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Validação de um método de remediação para distúrbios de memória usando codificação motora e emocional em pacientes com doença de Alzheimer (ADAE)

9 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Validação de um método de remediação para distúrbios de memória usando codificação motora e emocional em pacientes com doença de Alzheimer (DA)

As memórias são mais robustas quando são multitraçadas. Isto significa que quanto mais uma informação é mediada por diferentes entradas sensoriais, mais resistente ela é ao esquecimento. Muitos trabalhos no campo da cognição incorporada mostram que novos aprendizados são melhor lembrados a longo prazo quando são aprendidos durante a mobilização corporal. Outros trabalhos mostram que a estimulação musical pode ser uma boa forma de provocar estados fisiológicos e emocionais mais favoráveis ​​à memorização de novos conteúdos. No entanto, até à data, nenhum estudo examinou os efeitos positivos destas duas ferramentas combinadas na doença de Alzheimer. Os investigadores sugerem que é possível otimizar a memória na doença de Alzheimer referindo-se aos seus recursos motores e emocionais. A hipótese é que as informações serão melhor lembradas com a aprendizagem enriquecida multimodal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em um desenho dentro dos assuntos, todos os pacientes participam de quatro condições. Em cada condição, serão exibidas frases que descrevem ações. Na condição controle, será solicitado que leiam a frase em voz alta; na condição apenas motora, também será solicitada a mímica da frase; no estado apenas emocional, será solicitado que leiam a frase enquanto ouvem música; e em uma condição dupla, eles serão solicitados a fazer mímica e ouvir música. Imediatamente após cada condição, eles realizarão uma tarefa de reconhecimento. O principal critério utilizado nas nossas análises estatísticas será o limiar de discriminação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Grenoble, França
        • Recrutamento
        • CHU Grenoble
        • Contato:
          • Mathilde SAUVEE, Md
        • Investigador principal:
          • Mathilde SAUVEE, Md
        • Subinvestigador:
          • Olivier MOREAUD, Md
      • Saint-Étienne, França, 42055
        • Recrutamento
        • CHU de Saint-Etienne
        • Investigador principal:
          • Céline BORG, MD
      • Villeurbanne, França
        • Recrutamento
        • HCL
        • Contato:
          • Isabelle ROUCH, Md
        • Investigador principal:
          • Isabelle ROUCH, MD
        • Subinvestigador:
          • Céline BORG

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico da doença de Alzheimer por um dos médicos consultores, neurologista e/ou geriatra de quem o paciente foi informado.
  • Estágio inicial (MEEM ≥ 22)
  • Avaliação neuropsicológica dentro de 6 meses após a inclusão.
  • Afiliação a um regime de segurança social
  • Idade igual ou superior a 60 anos
  • Língua materna francesa
  • Acordo de participação/assinatura do termo de consentimento

Critério de exclusão:

  • Distúrbios perceptivos não corrigidos
  • Outra história neurológica ou psiquiátrica
  • Incapacidade de se comunicar
  • Estado delirante ou psicótico
  • Pessoa incapaz de dar consentimento informado
  • Recusa em participar
  • Participação em um estudo sobre um medicamento/dispositivo médico/técnica de cuidado que possa afetar as funções cognitivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com doença de Alzheimer
Os pacientes realizarão tarefa experimental em quatro condições: controle, mímica, emoção, dupla
Comportamental: Testes cognitivos

. Os pacientes realizarão tarefa experimental em quatro condições: controle, mímica, emoção, dual. Em condição de controle: serão solicitados a ler a frase em voz alta; na condição apenas motora, também será solicitada a mímica da frase; no estado apenas emocional, será solicitado que leiam a frase enquanto ouvem música; em uma condição dupla, eles serão solicitados a fazer mímica e ouvir música. Imediatamente após cada condição, eles realizarão uma tarefa de reconhecimento

  • questionário: Lista de verificação induzida pela música de Genebra, GMIAC, Coutinho & Scherer, 2017

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
"Pontuação de discriminação"
Prazo: Semanas: 2
Comparação da pontuação de reconhecimento obtida em cada uma das condições experimentais com a pontuação de reconhecimento obtida na condição de controle A pontuação = o Número de respostas corretas (0 a 15, a pontuação mais alta significa melhor resultado)
Semanas: 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala "Lista de verificação de afeto induzido pela música de Genebra"
Prazo: Semanas: 2
Análise dos resultados da escala Geneva Music-Induced Affect Checklist. É composto por 4 subpontuações como valência, ativação, tensão (nível de estresse) e prazer (escala de 14 itens de 1: “nada” a 5 “muito, é uma escala qualitativa)
Semanas: 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Céline BORG, MD, CHU Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23CH154
  • ANSM (Outro identificador: 2023-A01346-39)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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