Validering av en utbedringsmetode for hukommelsesforstyrrelser ved bruk av motorisk og emosjonell koding hos pasienter med Alzheimers sykdom (ADAE)
19. juni 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Validering av en utbedringsmetode for hukommelsesforstyrrelser ved bruk av motorisk og emosjonell koding hos pasienter med Alzheimers sykdom (AD)
Minner er mer robuste når de er multisporet.
Dette betyr at jo mer en informasjon er mediert av ulike sensoriske input, jo mer motstandsdyktig er den mot å bli glemt.
Mange arbeider innen kroppsliggjort kognisjon viser at nye læringer huskes bedre på lang sikt når de læres under kroppsmobilisering.
Andre verk viser at musikalsk stimulering kan være en god måte å fremkalle fysiologiske og emosjonelle tilstander som er gunstigere for memorering av nytt innhold.
Men til dags dato har ingen studier undersøkt de positive effektene av disse to verktøyene kombinert ved Alzheimers sykdom.
Etterforskerne foreslår at det er mulig å optimalisere hukommelsen ved Alzheimers sykdom ved å referere til deres motoriske og emosjonelle ressurser.
Hypotesen er at informasjon vil bli bedre tilbakekalt med multimodal beriket læring.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I et innen fagdesign deltar alle pasienter i fire tilstander.
I hver tilstand vil setninger som beskriver handlinger vises.
I en kontrolltilstand vil de bli bedt om å lese setningen høyt; i en motorisk tilstand vil de også bli bedt om å etterligne setningen; i en følelsesmessig tilstand vil de bli bedt om å lese setningen mens de lytter til musikk; og i en dobbel tilstand vil de bli bedt om å både mime og høre på musikk.
Umiddelbart etter hver tilstand vil de realisere en anerkjennelsesoppgave.
Hovedkriteriet brukt i våre statistiske analyser vil være diskrimineringsterskelen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike
- Chu Grenoble
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
Villeurbanne, Frankrike
- HCL
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisering av Alzheimers sykdom av en av de rådgivende legene, nevrologen og/eller geriateren som pasienten er informert om.
- Tidlig stadium (MMSE ≥ 22)
- Nevropsykologisk utredning innen 6 måneder etter inkludering.
- Tilknytning til trygdeordning
- Alder lik eller over 60
- fransk morsmål
- Avtale om å delta / signatur på samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Ukorrigerte persepsjonsforstyrrelser
- Annen nevrologisk eller psykiatrisk historie
- Manglende evne til å kommunisere
- Vrangforestillinger eller psykotisk tilstand
- Person som ikke kan gi informert samtykke
- Nekter å delta
- Deltakelse i en studie på et medikament/medisinsk utstyr/pleieteknikk som sannsynligvis vil påvirke kognitive funksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med Alzheimers sykdom
Pasienter vil utføre eksperimentelle oppgaver under fire forhold: kontroll, mime, følelser, dobbel
|
. Pasienter vil utføre eksperimentelle oppgaver under fire tilstander: kontroll, mime, følelser, dual I en kontrolltilstand: de vil bli bedt om å lese setningen høyt; i en motorisk tilstand vil de også bli bedt om å etterligne setningen; i en følelsesmessig tilstand vil de bli bedt om å lese setningen mens de lytter til musikk; i en dobbel tilstand vil de bli bedt om å både mime og høre på musikk. Umiddelbart etter hver tilstand vil de realisere en anerkjennelsesoppgave
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Diskrimineringspoengsum"
Tidsramme: Uker: 2
|
Sammenligning av anerkjennelsespoengsummen oppnådd i hver av de eksperimentelle betingelsene med anerkjennelsespoengsummen oppnådd i kontrollbetingelsen Poengsummen = Antall riktige svar (0 til 15, jo høyere poengsum betyr bedre resultat)
|
Uker: 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Geneva Music-Induced Affect Checklist" skala
Tidsramme: Uker: 2
|
Analyse Geneva Music-Induced Affect Sjekkliste-skalaresultater.
Den er sammensatt av 4 sub-score dimensjoner som valens, aktivering, spenning (stressnivå) og nytelse (14 elementer skala 1: "ikke i det hele tatt" til 5 "enormt, det er en kvalitativ skala)
|
Uker: 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Céline BORG, MD, Chu Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
9. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
16. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23CH154
- ANSM (Annen identifikator: 2024-A02435-42)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .