- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06105047
Validering af en afhjælpningsmetode for hukommelsesforstyrrelser ved hjælp af motorisk og følelsesmæssig kodning hos patienter med Alzheimers sygdom (ADAE)
Validering af en afhjælpningsmetode for hukommelsesforstyrrelser ved hjælp af motorisk og følelsesmæssig kodning hos patienter med Alzheimers sygdom (AD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Céline BORG, MD
- Telefonnummer: +33 (0)477127805
- E-mail: celine.borg@univ-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Grenoble
-
Kontakt:
- Mathilde SAUVEE, Md
-
Ledende efterforsker:
- Mathilde SAUVEE, Md
-
Underforsker:
- Olivier MOREAUD, Md
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42055
- Rekruttering
- CHU de Saint-Etienne
-
Ledende efterforsker:
- Céline BORG, MD
-
Villeurbanne, Frankrig
- Rekruttering
- HCL
-
Kontakt:
- Isabelle ROUCH, Md
-
Ledende efterforsker:
- Isabelle ROUCH, MD
-
Underforsker:
- Céline BORG
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af Alzheimers sygdom af en af de rådgivende læger, neurolog og/eller geriater, som patienten er blevet informeret om.
- Tidlig fase (MMSE ≥ 22)
- Neuropsykologisk vurdering inden for 6 måneder efter inklusion.
- Tilknytning til en social sikringsordning
- Alder lig med eller større end 60
- fransk modersmål
- Aftale om deltagelse / underskrift af samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Ukorrigerede perceptuelle forstyrrelser
- Anden neurologisk eller psykiatrisk historie
- Manglende evne til at kommunikere
- Vrangforestillinger eller psykotiske tilstande
- Person ude af stand til at give informeret samtykke
- Afvisning af at deltage
- Deltagelse i en undersøgelse af et lægemiddel/medicinsk udstyr/plejeteknik, der sandsynligvis vil påvirke kognitive funktioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Patienter med Alzheimers sygdom
Patienterne vil udføre eksperimentelle opgaver under fire forhold: kontrol, mime, følelser, dobbelt
|
. Patienterne vil udføre eksperimentelle opgaver under fire tilstande: kontrol, mime, følelser, dobbelt I en kontroltilstand: de vil blive bedt om at læse sætningen højt; i en motorisk tilstand vil de også blive bedt om at mime sætningen; i en følelsesmæssig tilstand vil de blive bedt om at læse sætningen, mens de lytter til musik; i en dobbelt tilstand vil de blive bedt om både at mime og lytte til musik. Umiddelbart efter hver tilstand vil de realisere en anerkendelsesopgave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
"Diskrimineringsscore"
Tidsramme: Uger: 2
|
Sammenligning af anerkendelsesscore opnået i hver af de eksperimentelle forhold med anerkendelsesscore opnået i kontrolbetingelsen Scoren = antallet af korrekte svar (0 til 15, jo højere score betyder bedre resultat)
|
Uger: 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
"Geneve Music-Induced Affect Checklist" skala
Tidsramme: Uger: 2
|
Analyse Geneva Music-Induced Affect Checklist-skalaresultater.
Det er sammensat af 4 sub-score dimensioner såsom valens, aktivering, spænding (stress niveau) og fornøjelse (14 elementer skala 1: "slet ikke" til 5 "enormt, det er en kvalitativ skala)
|
Uger: 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Céline BORG, MD, Chu Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23CH154
- ANSM (Anden identifikator: 2023-A01346-39)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitive tests
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Aktiv, ikke rekrutterendeEpitelial ovariecancerForenede Stater
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaAfsluttetBørns udvikling | Koagulopati | Spædbørns udvikling | Koagulationsforstyrrelser og blødningsforstyrrelserSlovakiet
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestAfsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetKorrektion af brydningsfejlForenede Stater