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Validierung einer Behebungsmethode für Gedächtnisstörungen mithilfe motorischer und emotionaler Kodierung bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit (ADAE)

19. Juni 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Validierung einer Behebungsmethode für Gedächtnisstörungen mithilfe motorischer und emotionaler Kodierung bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD)

Erinnerungen sind robuster, wenn sie mehrfach verfolgt werden. Dies bedeutet, dass eine Information umso resistenter gegen Vergessen ist, je stärker sie durch unterschiedliche sensorische Eingaben vermittelt wird. Viele Arbeiten im Bereich der verkörperten Kognition zeigen, dass neue Erkenntnisse langfristig besser erinnert werden, wenn sie während der Körpermobilisierung erlernt werden. Andere Arbeiten zeigen, dass musikalische Stimulation eine gute Möglichkeit sein könnte, physiologische und emotionale Zustände hervorzurufen, die das Auswendiglernen neuer Inhalte begünstigen. Bisher haben jedoch keine Studien die positiven Auswirkungen dieser beiden Instrumente in Kombination bei der Alzheimer-Krankheit untersucht. Die Forscher vermuten, dass es möglich ist, das Gedächtnis bei Alzheimer-Patienten zu optimieren, indem man sich auf ihre motorischen und emotionalen Ressourcen bezieht. Die Hypothese ist, dass Informationen durch multimodales angereichertes Lernen besser erinnert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einem fächerübergreifenden Design nehmen alle Patienten an vier Bedingungen teil. In jeder Bedingung werden Sätze angezeigt, die Aktionen beschreiben. In einer Kontrollbedingung werden sie gebeten, den Satz laut vorzulesen; in einem rein motorischen Zustand werden sie auch gebeten, den Satz nachzuahmen; in einem rein emotionalen Zustand werden sie gebeten, den Satz zu lesen, während sie Musik hören; und in einer dualen Bedingung werden sie aufgefordert, sowohl zu mimen als auch Musik zu hören. Unmittelbar nach jeder Bedingung führen sie eine Erkennungsaufgabe durch. Das Hauptkriterium unserer statistischen Analysen wird die Diskriminierungsschwelle sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich
        • CHU Grenoble
      • Saint-Étienne, Frankreich, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Villeurbanne, Frankreich
        • HCL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Alzheimer-Krankheit durch einen dem Patienten mitgeteilten konsultierenden Arzt, Neurologen und/oder Geriater.
  • Frühes Stadium (MMSE ≥ 22)
  • Neuropsychologische Beurteilung innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme.
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
  • Alter gleich oder größer als 60
  • Französische Muttersprache
  • Einwilligung zur Teilnahme / Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Unkorrigierte Wahrnehmungsstörungen
  • Andere neurologische oder psychiatrische Vorgeschichte
  • Unfähigkeit zu kommunizieren
  • Wahnhafter oder psychotischer Zustand
  • Person, die nicht in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Verweigerung der Teilnahme
  • Teilnahme an einer Studie zu einem Medikament/medizinischen Gerät/einer Pflegetechnik, die wahrscheinlich kognitive Funktionen beeinflusst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Die Patienten führen eine experimentelle Aufgabe unter vier Bedingungen aus: Kontrolle, Pantomime, Emotion, Dual
Verhalten: Kognitive Tests

. Die Patienten führen eine experimentelle Aufgabe unter vier Bedingungen durch: Kontrolle, Pantomime, Emotion, dual. In einer Kontrollbedingung: Sie werden gebeten, den Satz laut vorzulesen; in einem rein motorischen Zustand werden sie auch gebeten, den Satz nachzuahmen; in einem rein emotionalen Zustand werden sie gebeten, den Satz zu lesen, während sie Musik hören; in einer dualen Bedingung werden sie aufgefordert, sowohl zu mimen als auch Musik zu hören. Unmittelbar nach jeder Bedingung führen sie eine Erkennungsaufgabe durch

  • Quiz: Geneva Music Induced Checklist, GMIAC, Coutinho & Scherer, 2017

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
„Diskriminierungsscore“
Zeitfenster: Wochen: 2
Vergleich der in jeder der Versuchsbedingungen erhaltenen Erkennungsbewertung mit der in der Kontrollbedingung erhaltenen Erkennungsbewertung. Die Bewertung = die Anzahl der richtigen Antworten (0 bis 15, je höher die Bewertung, desto besser das Ergebnis).
Wochen: 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala „Checkliste für musikinduzierte Affekte in Genf“.
Zeitfenster: Wochen: 2
Analyse der Ergebnisse der Genfer Checkliste für musikinduzierte Affekte. Es besteht aus 4 Subscore-Dimensionen wie Valenz, Aktivierung, Spannung (Stressniveau) und Vergnügen (14 Items auf der Skala 1: „überhaupt nicht“ bis 5 „überhaupt nicht, es handelt sich um eine qualitative Skala).
Wochen: 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Céline BORG, MD, CHU Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23CH154
  • ANSM (Andere Kennung: 2026-A01275-46)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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