Валидация метода коррекции нарушений памяти с использованием двигательного и эмоционального кодирования у пациентов с болезнью Альцгеймера (ADAE)
19 июня 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Валидация метода коррекции нарушений памяти с использованием двигательного и эмоционального кодирования у пациентов с болезнью Альцгеймера (БА)
Воспоминания становятся более надежными, когда они прослеживаются в нескольких местах.
Это означает, что чем больше информация опосредована различными сенсорными входами, тем более устойчива она к забвению.
Многие работы в области воплощенного познания показывают, что новые знания лучше запоминаются в долгосрочной перспективе, когда они усваиваются во время мобилизации тела.
Другие работы показывают, что музыкальная стимуляция может быть хорошим способом вызвать физиологические и эмоциональные состояния, более благоприятные для запоминания нового содержания.
Однако на сегодняшний день ни в одном исследовании не изучалось положительное воздействие этих двух средств в сочетании с болезнью Альцгеймера.
Исследователи предполагают, что можно оптимизировать память при болезни Альцгеймера, обращаясь к своим двигательным и эмоциональным ресурсам.
Гипотеза заключается в том, что информация будет лучше запоминаться при мультимодальном обогащенном обучении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках внутрисубъектного дизайна все пациенты принимают участие в четырех условиях.
В каждом условии будут отображаться предложения, описывающие действия.
В контрольном состоянии их попросят прочитать предложение вслух; в состоянии только моторики их также попросят имитировать предложение; в эмоциональном состоянии их попросят прочитать предложение под музыку; а в двойном состоянии их попросят одновременно имитировать и слушать музыку.
Сразу после каждого условия они будут реализовывать задачу распознавания.
Основным критерием, используемым в нашем статистическом анализе, будет порог дискриминации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция
- Chu Grenoble
-
Saint-Étienne, Франция, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
Villeurbanne, Франция
- HCL
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика болезни Альцгеймера одним из консультирующих врачей, неврологом и/или гериатром, о котором проинформирован пациент.
- Ранняя стадия (MMSE ≥ 22)
- Нейропсихологическое обследование в течение 6 месяцев после включения.
- Присоединение к системе социального обеспечения
- Возраст равен или старше 60 лет
- Родной язык французский
- Согласие на участие/подпись формы согласия
Критерий исключения:
- Некорригированные расстройства восприятия
- Другой неврологический или психиатрический анамнез
- Неспособность общаться
- Бредовое или психотическое состояние
- Лицо, неспособное дать информированное согласие
- Отказ от участия
- Участие в исследовании лекарственного препарата/медицинского устройства/метода ухода, который может повлиять на когнитивные функции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с болезнью Альцгеймера
Пациенты будут выполнять экспериментальное задание в четырех условиях: контроль, мимика, эмоция, двойное действие.
|
. Пациенты будут выполнять экспериментальное задание в четырех условиях: контроль, мимика, эмоция, двойственность. В контрольных условиях: их попросят прочитать предложение вслух; в состоянии только моторики их также попросят имитировать предложение; в эмоциональном состоянии их попросят прочитать предложение под музыку; в двойном состоянии их попросят одновременно имитировать и слушать музыку. Сразу после каждого условия они будут реализовывать задачу распознавания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
«Оценка дискриминации»
Временное ограничение: Недели: 2
|
Сравнение оценки распознавания, полученной в каждом из экспериментальных условий, с оценкой распознавания, полученной в контрольных условиях. Оценка = количество правильных ответов (от 0 до 15, более высокий балл означает лучший результат).
|
Недели: 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала «Женевский контрольный список аффектов, вызванных музыкой»
Временное ограничение: Недели: 2
|
Анализ результатов шкалы Женевского контрольного списка аффектов, вызванных музыкой.
Он состоит из 4 подшкал, таких как валентность, активация, напряжение (уровень стресса) и удовольствие (14 пунктов по шкале от 1: «совсем нет» до 5 «очень, это качественная шкала»).
|
Недели: 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Céline BORG, MD, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23CH154
- ANSM (Другой идентификатор: 2024-A02435-42)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .