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验证使用运动和情绪编码治疗阿尔茨海默病患者记忆障碍的方法 (ADAE)

验证使用运动和情绪编码治疗阿尔茨海默病 (AD) 患者记忆障碍的方法

当记忆被多重追踪时,记忆会更加牢固。 这意味着一条信息越多地由不同的感官输入介导,它就越难以被遗忘。 具身认知领域的许多研究表明,从长远来看,在身体动员过程中学到的新知识可以更好地被回忆起来。 其他研究表明,音乐刺激可能是引发更有利于记忆新内容的生理和情绪状态的好方法。 然而,迄今为止,还没有研究检验这两种工具结合起来对阿尔茨海默病的积极作用。 研究人员认为,通过参考阿尔茨海默病患者的运动和情感资源,可以优化他们的记忆。 假设通过多模式强化学习可以更好地回忆信息。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在受试者内设计中,所有患者都参与四种情况。 在每种情况下,都会显示描述动作的句子。 在控制条件下,他们将被要求大声朗读句子;在仅运动的情况下,他们还将被要求模仿句子;在纯情感条件下,他们将被要求一边听音乐一边读句子;在双重条件下,他们将被要求既模仿又听音乐。 在每个条件之后,他们将立即实现识别任务。 我们统计分析中使用的主要标准是歧视阈值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Grenoble、法国
        • Chu Grenoble
      • Saint-Étienne、法国、42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Villeurbanne、法国
        • HCL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 由患者被告知的咨询医生、神经科医生和/或老年病学家之一诊断阿尔茨海默病。
  • 早期(MMSE ≥ 22)
  • 纳入后 6 个月内进行神经心理学评估。
  • 加入社会保障计划
  • 年龄等于或大于60岁
  • 法语 母语
  • 同意参加/签署同意书

排除标准:

  • 未纠正的知觉障碍
  • 其他神经或精神病史
  • 无法沟通
  • 妄想或精神病状态
  • 无法给予知情同意的人
  • 拒绝参加
  • 参与可能影响认知功能的药物/医疗器械/护理技术的研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:阿尔茨海默病患者
患者将在四种条件下执行实验任务:控制、哑剧、情感、双重

。患者将在四种条件下执行实验任务:控制、哑剧、情感、双重。在控制条件下:他们将被要求大声朗读句子;在仅运动的情况下,他们还将被要求模仿句子;在纯情感条件下,他们将被要求一边听音乐一边读句子;在双重条件下,他们将被要求既模仿又听音乐。 在每个条件之后,他们将立即实现一个识别任务

  • 测验:日内瓦音乐引发清单,GMIAC,Coutinho 和 Scherer,2017 年

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
「歧视分数」
大体时间:周数:2
各实验条件下获得的识别分数与对照条件下获得的识别分数的比较分数=正确答案的数量(0到15,分数越高意味着结果越好)
周数:2

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
“日内瓦音乐引发的影响清单”量表
大体时间:周数:2
分析日内瓦音乐诱发影响清单量表结果。 它由效价、激活、紧张(压力水平)和愉悦等4个子评分维度组成(14个项目,量表1:“一点也不”到5“非常,这是一个定性量表)
周数:2

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Céline BORG, MD、Chu Saint-Etienne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月22日

初级完成 (实际的)

2025年5月9日

研究完成 (实际的)

2025年5月16日

研究注册日期

首次提交

2023年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月23日

首次发布 (实际的)

2023年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月19日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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