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Validación de un método de remediación de los trastornos de la memoria mediante codificación motora y emocional en pacientes con enfermedad de Alzheimer (ADAE)

19 de junio de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Validación de un método de remediación de los trastornos de la memoria mediante codificación motora y emocional en pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA)

Los recuerdos son más sólidos cuando se realizan múltiples seguimientos. Esto significa que cuanto más mediada una información por diferentes estímulos sensoriales, más resistente será a ser olvidada. Muchos trabajos en el campo de la cognición corporal muestran que los nuevos aprendizajes se recuerdan mejor a largo plazo cuando se aprenden durante la movilización corporal. Otros trabajos muestran que la estimulación musical podría ser una buena forma de provocar estados fisiológicos y emocionales más favorables a la memorización de nuevos contenidos. Sin embargo, hasta la fecha, ningún estudio ha examinado los efectos positivos de estas dos herramientas combinadas en la enfermedad de Alzheimer. Los investigadores sugieren que es posible optimizar la memoria en la enfermedad de Alzheimer haciendo referencia a sus recursos motores y emocionales. La hipótesis es que la información se recordará mejor con el aprendizaje enriquecido multimodal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En un diseño dentro de los sujetos, todos los pacientes participan en cuatro condiciones. En cada condición, se mostrarán oraciones que describen acciones. En condición de control, se les pedirá que lean la frase en voz alta; en una condición únicamente motora, también se les pedirá que hagan la mímica de la frase; en una condición exclusivamente emocional, se les pedirá que lean la oración mientras escuchan música; y en una condición dual, se les pedirá que hagan mímica y escuchen música. Inmediatamente después de cada condición, realizarán una tarea de reconocimiento. El principal criterio utilizado en nuestros análisis estadísticos será el umbral de discriminación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Grenoble, Francia
        • Chu Grenoble
      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Villeurbanne, Francia
        • HCL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer por uno de los médicos consultores, neurólogo y/o geriatra de quienes el paciente haya sido informado.
  • Etapa temprana (MMSE ≥ 22)
  • Evaluación neuropsicológica dentro de los 6 meses posteriores a la inclusión.
  • Afiliación a un régimen de seguridad social
  • Edad igual o mayor a 60 años
  • lengua materna francesa
  • Acuerdo de participación / firma del formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Trastornos de percepción no corregidos
  • Otros antecedentes neurológicos o psiquiátricos.
  • Incapacidad para comunicarse
  • Estado delirante o psicótico
  • Persona incapaz de dar consentimiento informado
  • Negativa a participar
  • Participación en un estudio sobre un fármaco/dispositivo médico/técnica de atención que probablemente afecte las funciones cognitivas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con enfermedad de Alzheimer
Los pacientes realizarán tareas experimentales en cuatro condiciones: control, mímica, emoción, dual.

. Los pacientes realizarán una tarea experimental en cuatro condiciones: control, mímica, emoción, dual. En una condición de control: se les pedirá que lean la oración en voz alta; en una condición únicamente motora, también se les pedirá que hagan la mímica de la frase; en una condición exclusivamente emocional, se les pedirá que lean la oración mientras escuchan música; en una condición dual, se les pedirá que hagan mímica y escuchen música. Inmediatamente después de cada condición, realizarán una tarea de reconocimiento.

  • cuestionario: Lista de verificación inducida por la música de Ginebra, GMIAC, Coutinho & Scherer, 2017

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
"Puntuación de discriminación"
Periodo de tiempo: Semanas: 2
Comparación de la puntuación de reconocimiento obtenida en cada una de las condiciones experimentales con la puntuación de reconocimiento obtenida en la condición de control La puntuación = el número de respuestas correctas (0 a 15, la puntuación más alta significa mejor resultado)
Semanas: 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala "Lista de verificación de efectos inducidos por la música de Ginebra"
Periodo de tiempo: Semanas: 2
Análisis de los resultados de la escala de la Lista de verificación de afecto inducido por la música de Ginebra. Está compuesto por 4 dimensiones de subpuntuación como valencia, activación, tensión (nivel de estrés) y placer (14 ítems escala 1: "para nada" a 5 "enormemente, es una escala cualitativa)
Semanas: 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Céline BORG, MD, Chu Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

9 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

16 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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