Безопасность и эффективность перорального приема NXC-736 у взрослых участников с тяжелой очаговой алопецией
9 апреля 2026 г. обновлено: NEXTGEN Bioscience
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2а для оценки эффективности и безопасности NXC736 у пациентов с тяжелой очаговой алопецией
Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности монотерапии NXC-736 у участников с тяжелой очаговой алопецией (АА).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
73
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Heesun Kim
- Номер телефона: 82-31-606-3220
- Электронная почта: flower@nextgenbio.co.kr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: YangHye Park
- Электронная почта: yhpark@nextgenbio.co.kr
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея, 05278
- Рекрутинг
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Контакт:
- Bark-Lynn Lew
- Номер телефона: 82-1800-1252
- Электронная почта: bellotte@hanmail.net
-
Seoul, Южная Корея, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital.
-
Контакт:
- Osang Kwon
- Номер телефона: 82-1800-1252
- Электронная почта: oskwon@snu.ac.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте от ≥19 до ≤65 лет на момент информированного согласия
- Тяжелая очаговая алопеция по шкале SALT ≥50 при скрининге и в первый день/исходный уровень.
- Текущий эпизод выпадения волос длительностью ≥6 месяцев, но <8 лет.
- Стабильное болезненное состояние (отсутствие значительного роста волос) за последние 6 месяцев по оценке исследователя.
- Готовы сохранить ту же прическу и цвет волос (например, средства для волос, процесс и время посещения парикмахера) на протяжении всего исследования.
Критерий исключения:
Участники со следующей историей болезни, подтвержденной во время скрининга:
- Другие типы алопеции, кроме очаговой алопеции (например, рубцовая/рубцовая алопеция [включая центробежную рубцовую алопецию], тракционная алопеция, андрогенная алопеция, телогеновая алопеция и т. д.)
- Активное воспаление кожи головы, инфекция кожи головы, псориаз кожи головы или любое другое состояние кожи головы, которое может помешать оценке SALT.
- Предыдущее использование ингибитора Янус-киназы (JAK) (перорально или местно), включая участие в клинических исследованиях ингибиторов JAK.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
пероральное введение
|
|
Экспериментальный: NXC736
|
пероральное введение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение (%) показателя SALT по сравнению с исходным уровнем на 12 неделе
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NXC736-101
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .