Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av Oral NXC-736 hos vuxna deltagare med svår alopecia areata

9 april 2026 uppdaterad av: NEXTGEN Bioscience

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, fas 2a-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av NXC736 hos patienter med svår alopecia areata

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av NXC-736 monoterapi hos deltagare med svår alopecia areata (AA).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

73

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 05278
        • Rekrytering
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor mellan ≥19 och ≤65 år vid tidpunkten för informerat samtycke
  • Svår alopecia areata bedömd med ett SALT-poäng på ≥50 vid screening och dag 1/baslinje
  • Aktuell episod av håravfall i ≥6 månader men <8 år
  • Stabilt sjukdomstillstånd (ingen betydande hårtillväxt) under de senaste 6 månaderna enligt bedömningen av utredaren
  • Villig att behålla samma hårstil och färg (t.ex. hårprodukter, process och tidpunkt för hårbesök) under hela studien

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med följande medicinska historia bekräftad under screening:

    • andra typer av alopeci andra än alopecia areata (såsom cicatricial/ärrbildande alopeci [inklusive central centrifugal cicatricial alopeci], traktionsalopeci, androgen alopeci, telogen effluvium, etc.)
  • Aktiv hårbotteninflammation, hårbotteninfektion, hårbottenpsoriasis eller något annat hårbottentillstånd som kan störa SALT-bedömningen
  • Tidigare användning av Janus kinas (JAK)-hämmare (oral eller topikal), inklusive deltagande i kliniska studier av JAK-hämmare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
muntlig administration
Experimentell: NXC736
Läkemedel: NXC736
muntlig administration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring (%) i SALT-poäng från baslinjen vid vecka 12
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NEXTGEN Bioscience

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NXC736-101

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera