Seguridad y eficacia del NXC-736 oral en participantes adultos con alopecia areata grave
9 de abril de 2026 actualizado por: NEXTGEN Bioscience
Un estudio de fase 2a multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de NXC736 en pacientes con alopecia areata grave
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de la monoterapia con NXC-736 en participantes con alopecia areata (AA) grave.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
73
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Heesun Kim
- Número de teléfono: 82-31-606-3220
- Correo electrónico: flower@nextgenbio.co.kr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: YangHye Park
- Correo electrónico: yhpark@nextgenbio.co.kr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea del Sur, 05278
- Reclutamiento
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Contacto:
- Bark-Lynn Lew
- Número de teléfono: 82-1800-1252
- Correo electrónico: bellotte@hanmail.net
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital.
-
Contacto:
- Osang Kwon
- Número de teléfono: 82-1800-1252
- Correo electrónico: oskwon@snu.ac.kr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres entre ≥19 y ≤65 años de edad al momento del consentimiento informado
- Alopecia areata grave según la evaluación de una puntuación SALT de ≥50 en la selección y el día 1/valor inicial
- Episodio actual de pérdida de cabello durante ≥6 meses pero <8 años
- Condición de enfermedad estable (sin crecimiento significativo de cabello) en los últimos 6 meses según la evaluación del investigador
- Estar dispuesto a mantener el mismo estilo y color de cabello (p. ej., productos para el cabello, proceso y horario de las citas capilares) durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
Participantes con el siguiente historial médico confirmado durante el cribado:
- Otros tipos de alopecia distintos de la alopecia areata (como la alopecia cicatricial/cicatricial [incluida la alopecia cicatricial centrífuga central], la alopecia por tracción, la alopecia androgénica, el efluvio telógeno, etc.)
- Inflamación activa del cuero cabelludo, infección del cuero cabelludo, psoriasis del cuero cabelludo o cualquier otra afección del cuero cabelludo que pueda interferir con la evaluación SALT.
- Uso previo del inhibidor de Janus quinasa (JAK) (oral o tópico), incluida la participación en estudios clínicos de inhibidores de JAK
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
administracion oral
|
|
Experimental: NXC736
|
administracion oral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio (%) en la puntuación SALT desde el inicio en la semana 12
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NXC736-101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .