- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06104839
Suun NXC-736:n turvallisuus ja tehokkuus aikuisilla potilailla, joilla on vaikea hiustenlähtö
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: NEXTGEN Bioscience
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen 2a tutkimus NXC736:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on vaikea hiustenlähtö
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida NXC-736-monoterapian turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on vaikea hiustenlähtö (AA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
73
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heesun Kim
- Puhelinnumero: 82-31-606-3220
- Sähköposti: flower@nextgenbio.co.kr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: YangHye Park
- Sähköposti: yhpark@nextgenbio.co.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 05278
- Rekrytointi
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Ottaa yhteyttä:
- Bark-Lynn Lew
- Puhelinnumero: 82-1800-1252
- Sähköposti: bellotte@hanmail.net
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital.
-
Ottaa yhteyttä:
- Osang Kwon
- Puhelinnumero: 82-1800-1252
- Sähköposti: oskwon@snu.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset ≥19–≤65-vuotiaat tietoisen suostumuksen ajankohtana
- Vaikea hiustenlähtö areata arvioituna SUOLA-arvolla ≥50 seulonnassa ja 1. päivänä / lähtötilanteessa
- Nykyinen hiustenlähtöjakso ≥6 kuukautta mutta <8 vuotta
- Vakaa sairaustila (ei merkittävää karvojen kasvua) viimeisen 6 kuukauden aikana tutkijan arvioiden mukaan
- Haluan säilyttää saman hiustyylin ja värin (esim. hiustuotteet, prosessi ja hiustapaamisten ajoitus) koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, joilla on seulonnan aikana vahvistettu seuraava sairaushistoria:
- muita muita kuin alopecia areata -tyyppejä (kuten cicatricial/carring alopecia [mukaan lukien keskipakoinen cicatricial hiustenlähtö], veto-alopecia, androgeeninen hiustenlähtö, telogen effluvium jne.)
- Aktiivinen päänahan tulehdus, päänahan tulehdus, päänahan psoriaasi tai mikä tahansa muu päänahan sairaus, joka voi häiritä suolan arviointia
- Janus-kinaasin (JAK) estäjän aikaisempi käyttö (suun kautta tai paikallisesti), mukaan lukien osallistuminen JAK-estäjien kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
oraalinen anto
|
|
Kokeellinen: NXC736
|
oraalinen anto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos (%) suolapistemäärässä lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NXC736-101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .