Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av Oral NXC-736 hos voksne deltakere med alvorlig alopecia areata

9. april 2026 oppdatert av: NEXTGEN Bioscience

En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, fase 2a-studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til NXC736 hos pasienter med alvorlig alopecia areata

Hensikten med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av NXC-736 monoterapi hos deltakere med alvorlig alopecia areata (AA).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

73

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea, 05278
        • Rekruttering
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner mellom ≥19 og ≤65 år på tidspunktet for informert samtykke
  • Alvorlig alopecia areata vurdert ved en SALT-score på ≥50 ved screening og dag 1/baseline
  • Nåværende episode med hårtap i ≥6 måneder men <8 år
  • Stabil sykdomstilstand (ingen signifikant vekst av hår) i løpet av de siste 6 månedene som vurdert av etterforskeren
  • Villig til å beholde samme hårstil og farge (f.eks. hårprodukter, prosess og timing for håravtaler) i løpet av studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med følgende medisinske historie bekreftet under screening:

    • andre typer alopecia andre enn alopecia areata (som cicatricial/arrdannelse alopecia [inkludert sentral sentrifugal cicatricial alopecia], traction alopecia, androgen alopecia, telogen effluvium, etc.)
  • Aktiv betennelse i hodebunnen, infeksjon i hodebunnen, psoriasis i hodebunnen eller andre tilstander i hodebunnen som kan forstyrre SALT-vurderingen
  • Tidligere bruk av Janus kinase (JAK) hemmer (oral eller topikal), inkludert deltakelse i kliniske studier av JAK-hemmere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
muntlig administrasjon
Eksperimentell: NXC736
Legemiddel: NXC736
muntlig administrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring (%) i SALT-poengsum fra baseline ved uke 12
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NEXTGEN Bioscience

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NXC736-101

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere