Walidacja metody leczenia zaburzeń pamięci z wykorzystaniem kodowania motorycznego i emocjonalnego u pacjentów z chorobą Alzheimera (ADAE)
19 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Walidacja metody leczenia zaburzeń pamięci z wykorzystaniem kodowania motorycznego i emocjonalnego u pacjentów z chorobą Alzheimera (AD)
Wspomnienia są trwalsze, gdy są śledzone na wielu poziomach.
Oznacza to, że im bardziej informacja jest przekazywana przez różne bodźce zmysłowe, tym bardziej jest odporna na zapomnienie.
Wiele prac z zakresu poznania ucieleśnionego pokazuje, że nowe informacje są lepiej zapamiętywane w dłuższej perspektywie, gdy są zdobywane podczas mobilizacji ciała.
Inne prace pokazują, że stymulacja muzyczna może być dobrym sposobem na wywołanie stanów fizjologicznych i emocjonalnych sprzyjających zapamiętywaniu nowych treści.
Jednak do chwili obecnej żadne badania nie sprawdzały pozytywnego wpływu tych dwóch narzędzi łącznie na chorobę Alzheimera.
Badacze sugerują, że w chorobie Alzheimera możliwa jest optymalizacja pamięci poprzez odniesienie się do jej zasobów motorycznych i emocjonalnych.
Hipoteza jest taka, że informacje będą lepiej zapamiętywane dzięki uczeniu się wzbogaconemu multimodalnie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W projekcie wewnątrzobiektowym wszyscy pacjenci biorą udział w czterech stanach.
W każdym warunku zostaną wyświetlone zdania opisujące działania.
W stanie kontrolnym zostaną poproszeni o przeczytanie zdania na głos; w stanie wyłącznie motorycznym zostaną również poproszeni o naśladownictwo zdania; w stanie emocjonalnym zostaną poproszeni o przeczytanie zdania podczas słuchania muzyki; w sytuacji podwójnej zostaną poproszeni o mimikę i słuchanie muzyki.
Zaraz po spełnieniu każdego warunku wykonają zadanie rozpoznawcze.
Głównym kryterium stosowanym w naszych analizach statystycznych będzie próg dyskryminacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja
- Chu Grenoble
-
Saint-Étienne, Francja, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
Villeurbanne, Francja
- HCL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie choroby Alzheimera przez jednego z lekarzy konsultujących, neurologa i/lub geriatry, o którym pacjent został poinformowany.
- Wczesny etap (MMSE ≥ 22)
- Ocena neuropsychologiczna w ciągu 6 miesięcy od włączenia.
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
- Wiek równy lub większy niż 60 lat
- Francuski język ojczysty
- Zgoda na udział / podpisanie formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nieskorygowane zaburzenia percepcji
- Inna historia neurologiczna lub psychiatryczna
- Niemożność komunikowania się
- Stan urojeniowy lub psychotyczny
- Osoba niezdolna do wyrażenia świadomej zgody
- Odmowa udziału
- Udział w badaniu leku/wyrobu medycznego/techniki pielęgnacji, która może mieć wpływ na funkcje poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z chorobą Alzheimera
Pacjenci będą wykonywać zadania eksperymentalne w czterech warunkach: kontrola, pantomima, emocja, dualny
|
. Pacjenci będą wykonywać zadania eksperymentalne w czterech warunkach: kontrolnym, mimicznym, emocjonalnym, podwójnym. W warunku kontrolnym: zostaną poproszeni o przeczytanie zdania na głos; w stanie wyłącznie motorycznym zostaną również poproszeni o naśladownictwo zdania; w stanie emocjonalnym zostaną poproszeni o przeczytanie zdania podczas słuchania muzyki; w sytuacji podwójnej zostaną poproszeni o mimikę i słuchanie muzyki. Zaraz po spełnieniu każdego warunku wykonają zadanie rozpoznawcze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
„Wynik dyskryminacji”
Ramy czasowe: Tygodnie: 2
|
Porównanie wyniku rozpoznawania uzyskanego w każdym z warunków eksperymentalnych z wynikiem rozpoznania uzyskanym w warunku kontrolnym Wynik = Liczba poprawnych odpowiedzi (0 do 15, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
Tygodnie: 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala „Genewska lista kontrolna afektów wywołanych muzyką”.
Ramy czasowe: Tygodnie: 2
|
Wyniki analizy listy kontrolnej afektów wywołanych muzyką Genewy.
Składa się z 4 wymiarów podpunktowych, takich jak wartościowość, aktywacja, napięcie (poziom stresu) i przyjemność (14 pozycji w skali 1: „w ogóle” do 5 „w ogromnym stopniu, jest to skala jakościowa)
|
Tygodnie: 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Céline BORG, MD, Chu Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23CH154
- ANSM (Inny identyfikator: 2024-A02435-42)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .