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アルツハイマー病患者における運動および感情のエンコードを使用した記憶障害の修復方法の検証 (ADAE)

アルツハイマー病 (AD) 患者における運動および感情のエンコードを使用した記憶障害の修復方法の検証

記憶は多重追跡されるとより堅牢になります。 これは、情報がさまざまな感覚入力によって媒介されるほど、忘れられにくくなるということを意味します。 身体的認知の分野における多くの研究は、新しい学習は、身体を動かしながら学習すると、長期にわたってよりよく思い出されることを示しています。 他の研究では、音楽刺激が、新しい内容の記憶にさらに好ましい生理学的および感情的状態を引き出す良い方法である可能性があることを示しています。 しかし、これまでのところ、これら 2 つのツールを組み合わせたアルツハイマー病におけるプラスの効果を調査した研究はありません。 研究者らは、アルツハイマー病の運動資源と感情資源を参照することで、アルツハイマー病の記憶を最適化することが可能であると示唆しています。 仮説は、マルチモーダルな強化された学習により、情報がよりよく思い出されるということです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

被験者内デザインでは、すべての患者が 4 つの条件に参加します。 各条件において、動作を説明する文章が表示されます。 対照条件では、文を声に出して読むように求められます。運動のみの状態では、文章を真似することも求められます。感情のみの状態では、音楽を聴きながら文章を読むように求められます。二重条件では、パントマイムをすることと音楽を聴くことの両方が求められます。 各条件の直後に、認識タスクが実行されます。 統計分析で使用される主な基準は、識別閾値です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Grenoble、フランス
        • Chu Grenoble
      • Saint-Étienne、フランス、42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Villeurbanne、フランス
        • HCL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者に説明を受けた主治医、神経内科医、および/または老年病医のいずれかによるアルツハイマー病の診断。
  • 初期段階 (MMSE ≥ 22)
  • 参加後 6 か月以内の神経心理学的評価。
  • 社会保障制度への加入
  • 年齢が60歳以上
  • フランス語の母語
  • 参加同意書・同意書への署名

除外基準:

  • 未矯正の知覚障害
  • その他の神経学的または精神病歴
  • コミュニケーション不能
  • 妄想または精神異常状態
  • インフォームド・コンセントが得られない人
  • 参加の拒否
  • 認知機能に影響を及ぼす可能性のある医薬品・医療機器・介護技術に関する研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アルツハイマー病患者
患者は、コントロール、パントマイム、感情、デュアルの 4 つの条件で実験タスクを実行します。

。患者は 4 つの条件で実験課題を実行します: コントロール、パントマイム、感情、二重 コントロール条件では、文を声に出して読むように求められます。運動のみの状態では、文章を真似することも求められます。感情のみの状態では、音楽を聴きながら文章を読むように求められます。二重条件では、パントマイムをすることと音楽を聴くことの両方が求められます。 各条件の直後に、認識タスクが実行されます。

  • クイズ: ジュネーブ音楽誘発チェックリスト、GMIAC、コウチーニョ & シェーラー、2017

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「識別スコア」
時間枠:週: 2
各実験条件で得られた認識スコアと対照条件で得られた認識スコアの比較 スコア = 正解数 (0 ~ 15、スコアが高いほど良い結果を意味します)
週: 2

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「ジュネーブ音楽誘発影響チェックリスト」スケール
時間枠:週: 2
ジュネーブの音楽誘発影響チェックリスト スケールの結果を分析します。 それは、価性、活性化、緊張(ストレスレベル)、喜びなどの4つのサブスコアの次元で構成されています(14項目のスケール1:「まったくない」から5「非常に」まで、これは定性的なスケールです)
週: 2

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Céline BORG, MD、Chu Saint-Etienne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月22日

一次修了 (実際)

2025年5月9日

研究の完了 (実際)

2025年5月16日

試験登録日

最初に提出

2023年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月23日

最初の投稿 (実際)

2023年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月19日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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