- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06105047
Validación de un método de remediación de los trastornos de la memoria mediante codificación motora y emocional en pacientes con enfermedad de Alzheimer (ADAE)
Validación de un método de remediación de los trastornos de la memoria mediante codificación motora y emocional en pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia
- Chu Grenoble
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Villeurbanne, Francia
- HCL
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer por uno de los médicos consultores, neurólogo y/o geriatra de quienes el paciente haya sido informado.
- Etapa temprana (MMSE ≥ 22)
- Evaluación neuropsicológica dentro de los 6 meses posteriores a la inclusión.
- Afiliación a un régimen de seguridad social
- Edad igual o mayor a 60 años
- lengua materna francesa
- Acuerdo de participación / firma del formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Trastornos de percepción no corregidos
- Otros antecedentes neurológicos o psiquiátricos.
- Incapacidad para comunicarse
- Estado delirante o psicótico
- Persona incapaz de dar consentimiento informado
- Negativa a participar
- Participación en un estudio sobre un fármaco/dispositivo médico/técnica de atención que probablemente afecte las funciones cognitivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con enfermedad de Alzheimer
Los pacientes realizarán tareas experimentales en cuatro condiciones: control, mímica, emoción, dual.
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. Los pacientes realizarán una tarea experimental en cuatro condiciones: control, mímica, emoción, dual. En una condición de control: se les pedirá que lean la oración en voz alta; en una condición únicamente motora, también se les pedirá que hagan la mímica de la frase; en una condición exclusivamente emocional, se les pedirá que lean la oración mientras escuchan música; en una condición dual, se les pedirá que hagan mímica y escuchen música. Inmediatamente después de cada condición, realizarán una tarea de reconocimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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"Puntuación de discriminación"
Periodo de tiempo: Semanas: 2
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Comparación de la puntuación de reconocimiento obtenida en cada una de las condiciones experimentales con la puntuación de reconocimiento obtenida en la condición de control La puntuación = el número de respuestas correctas (0 a 15, la puntuación más alta significa mejor resultado)
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Semanas: 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala "Lista de verificación de efectos inducidos por la música de Ginebra"
Periodo de tiempo: Semanas: 2
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Análisis de los resultados de la escala de la Lista de verificación de afecto inducido por la música de Ginebra.
Está compuesto por 4 dimensiones de subpuntuación como valencia, activación, tensión (nivel de estrés) y placer (14 ítems escala 1: "para nada" a 5 "enormemente, es una escala cualitativa)
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Semanas: 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Céline BORG, MD, Chu Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Alzheimer
- Trastornos de la memoria
Otros números de identificación del estudio
- 23CH154
- ANSM (Otro identificador: 2024-A02435-42)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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