口服 NXC-736 对患有严重斑秃的成人参与者的安全性和有效性
2026年4月9日 更新者:NEXTGEN Bioscience
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照 2a 期研究,旨在评估 NXC736 对严重斑秃患者的疗效和安全性
本研究的目的是评估 NXC-736 单药疗法对严重斑秃 (AA) 参与者的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
73
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Heesun Kim
- 电话号码:82-31-606-3220
- 邮箱:flower@nextgenbio.co.kr
研究联系人备份
- 姓名:YangHye Park
- 邮箱:yhpark@nextgenbio.co.kr
学习地点
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Seoul、韩国、05278
- 招聘中
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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接触:
- Bark-Lynn Lew
- 电话号码:82-1800-1252
- 邮箱:bellotte@hanmail.net
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Seoul、韩国、03080
- 招聘中
- Seoul National University Hospital.
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接触:
- Osang Kwon
- 电话号码:82-1800-1252
- 邮箱:oskwon@snu.ac.kr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 知情同意时年龄≥19岁至≤65岁的男性或女性
- 筛选时和第 1 天/基线时 SALT 评分≥50 评估为严重斑秃
- 目前脱发时间≥6个月但<8年
- 根据研究者的评估,过去 6 个月内疾病状况稳定(毛发没有明显生长)
- 愿意在研究期间保持相同的发型和颜色(例如护发产品、流程和发型预约时间)
排除标准:
筛查期间确认有以下病史的参与者:
- 斑秃以外的脱发类型(如瘢痕性/疤痕性脱发[包括中央离心性疤痕性脱发]、牵引性脱发、雄激素性脱发、休止期脱发等)
- 活动性头皮炎症、头皮感染、头皮牛皮癣或任何其他可能干扰 SALT 评估的头皮状况
- 既往使用过 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂(口服或局部),包括参与 JAK 抑制剂的临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月31日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月23日
首次发布 (实际的)
2023年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.