Validatie van een herstelmethode voor geheugenstoornissen met behulp van motorische en emotionele codering bij patiënten met de ziekte van Alzheimer (ADAE)
19 juni 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Validatie van een herstelmethode voor geheugenstoornissen met behulp van motorische en emotionele codering bij patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD)
Herinneringen zijn robuuster als ze meerdere sporen bevatten.
Dit betekent dat hoe meer een stukje informatie wordt gemedieerd door verschillende zintuiglijke input, hoe resistenter het is om vergeten te worden.
Veel werken op het gebied van belichaamde cognitie laten zien dat nieuwe lessen op de lange termijn beter worden onthouden wanneer ze worden geleerd tijdens lichaamsmobilisatie.
Andere werken laten zien dat muzikale stimulatie een goede manier zou kunnen zijn om fysiologische en emotionele toestanden op te wekken die gunstiger zijn voor het memoriseren van nieuwe inhoud.
Tot op heden is er echter geen onderzoek gedaan naar de positieve effecten van deze twee middelen gecombineerd bij de ziekte van Alzheimer.
De onderzoekers suggereren dat het mogelijk is om het geheugen bij de ziekte van Alzheimer te optimaliseren door te verwijzen naar hun motorische en emotionele hulpbronnen.
De hypothese is dat informatie beter onthouden zal worden met multimodaal verrijkt leren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij een binnenproefpersonendesign nemen alle patiënten deel aan vier condities.
In elke voorwaarde worden zinnen weergegeven die acties beschrijven.
In een controleconditie wordt hen gevraagd de zin hardop voor te lezen; in een situatie waarin alleen een motor wordt gebruikt, wordt hen ook gevraagd de zin na te bootsen; in een toestand van louter emotionele aard wordt hen gevraagd de zin te lezen terwijl ze naar muziek luisteren; en in een dubbele conditie wordt hen gevraagd zowel na te bootsen als naar muziek te luisteren.
Direct na elke conditie zullen ze een herkenningstaak uitvoeren.
Het belangrijkste criterium dat in onze statistische analyses wordt gebruikt, is de discriminatiedrempel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk
- Chu Grenoble
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
Villeurbanne, Frankrijk
- HCL
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van de ziekte van Alzheimer door een van de behandelend artsen, neuroloog en/of geriater van wie de patiënt op de hoogte is gesteld.
- Vroeg stadium (MMSE ≥ 22)
- Neuropsychologisch onderzoek binnen 6 maanden na opname.
- Aansluiting bij een sociale zekerheidsstelsel
- Leeftijd gelijk aan of groter dan 60 jaar
- Franse moedertaal
- Akkoord tot deelname / handtekening van toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Ongecorrigeerde perceptiestoornissen
- Andere neurologische of psychiatrische geschiedenis
- Onvermogen om te communiceren
- Waanvoorstellingen of psychotische toestand
- Persoon die geen geïnformeerde toestemming kan geven
- Weigering om deel te nemen
- Deelname aan een onderzoek naar een medicijn/medisch hulpmiddel/zorgtechniek die waarschijnlijk de cognitieve functies beïnvloedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met de ziekte van Alzheimer
Patiënten zullen experimentele taken uitvoeren in vier omstandigheden: controle, mime, emotie, duaal
|
. Patiënten zullen experimentele taken uitvoeren in vier condities: controle, mime, emotie, dubbel. In een controleconditie: hen wordt gevraagd de zin hardop voor te lezen; in een situatie waarin alleen een motor wordt gebruikt, wordt hen ook gevraagd de zin na te bootsen; in een toestand van louter emotionele aard wordt hen gevraagd de zin te lezen terwijl ze naar muziek luisteren; in een dubbele conditie wordt hen gevraagd zowel na te bootsen als naar muziek te luisteren. Direct na elke conditie zullen ze een herkenningstaak uitvoeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
"Discriminatiescore"
Tijdsspanne: Weken: 2
|
Vergelijking van de herkenningsscore verkregen in elk van de experimentele omstandigheden met de herkenningsscore verkregen in de controleconditie. De score = het aantal juiste antwoorden (0 tot 15, hoe hoger de score betekent een beter resultaat)
|
Weken: 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal "Genève muziek-geïnduceerde affectchecklist".
Tijdsspanne: Weken: 2
|
Analyse van de Geneva Music-Induced Affect Checklist-schaalresultaten.
Het is samengesteld uit 4 subscoredimensies zoals valentie, activering, spanning (stressniveau) en plezier (14 items schaal 1: "helemaal niet" tot 5 "enorm, het is een kwalitatieve schaal)
|
Weken: 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Céline BORG, MD, Chu Saint-Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23CH154
- ANSM (Andere identificatie: 2024-A02435-42)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .