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Validazione di un metodo di trattamento dei disturbi della memoria utilizzando la codifica motoria ed emotiva in pazienti con malattia di Alzheimer (ADAE)

Convalida di un metodo di trattamento dei disturbi della memoria utilizzando la codifica motoria ed emotiva in pazienti con malattia di Alzheimer (AD)

Le memorie sono più robuste quando sono multitracciate. Ciò significa che quanto più un’informazione è mediata da diversi input sensoriali, tanto più resiste all’essere dimenticata. Molti lavori nel campo della cognizione incarnata mostrano che i nuovi apprendimenti vengono ricordati meglio a lungo termine quando vengono appresi durante la mobilizzazione del corpo. Altri lavori dimostrano che la stimolazione musicale potrebbe essere un buon modo per suscitare stati fisiologici ed emotivi più favorevoli alla memorizzazione di nuovi contenuti. Tuttavia, ad oggi, nessuno studio ha esaminato gli effetti positivi di questi due strumenti combinati nella malattia di Alzheimer. I ricercatori suggeriscono che è possibile ottimizzare la memoria nella malattia di Alzheimer facendo riferimento alle proprie risorse motorie ed emotive. L'ipotesi è che le informazioni verranno ricordate meglio con l'apprendimento arricchito multimodale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In un disegno intrasoggetti, tutti i pazienti prendono parte a quattro condizioni. In ciascuna condizione verranno visualizzate frasi che descrivono le azioni. In una condizione di controllo verrà chiesto loro di leggere la frase ad alta voce; nella condizione esclusivamente motoria verrà chiesto loro anche di mimare la frase; in una condizione esclusivamente emotiva, verrà chiesto loro di leggere la frase ascoltando musica; e in una duplice condizione, verrà chiesto loro sia di mimare che di ascoltare musica. Immediatamente dopo ogni condizione, realizzeranno un compito di riconoscimento. Il criterio principale utilizzato nelle nostre analisi statistiche sarà la soglia di discriminazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Grenoble, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Grenoble
        • Contatto:
          • Mathilde SAUVEE, Md
        • Investigatore principale:
          • Mathilde SAUVEE, Md
        • Sub-investigatore:
          • Olivier MOREAUD, Md
      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • Reclutamento
        • CHU DE SAINT-ETIENNE
        • Investigatore principale:
          • Céline BORG, MD
      • Villeurbanne, Francia
        • Reclutamento
        • HCL
        • Contatto:
          • Isabelle ROUCH, Md
        • Investigatore principale:
          • Isabelle ROUCH, MD
        • Sub-investigatore:
          • Céline BORG

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della malattia di Alzheimer da parte di uno dei medici consulenti, neurologo e/o geriatra di cui il paziente è stato informato.
  • Stadio iniziale (MMSE ≥ 22)
  • Valutazione neuropsicologica entro 6 mesi dall'inclusione.
  • Affiliazione ad un regime di previdenza sociale
  • Età pari o superiore a 60 anni
  • Lingua madre francese
  • Accordo di partecipazione/firma del modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Disturbi percettivi non corretti
  • Altra storia neurologica o psichiatrica
  • Incapacità di comunicare
  • Stato delirante o psicotico
  • Persona incapace di prestare il consenso informato
  • Rifiuto di partecipare
  • Partecipazione a uno studio su un farmaco/dispositivo medico/tecnica di cura che potrebbe influenzare le funzioni cognitive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con malattia di Alzheimer
I pazienti eseguiranno compiti sperimentali in quattro condizioni: controllo, mimo, emozione, duale

. I pazienti eseguiranno compiti sperimentali in quattro condizioni: controllo, mimo, emozione, duale. In una condizione di controllo: verrà chiesto loro di leggere la frase ad alta voce; nella condizione esclusivamente motoria verrà chiesto loro anche di mimare la frase; in una condizione esclusivamente emotiva, verrà chiesto loro di leggere la frase ascoltando musica; in una duplice condizione, verrà chiesto loro sia di mimare che di ascoltare musica. Immediatamente dopo ogni condizione, realizzeranno un compito di riconoscimento

  • quiz: Lista di controllo indotta dalla musica di Ginevra, GMIAC, Coutinho & Scherer, 2017

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
"Punteggio di discriminazione"
Lasso di tempo: Settimane: 2
Confronto tra il punteggio di riconoscimento ottenuto in ciascuna delle condizioni sperimentali e il punteggio di riconoscimento ottenuto nella condizione di controllo Il punteggio = il Numero di risposte corrette (da 0 a 15, il punteggio più alto indica un risultato migliore)
Settimane: 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala "Lista di controllo degli affetti indotti dalla musica di Ginevra".
Lasso di tempo: Settimane: 2
Risultati dell'analisi della lista di controllo degli effetti indotti dalla musica di Ginevra. È composta da 4 dimensioni del sottopunteggio come valenza, attivazione, tensione (livello di stress) e piacere (14 elementi scala 1: "per niente" a 5 "enormemente, è una scala qualitativa)
Settimane: 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Céline BORG, MD, CHU Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

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