- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06105047
Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden muistihäiriöiden korjausmenetelmän validointi moottorin ja tunnekoodauksen avulla (ADAE)
Muistihäiriöiden korjausmenetelmän validointi, jossa käytetään motorista ja emotionaalista koodausta Alzheimerin tautia (AD) sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska
- Chu Grenoble
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
Villeurbanne, Ranska
- HCL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alzheimerin taudin diagnoosi, jonka tekee yksi niistä neuvovista lääkäreistä, neurologista ja/tai geriatrista, josta potilaalle on ilmoitettu.
- Varhainen vaihe (MMSE ≥ 22)
- Neuropsykologinen arviointi 6 kuukauden sisällä sisällyttämisestä.
- Liittyminen sosiaaliturvajärjestelmään
- Ikä 60 vuotta tai enemmän
- ranskan äidinkieli
- Osallistumissopimus / suostumuslomakkeen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Korjaamattomat havaintohäiriöt
- Muu neurologinen tai psykiatrinen historia
- Kyvyttömyys kommunikoida
- Harhaluuloinen tai psykoottinen tila
- Henkilö, joka ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Osallistuminen tutkimukseen, joka koskee lääkettä/lääketieteellistä laitetta/hoitotekniikkaa, joka todennäköisesti vaikuttaa kognitiivisiin toimintoihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alzheimerin tautia sairastavat potilaat
Potilaat suorittavat kokeellisen tehtävän neljässä tilanteessa: kontrolli, miimi, tunne, kaksois
|
. Potilaat suorittavat kokeellisen tehtävän neljässä tilanteessa: kontrolli, miimi, tunne, kaksois. Kontrollitilassa: heitä pyydetään lukemaan lause ääneen; vain moottorikäyttöisessä tilassa heitä pyydetään myös matkimaan lause; vain tunnetilassa heitä pyydetään lukemaan lause samalla kun kuuntelet musiikkia; kaksoistilassa heitä pyydetään sekä mimeilemään että kuuntelemaan musiikkia. Heti jokaisen ehdon jälkeen he toteuttavat tunnistustehtävän
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Syrjintäpisteet"
Aikaikkuna: Viikot: 2
|
Kussakin koetilanteessa saadun tunnistuspisteen vertailu kontrolliolosuhteissa saatuun tunnistuspisteeseen Piste = oikean vastauksen lukumäärä (0-15, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
|
Viikot: 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Geneven musiikin aiheuttamien vaikutusten tarkistuslista" -asteikko
Aikaikkuna: Viikot: 2
|
Analyysi Geneven musiikin aiheuttamien vaikutusten tarkistuslistan asteikon tulokset.
Se koostuu neljästä alapisteiden ulottuvuudesta, kuten valenssi, aktivointi, jännitys (stressitaso) ja nautinto (14 kohtaa asteikko 1: "ei ollenkaan" - 5 "valtavasti, se on laadullinen asteikko)
|
Viikot: 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Céline BORG, MD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23CH154
- ANSM (Muu tunniste: 2024-A02435-42)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .