Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van orale NXC-736 bij volwassen deelnemers met ernstige Alopecia Areata

9 april 2026 bijgewerkt door: NEXTGEN Bioscience

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2a-studie om de werkzaamheid en veiligheid van NXC736 te evalueren bij patiënten met ernstige Alopecia Areata

Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van NXC-736 monotherapie te evalueren bij deelnemers met ernstige alopecia areata (AA).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

73

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 05278
        • Werving
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen tussen ≥19 en ≤65 jaar oud op het moment van geïnformeerde toestemming
  • Ernstige alopecia areata zoals beoordeeld aan de hand van een SALT-score van ≥50 bij screening en dag 1/basislijn
  • Huidige episode van haarverlies gedurende ≥6 maanden maar <8 jaar
  • Stabiele ziektetoestand (geen significante haargroei) in de afgelopen 6 maanden, zoals beoordeeld door de onderzoeker
  • Bereid om dezelfde haarstijl en kleur te behouden (bijvoorbeeld haarproducten, proces en timing voor haarafspraken) gedurende de duur van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met de volgende medische geschiedenis bevestigd tijdens screening:

    • Andere soorten alopecia anders dan alopecia areata (zoals alopecia met littekens/littekens [inclusief centrale centrifugale cicatriciale alopecia], tractie-alopecia, androgene alopecia, telogeen effluvium, enz.)
  • Actieve hoofdhuidontsteking, hoofdhuidinfectie, psoriasis op de hoofdhuid of enige andere hoofdhuidaandoening die de SALT-beoordeling kan verstoren
  • Eerder gebruik van Janus kinase (JAK)-remmer (oraal of lokaal), inclusief deelname aan klinische onderzoeken met JAK-remmers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
orale toediening
Experimenteel: NXC736
Geneesmiddel: NXC736
orale toediening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering (%) in de SALT-score ten opzichte van de uitgangswaarde in week 12
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NEXTGEN Bioscience

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NXC736-101

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren