Sicurezza ed efficacia di NXC-736 orale in partecipanti adulti con alopecia areata grave
9 aprile 2026 aggiornato da: NEXTGEN Bioscience
Uno studio di fase 2a multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di NXC736 in pazienti con alopecia areata grave
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia della monoterapia con NXC-736 nei partecipanti con alopecia areata grave (AA).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
73
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Heesun Kim
- Numero di telefono: 82-31-606-3220
- Email: flower@nextgenbio.co.kr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: YangHye Park
- Email: yhpark@nextgenbio.co.kr
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea del Sud, 05278
- Reclutamento
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Contatto:
- Bark-Lynn Lew
- Numero di telefono: 82-1800-1252
- Email: bellotte@hanmail.net
-
Seoul, Corea del Sud, 03080
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital.
-
Contatto:
- Osang Kwon
- Numero di telefono: 82-1800-1252
- Email: oskwon@snu.ac.kr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne di età compresa tra ≥ 19 e ≤ 65 anni al momento del consenso informato
- Alopecia areata grave valutata mediante un punteggio SALT ≥ 50 allo screening e al giorno 1/basale
- Attuale episodio di caduta dei capelli da ≥ 6 mesi ma < 8 anni
- Condizione stabile della malattia (nessuna crescita significativa di capelli) negli ultimi 6 mesi come valutato dallo sperimentatore
- Disponibilità a mantenere lo stesso stile e colore di capelli (p. es., prodotti per capelli, processo e tempistica per gli appuntamenti con i capelli) per tutta la durata dello studio
Criteri di esclusione:
Partecipanti con la seguente anamnesi medica confermata durante lo screening:
- Altro Tipi di alopecia diversi dall'alopecia areata (come l'alopecia cicatriziale/cicatriziale [inclusa l'alopecia cicatriziale centrifuga centrale], l'alopecia da trazione, l'alopecia androgenetica, l'effluvio telogen, ecc.)
- Infiammazione attiva del cuoio capelluto, infezione del cuoio capelluto, psoriasi del cuoio capelluto o qualsiasi altra condizione del cuoio capelluto che possa interferire con la valutazione SALT
- Precedente uso di inibitori della Janus chinasi (JAK) (orale o topica), inclusa la partecipazione a studi clinici sugli inibitori della JAK
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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somministrazione orale
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Sperimentale: NXC736
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somministrazione orale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione (%) nel punteggio SALT rispetto al basale alla settimana 12
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NXC736-101
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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