
- スクリーニング時および1日目/ベースライン時に50以上のSALTスコアによって評価された重度の円形脱毛症
- 現在6か月以上8年未満の脱毛症状がある
- 治験責任医師が評価した過去6か月間で病状が安定している(毛髪の著しい成長がない)
- 研究期間中、同じヘアスタイルと色(ヘア製品、プロセス、ヘア予約のタイミングなど)を維持する意思がある
除外基準:
スクリーニング中に以下の病歴があることが確認された参加者:
- その他 円形脱毛症以外の脱毛症(瘢痕性・瘢痕性脱毛症(中心性遠心性瘢痕性脱毛症を含む)、牽引性脱毛症、男性型脱毛症、休止期脱毛症など)
- 活動性の頭皮炎症、頭皮感染症、頭皮乾癬、またはSALT評価を妨げる可能性のあるその他の頭皮状態
- ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤(経口または局所)の以前の使用(JAK阻害剤の臨床研究への参加を含む)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月23日
最初の投稿 (実際)
2023年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。