- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06105047
Validazione di un metodo di trattamento dei disturbi della memoria utilizzando la codifica motoria ed emotiva in pazienti con malattia di Alzheimer (ADAE)
Convalida di un metodo di trattamento dei disturbi della memoria utilizzando la codifica motoria ed emotiva in pazienti con malattia di Alzheimer (AD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Céline BORG, MD
- Numero di telefono: +33 (0)477127805
- Email: celine.borg@univ-st-etienne.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Grenoble, Francia
- Reclutamento
- CHU Grenoble
-
Contatto:
- Mathilde SAUVEE, Md
-
Investigatore principale:
- Mathilde SAUVEE, Md
-
Sub-investigatore:
- Olivier MOREAUD, Md
-
Saint-Étienne, Francia, 42055
- Reclutamento
- CHU DE SAINT-ETIENNE
-
Investigatore principale:
- Céline BORG, MD
-
Villeurbanne, Francia
- Reclutamento
- HCL
-
Contatto:
- Isabelle ROUCH, Md
-
Investigatore principale:
- Isabelle ROUCH, MD
-
Sub-investigatore:
- Céline BORG
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della malattia di Alzheimer da parte di uno dei medici consulenti, neurologo e/o geriatra di cui il paziente è stato informato.
- Stadio iniziale (MMSE ≥ 22)
- Valutazione neuropsicologica entro 6 mesi dall'inclusione.
- Affiliazione ad un regime di previdenza sociale
- Età pari o superiore a 60 anni
- Lingua madre francese
- Accordo di partecipazione/firma del modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Disturbi percettivi non corretti
- Altra storia neurologica o psichiatrica
- Incapacità di comunicare
- Stato delirante o psicotico
- Persona incapace di prestare il consenso informato
- Rifiuto di partecipare
- Partecipazione a uno studio su un farmaco/dispositivo medico/tecnica di cura che potrebbe influenzare le funzioni cognitive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Pazienti con malattia di Alzheimer
I pazienti eseguiranno compiti sperimentali in quattro condizioni: controllo, mimo, emozione, duale
|
. I pazienti eseguiranno compiti sperimentali in quattro condizioni: controllo, mimo, emozione, duale. In una condizione di controllo: verrà chiesto loro di leggere la frase ad alta voce; nella condizione esclusivamente motoria verrà chiesto loro anche di mimare la frase; in una condizione esclusivamente emotiva, verrà chiesto loro di leggere la frase ascoltando musica; in una duplice condizione, verrà chiesto loro sia di mimare che di ascoltare musica. Immediatamente dopo ogni condizione, realizzeranno un compito di riconoscimento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
"Punteggio di discriminazione"
Lasso di tempo: Settimane: 2
|
Confronto tra il punteggio di riconoscimento ottenuto in ciascuna delle condizioni sperimentali e il punteggio di riconoscimento ottenuto nella condizione di controllo Il punteggio = il Numero di risposte corrette (da 0 a 15, il punteggio più alto indica un risultato migliore)
|
Settimane: 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala "Lista di controllo degli affetti indotti dalla musica di Ginevra".
Lasso di tempo: Settimane: 2
|
Risultati dell'analisi della lista di controllo degli effetti indotti dalla musica di Ginevra.
È composta da 4 dimensioni del sottopunteggio come valenza, attivazione, tensione (livello di stress) e piacere (14 elementi scala 1: "per niente" a 5 "enormemente, è una scala qualitativa)
|
Settimane: 2
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Céline BORG, MD, CHU Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23CH154
- ANSM (Altro identificatore: 2024-A00286-41)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia di Alzheimer
-
ProgenaBiomeReclutamentoMalattia di Alzheimer | Malattia di Alzheimer, esordio precoce | Malattia di Alzheimer, esordio tardivo | Malattia di Alzheimer 1 | Malattia di Alzheimer 2 | Malattia di Alzheimer 3 | Malattia di Alzheimer 4 | Malattia di Alzheimer 7 | Malattia di Alzheimer 17 | Malattia di Alzheimer 5 | Malattia di Alzheimer... e altre condizioniStati Uniti
-
Cognito Therapeutics, Inc.ReclutamentoDeterioramento cognitivo | Demenza | Malattia di Alzheimer | Compromissione cognitiva lieve | Declino cognitivo | Malattia di Alzheimer, esordio precoce | Malattia di Alzheimer, esordio tardivo | MCI | Demenza Alzheimer | Demenza lieve | Demenza di tipo Alzheimer | Compromissione cognitiva, lieve | Malattia di Alzheimer... e altre condizioniStati Uniti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceCompletatoPaziente Predemenziale di Alzheimer | Paziente demenziale di Alzheimer | TestimoneFrancia
-
AphiosNon ancora reclutamentoDemenza | Malattia di Alzheimer 1 | Malattia di Alzheimer 2 | Malattia di Alzheimer 3
-
Massachusetts Institute of TechnologyReclutamentoMalattia di Alzheimer | Malattia di Alzheimer, esordio precoce | Malattia di Alzheimer, esordio tardivo | Il morbo di Alzheimer | Morbo di Alzheimer (sottotipi inclusi) | AlzheimerStati Uniti
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Non ancora reclutamentoDemenza, tipo Alzheimer | Il morbo di Alzheimer | Demenza di AlzheimerTacchino
-
University of RostockDZNE, German Center for Neurodegenerative Disorders, GermanySconosciutoDemenza di tipo AlzheimerGermania
-
University of Southern CaliforniaAlzheimer's Therapeutic Research Institute; American Heart Association; Schaeffer...ReclutamentoDemenza | Malattia di Alzheimer | Malattia prodromica di Alzheimer | Malattia di Alzheimer preclinicaStati Uniti
-
University of ArizonaNational Institute on Aging (NIA); University of Southern California; Syneos Health e altri collaboratoriReclutamentoMalattie Neurodegenerative | Demenza di Alzheimer | Malattia di Alzheimer ad esordio tardivoStati Uniti
-
Capital Medical UniversityPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical... e altri collaboratoriReclutamentoMalattia di Alzheimer | Malattia di Alzheimer familiare (FAD)Cina