- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06105047
Validation d'une méthode de remédiation des troubles de la mémoire utilisant l'encodage moteur et émotionnel chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (ADAE)
Validation d'une méthode de remédiation des troubles de la mémoire utilisant l'encodage moteur et émotionnel chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Grenoble, France
- Chu Grenoble
-
Saint-Étienne, France, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Villeurbanne, France
- HCL
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer par l'un des médecins consultants, neurologue et/ou gériatre dont le patient a été informé.
- Stade précoce (MMSE ≥ 22)
- Évaluation neuropsychologique dans les 6 mois suivant l'inclusion.
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
- Âge égal ou supérieur à 60 ans
- Langue maternelle française
- Accord de participation / signature du formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Troubles de la perception non corrigés
- Autres antécédents neurologiques ou psychiatriques
- Incapacité de communiquer
- État délirant ou psychotique
- Personne incapable de donner son consentement éclairé
- Refus de participer
- Participation à une étude sur un médicament/dispositif médical/technique de soins susceptible d'affecter les fonctions cognitives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de la maladie d'Alzheimer
Les patients effectueront une tâche expérimentale dans quatre conditions : contrôle, mime, émotion, double
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. Les patients effectueront une tâche expérimentale dans quatre conditions : contrôle, mime, émotion, double Dans une condition de contrôle : il leur sera demandé de lire la phrase à haute voix ; dans un état moteur uniquement, il leur sera également demandé de mimer la phrase ; dans un état uniquement émotionnel, il leur sera demandé de lire la phrase tout en écoutant de la musique ; dans une double condition, il leur sera demandé à la fois de mimer et d'écouter de la musique. Immédiatement après chaque condition, ils réaliseront une tâche de reconnaissance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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"Score de discrimination"
Délai: Semaines : 2
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Comparaison du score de reconnaissance obtenu dans chacune des conditions expérimentales au score de reconnaissance obtenu dans la condition contrôle Le score = le Nombre de bonnes réponses (0 à 15, le score le plus élevé signifie un meilleur résultat)
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Semaines : 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle « Liste de contrôle des effets induits par la musique à Genève »
Délai: Semaines : 2
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Analyse des résultats de l’échelle de la liste de contrôle des effets induits par la musique de Genève.
Elle est composée de 4 sous-scores dimensions comme la valence, l'activation, la tension (niveau de stress) et le plaisir (14 items échelle 1 : « pas du tout » à 5 « énormément, c'est une échelle qualitative)
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Semaines : 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Céline BORG, MD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23CH154
- ANSM (Autre identifiant: 2024-A02435-42)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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