Validierung einer Behebungsmethode für Gedächtnisstörungen mithilfe motorischer und emotionaler Kodierung bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit (ADAE)
9. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Validierung einer Behebungsmethode für Gedächtnisstörungen mithilfe motorischer und emotionaler Kodierung bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD)
Erinnerungen sind robuster, wenn sie mehrfach verfolgt werden.
Dies bedeutet, dass eine Information umso resistenter gegen Vergessen ist, je stärker sie durch unterschiedliche sensorische Eingaben vermittelt wird.
Viele Arbeiten im Bereich der verkörperten Kognition zeigen, dass neue Erkenntnisse langfristig besser erinnert werden, wenn sie während der Körpermobilisierung erlernt werden.
Andere Arbeiten zeigen, dass musikalische Stimulation eine gute Möglichkeit sein könnte, physiologische und emotionale Zustände hervorzurufen, die das Auswendiglernen neuer Inhalte begünstigen.
Bisher haben jedoch keine Studien die positiven Auswirkungen dieser beiden Instrumente in Kombination bei der Alzheimer-Krankheit untersucht.
Die Forscher vermuten, dass es möglich ist, das Gedächtnis bei Alzheimer-Patienten zu optimieren, indem man sich auf ihre motorischen und emotionalen Ressourcen bezieht.
Die Hypothese ist, dass Informationen durch multimodales angereichertes Lernen besser erinnert werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einem fächerübergreifenden Design nehmen alle Patienten an vier Bedingungen teil.
In jeder Bedingung werden Sätze angezeigt, die Aktionen beschreiben.
In einer Kontrollbedingung werden sie gebeten, den Satz laut vorzulesen; in einem rein motorischen Zustand werden sie auch gebeten, den Satz nachzuahmen; in einem rein emotionalen Zustand werden sie gebeten, den Satz zu lesen, während sie Musik hören; und in einer dualen Bedingung werden sie aufgefordert, sowohl zu mimen als auch Musik zu hören.
Unmittelbar nach jeder Bedingung führen sie eine Erkennungsaufgabe durch.
Das Hauptkriterium unserer statistischen Analysen wird die Diskriminierungsschwelle sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Céline BORG, MD
- Telefonnummer: +33 (0)477127805
- E-Mail: celine.borg@univ-st-etienne.fr
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Grenoble
-
Kontakt:
- Mathilde SAUVEE, Md
-
Hauptermittler:
- Mathilde SAUVEE, Md
-
Unterermittler:
- Olivier MOREAUD, Md
-
Saint-Étienne, Frankreich, 42055
- Rekrutierung
- CHU de Saint-Etienne
-
Hauptermittler:
- Céline BORG, MD
-
Villeurbanne, Frankreich
- Rekrutierung
- HCL
-
Kontakt:
- Isabelle ROUCH, Md
-
Hauptermittler:
- Isabelle ROUCH, MD
-
Unterermittler:
- Céline BORG
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Alzheimer-Krankheit durch einen dem Patienten mitgeteilten konsultierenden Arzt, Neurologen und/oder Geriater.
- Frühes Stadium (MMSE ≥ 22)
- Neuropsychologische Beurteilung innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme.
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
- Alter gleich oder größer als 60
- Französische Muttersprache
- Einwilligung zur Teilnahme / Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Unkorrigierte Wahrnehmungsstörungen
- Andere neurologische oder psychiatrische Vorgeschichte
- Unfähigkeit zu kommunizieren
- Wahnhafter oder psychotischer Zustand
- Person, die nicht in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Verweigerung der Teilnahme
- Teilnahme an einer Studie zu einem Medikament/medizinischen Gerät/einer Pflegetechnik, die wahrscheinlich kognitive Funktionen beeinflusst
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Die Patienten führen eine experimentelle Aufgabe unter vier Bedingungen aus: Kontrolle, Pantomime, Emotion, Dual
|
. Die Patienten führen eine experimentelle Aufgabe unter vier Bedingungen durch: Kontrolle, Pantomime, Emotion, dual. In einer Kontrollbedingung: Sie werden gebeten, den Satz laut vorzulesen; in einem rein motorischen Zustand werden sie auch gebeten, den Satz nachzuahmen; in einem rein emotionalen Zustand werden sie gebeten, den Satz zu lesen, während sie Musik hören; in einer dualen Bedingung werden sie aufgefordert, sowohl zu mimen als auch Musik zu hören. Unmittelbar nach jeder Bedingung führen sie eine Erkennungsaufgabe durch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
„Diskriminierungsscore“
Zeitfenster: Wochen: 2
|
Vergleich der in jeder der Versuchsbedingungen erhaltenen Erkennungsbewertung mit der in der Kontrollbedingung erhaltenen Erkennungsbewertung. Die Bewertung = die Anzahl der richtigen Antworten (0 bis 15, je höher die Bewertung, desto besser das Ergebnis).
|
Wochen: 2
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala „Checkliste für musikinduzierte Affekte in Genf“.
Zeitfenster: Wochen: 2
|
Analyse der Ergebnisse der Genfer Checkliste für musikinduzierte Affekte.
Es besteht aus 4 Subscore-Dimensionen wie Valenz, Aktivierung, Spannung (Stressniveau) und Vergnügen (14 Items auf der Skala 1: „überhaupt nicht“ bis 5 „überhaupt nicht, es handelt sich um eine qualitative Skala).
|
Wochen: 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Céline BORG, MD, CHU Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23CH154
- ANSM (Andere Kennung: 2023-A01346-39)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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