Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en afhjælpningsmetode for hukommelsesforstyrrelser ved hjælp af motorisk og følelsesmæssig kodning hos patienter med Alzheimers sygdom (ADAE)

Validering af en afhjælpningsmetode for hukommelsesforstyrrelser ved hjælp af motorisk og følelsesmæssig kodning hos patienter med Alzheimers sygdom (AD)

Erindringer er mere robuste, når de er multisporede. Det betyder, at jo mere en information er medieret af forskellige sensoriske input, jo mere modstandsdygtig er den over for at blive glemt. Mange værker inden for embodied cognition viser, at nye læringer bedre genkaldes på lang sigt, når de læres under kropsmobilisering. Andre værker viser, at musikalsk stimulering kunne være en god måde at fremkalde fysiologiske og følelsesmæssige tilstande, der er mere gunstige for memorisering af nyt indhold. Til dato har ingen undersøgelser dog undersøgt de positive virkninger af disse to værktøjer kombineret ved Alzheimers sygdom. Forskerne foreslår, at det er muligt at optimere hukommelsen ved Alzheimers sygdom ved at henvise til deres motoriske og følelsesmæssige ressourcer. Hypotesen er, at information vil blive husket bedre med multimodal beriget læring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et inden for fagdesign deltager alle patienter i fire tilstande. I hver tilstand vil sætninger, der beskriver handlinger, blive vist. I en kontroltilstand vil de blive bedt om at læse sætningen højt; i en motorisk tilstand vil de også blive bedt om at mime sætningen; i en følelsesmæssig tilstand vil de blive bedt om at læse sætningen, mens de lytter til musik; og i en dobbelt tilstand vil de blive bedt om både at mime og lytte til musik. Umiddelbart efter hver tilstand vil de realisere en anerkendelsesopgave. Det vigtigste kriterium, der anvendes i vores statistiske analyser, vil være diskriminationstærsklen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Grenoble
        • Kontakt:
          • Mathilde SAUVEE, Md
        • Ledende efterforsker:
          • Mathilde SAUVEE, Md
        • Underforsker:
          • Olivier MOREAUD, Md
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42055
        • Rekruttering
        • CHU de Saint-Etienne
        • Ledende efterforsker:
          • Céline BORG, MD
      • Villeurbanne, Frankrig
        • Rekruttering
        • HCL
        • Kontakt:
          • Isabelle ROUCH, Md
        • Ledende efterforsker:
          • Isabelle ROUCH, MD
        • Underforsker:
          • Céline BORG

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Alzheimers sygdom af en af ​​de rådgivende læger, neurolog og/eller geriater, som patienten er blevet informeret om.
  • Tidlig fase (MMSE ≥ 22)
  • Neuropsykologisk vurdering inden for 6 måneder efter inklusion.
  • Tilknytning til en social sikringsordning
  • Alder lig med eller større end 60
  • fransk modersmål
  • Aftale om deltagelse / underskrift af samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Ukorrigerede perceptuelle forstyrrelser
  • Anden neurologisk eller psykiatrisk historie
  • Manglende evne til at kommunikere
  • Vrangforestillinger eller psykotiske tilstande
  • Person ude af stand til at give informeret samtykke
  • Afvisning af at deltage
  • Deltagelse i en undersøgelse af et lægemiddel/medicinsk udstyr/plejeteknik, der sandsynligvis vil påvirke kognitive funktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med Alzheimers sygdom
Patienterne vil udføre eksperimentelle opgaver under fire forhold: kontrol, mime, følelser, dobbelt

. Patienterne vil udføre eksperimentelle opgaver under fire tilstande: kontrol, mime, følelser, dobbelt I en kontroltilstand: de vil blive bedt om at læse sætningen højt; i en motorisk tilstand vil de også blive bedt om at mime sætningen; i en følelsesmæssig tilstand vil de blive bedt om at læse sætningen, mens de lytter til musik; i en dobbelt tilstand vil de blive bedt om både at mime og lytte til musik. Umiddelbart efter hver tilstand vil de realisere en anerkendelsesopgave

  • quiz: Geneva Music Induced Checklist, GMIAC, Coutinho & Scherer, 2017

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"Diskrimineringsscore"
Tidsramme: Uger: 2
Sammenligning af anerkendelsesscore opnået i hver af de eksperimentelle forhold med anerkendelsesscore opnået i kontrolbetingelsen Scoren = antallet af korrekte svar (0 til 15, jo højere score betyder bedre resultat)
Uger: 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"Geneve Music-Induced Affect Checklist" skala
Tidsramme: Uger: 2
Analyse Geneva Music-Induced Affect Checklist-skalaresultater. Det er sammensat af 4 sub-score dimensioner såsom valens, aktivering, spænding (stress niveau) og fornøjelse (14 elementer skala 1: "slet ikke" til 5 "enormt, det er en kvalitativ skala)
Uger: 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Céline BORG, MD, Chu Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitive tests

3
Abonner