Bezpieczeństwo i skuteczność doustnego NXC-736 u dorosłych pacjentów z ciężkim łysieniem plackowatym
9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: NEXTGEN Bioscience
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 2a oceniające skuteczność i bezpieczeństwo NXC736 u pacjentów z ciężkim łysieniem plackowatym
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności monoterapii NXC-736 u osób cierpiących na ciężkie łysienie plackowate (AA).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
73
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heesun Kim
- Numer telefonu: 82-31-606-3220
- E-mail: flower@nextgenbio.co.kr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: YangHye Park
- E-mail: yhpark@nextgenbio.co.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 05278
- Rekrutacyjny
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Kontakt:
- Bark-Lynn Lew
- Numer telefonu: 82-1800-1252
- E-mail: bellotte@hanmail.net
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital.
-
Kontakt:
- Osang Kwon
- Numer telefonu: 82-1800-1252
- E-mail: oskwon@snu.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od ≥19 do ≤65 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody
- Ciężkie łysienie plackowate oceniane na podstawie wyniku SALT ≥50 w badaniu przesiewowym i dniu 1/punktu wyjściowego
- Obecny epizod wypadania włosów trwający ≥ 6 miesięcy, ale < 8 lat
- Stabilny stan chorobowy (brak znaczącego wzrostu włosów) w ciągu ostatnich 6 miesięcy według oceny Badacza
- Chęć zachowania tej samej fryzury i koloru włosów (np. produktów do włosów, procesu i terminu wizyt fryzjerskich) przez cały czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy z następującą historią medyczną potwierdzoną podczas badania przesiewowego:
- inne rodzaje łysienia inne niż łysienie plackowate (takie jak łysienie bliznowaciejące/bliznowaciowe [w tym łysienie bliznowaciejące centralnie odśrodkowe], łysienie trakcyjne, łysienie androgenowe, łysienie telogenowe itp.)
- Aktywne zapalenie skóry głowy, infekcja skóry głowy, łuszczyca skóry głowy lub jakakolwiek inna choroba skóry głowy, która może zakłócać ocenę SALT
- Wcześniejsze stosowanie inhibitora kinazy janusowej (JAK) (doustnie lub miejscowo), w tym udział w badaniach klinicznych inhibitorów JAK
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
podanie doustne
|
|
Eksperymentalny: NXC736
|
podanie doustne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana (%) wyniku SALT w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NXC736-101
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .