Segurança e eficácia do NXC-736 oral em participantes adultos com alopecia areata grave
9 de abril de 2026 atualizado por: NEXTGEN Bioscience
Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de fase 2a para avaliar a eficácia e segurança de NXC736 em pacientes com alopecia areata grave
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia da monoterapia com NXC-736 em participantes com alopecia areata grave (AA).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
73
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Heesun Kim
- Número de telefone: 82-31-606-3220
- E-mail: flower@nextgenbio.co.kr
Estude backup de contato
- Nome: YangHye Park
- E-mail: yhpark@nextgenbio.co.kr
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul, 05278
- Recrutamento
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Contato:
- Bark-Lynn Lew
- Número de telefone: 82-1800-1252
- E-mail: bellotte@hanmail.net
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital.
-
Contato:
- Osang Kwon
- Número de telefone: 82-1800-1252
- E-mail: oskwon@snu.ac.kr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres entre ≥19 e ≤65 anos de idade no momento do consentimento informado
- Alopecia areata grave avaliada por uma pontuação SALT ≥50 na triagem e no dia 1/linha de base
- Episódio atual de perda de cabelo por ≥6 meses, mas <8 anos
- Condição de doença estável (sem crescimento significativo de cabelo) nos últimos 6 meses, conforme avaliado pelo Investigador
- Disposto a manter o mesmo estilo e cor de cabelo (por exemplo, produtos capilares, processo e horário para consultas capilares) durante o estudo
Critério de exclusão:
Participantes com o seguinte histórico médico confirmado durante a triagem:
- Outros tipos de alopecia além da alopecia areata (como alopecia cicatricial/cicatricial [incluindo alopecia cicatricial centrífuga central], alopecia por tração, alopecia androgênica, eflúvio telógeno, etc.)
- Inflamação ativa do couro cabeludo, infecção do couro cabeludo, psoríase do couro cabeludo ou qualquer outra condição do couro cabeludo que possa interferir na avaliação do SALT
- Uso prévio de inibidor de Janus quinase (JAK) (oral ou tópico), incluindo participação em estudos clínicos de inibidores de JAK
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
administração oral
|
|
Experimental: NXC736
|
administração oral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração (%) na pontuação SALT desde o início na semana 12
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NXC736-101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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