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口服 NXC-736 对患有严重斑秃的成人参与者的安全性和有效性

2026年4月9日 更新者:NEXTGEN Bioscience

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照 2a 期研究,旨在评估 NXC736 对严重斑秃患者的疗效和安全性

本研究的目的是评估 NXC-736 单药疗法对严重斑秃 (AA) 参与者的安全性和有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

73

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Seoul、韩国、05278
        • 招聘中
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
        • 接触:
      • Seoul、韩国、03080
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital.
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 知情同意时年龄≥19岁至≤65岁的男性或女性
  • 筛选时和第 1 天/基线时 SALT 评分≥50 评估为严重斑秃
  • 目前脱发时间≥6个月但<8年
  • 根据研究者的评估,过去 6 个月内疾病状况稳定(毛发没有明显生长)
  • 愿意在研究期间保持相同的发型和颜色(例如护发产品、流程和发型预约时间)

排除标准:

  • 筛查期间确认有以下病史的参与者:

    • 斑秃以外的脱发类型(如瘢痕性/疤痕性脱发[包括中央离心性疤痕性脱发]、牵引性脱发、雄激素性脱发、休止期脱发等)
  • 活动性头皮炎症、头皮感染、头皮牛皮癣或任何其他可能干扰 SALT 评估的头皮状况
  • 既往使用过 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂(口服或局部),包括参与 JAK 抑制剂的临床研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
口服给药
实验性的:NXC736
口服给药

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
第 12 周时 SALT 分数相对于基线的变化 (%)
大体时间:12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年10月31日

研究完成 (估计的)

2027年1月31日

研究注册日期

首次提交

2023年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月23日

首次发布 (实际的)

2023年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月9日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NXC736-101

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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