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중증 원형 탈모증이 있는 성인 참가자에서 경구용 NXC-736의 안전성 및 유효성

2023년 10월 23일 업데이트: NEXTGEN Bioscience

중증 원형 탈모증 환자를 대상으로 NXC736의 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 2a상 연구

이 연구의 목적은 중증 원형 탈모증(AA)이 있는 참가자를 대상으로 NXC-736 단독 요법의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

96

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 사전 동의 당시 연령이 19세 이상 65세 이하인 남성 또는 여성
  • 스크리닝 및 1일/기준시 SALT 점수 ≥50으로 평가된 중증 원형 탈모증
  • 현재 6개월 이상, 8년 미만 동안 탈모가 발생한 경우
  • 연구자가 평가한 바와 같이 지난 6개월 동안 안정적인 질병 상태(머리카락이 크게 자라지 않음)
  • 연구 기간 동안 동일한 헤어 스타일과 색상(예: 헤어 제품, 프로세스 및 헤어 약속 시간)을 기꺼이 유지합니다.

제외 기준:

  • 심사 과정에서 확인된 다음 병력이 있는 참가자:

    • 원형 탈모증 이외의 다른 탈모증 유형(반흔성/반흔성 탈모증(중심성 반흔성 탈모증 포함), 견인성 탈모증, 남성형 탈모증, 휴지기 탈모증 등)
  • 활성 두피 염증, 두피 감염, 두피 건선 또는 SALT 평가를 방해할 수 있는 기타 두피 상태
  • JAK 억제제의 임상 연구 참여를 포함하여 이전에 JAK(Janus Kinase) 억제제(경구 또는 국소)를 사용한 적이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
경구 투여
실험적: NXC736
경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
12주차 기준선 대비 SALT 점수 변화(%)
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 24일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NXC736-101

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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위약에 대한 임상 시험

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