Validering av en åtgärdsmetod för minnesstörningar med hjälp av motorisk och emotionell kodning hos patienter med Alzheimers sjukdom (ADAE)
19 juni 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Validering av en åtgärdsmetod för minnesstörningar med hjälp av motorisk och emotionell kodning hos patienter med Alzheimers sjukdom (AD)
Minnen är mer robusta när de har flera spår.
Det betyder att ju mer en information förmedlas av olika sensoriska input, desto mer motståndskraftig är den mot att bli bortglömd.
Många arbeten inom området förkroppsligad kognition visar att nya lärdomar bättre återkallas på lång sikt när de lärs in under kroppsmobilisering.
Andra verk visar att musikalisk stimulans kan vara ett bra sätt att framkalla fysiologiska och känslomässiga tillstånd som är gynnsammare för memorering av nytt innehåll.
Men hittills har inga studier undersökt de positiva effekterna av dessa två verktyg kombinerat vid Alzheimers sjukdom.
Utredarna föreslår att det är möjligt att optimera minnet vid Alzheimers sjukdom genom att hänvisa till deras motoriska och känslomässiga resurser.
Hypotesen är att information kommer att återkallas bättre med multimodalt berikat lärande.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I en inom ämnesdesign deltar alla patienter i fyra tillstånd.
I varje tillstånd kommer meningar som beskriver åtgärder att visas.
I ett kontrolltillstånd kommer de att uppmanas att läsa meningen högt; i ett motoriskt tillstånd kommer de också att bli ombedda att efterlikna meningen; i ett emotionellt tillstånd kommer de att bli ombedda att läsa meningen medan de lyssnar på musik; och i dubbelt tillstånd kommer de att uppmanas att både mima och lyssna på musik.
Omedelbart efter varje tillstånd kommer de att inse en erkännandeuppgift.
Det huvudsakliga kriteriet som används i våra statistiska analyser kommer att vara diskrimineringströskeln.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike
- Chu Grenoble
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
Villeurbanne, Frankrike
- HCL
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av Alzheimers sjukdom av en av de konsulterande läkare, neurolog och/eller geriatriker som patienten har informerats om.
- Tidigt stadium (MMSE ≥ 22)
- Neuropsykologisk bedömning inom 6 månader efter inklusionen.
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem
- Ålder lika med eller äldre än 60
- Franska modersmål
- Avtal om deltagande / underskrift av samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- Okorrigerade perceptuella störningar
- Annan neurologisk eller psykiatrisk historia
- Oförmåga att kommunicera
- Vanföreställning eller psykotiskt tillstånd
- Person som inte kan ge informerat samtycke
- Vägra att delta
- Deltagande i en studie om ett läkemedel/medicinsk apparat/vårdteknik som sannolikt påverkar kognitiva funktioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med Alzheimers sjukdom
Patienterna kommer att utföra experimentella uppgifter under fyra förhållanden: kontroll, mime, känsla, dubbel
|
. Patienterna kommer att utföra experimentella uppgifter i fyra förhållanden: kontroll, mime, känsla, dubbel. I ett kontrolltillstånd: de kommer att bli ombedda att läsa meningen högt; i ett motoriskt tillstånd kommer de också att bli ombedda att efterlikna meningen; i ett emotionellt tillstånd kommer de att bli ombedda att läsa meningen medan de lyssnar på musik; i dubbelt tillstånd kommer de att uppmanas att både mima och lyssna på musik. Omedelbart efter varje tillstånd kommer de att inse en erkännandeuppgift
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
"Diskrimineringspoäng"
Tidsram: Veckor: 2
|
Jämförelse av igenkänningspoängen som erhölls i vart och ett av de experimentella förhållandena med igenkänningspoängen som erhölls i kontrollvillkoret Poängen = Antalet korrekta svar (0 till 15, ju högre poäng betyder bättre resultat)
|
Veckor: 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
"Geneva Music-Induced Affect Checklist" skala
Tidsram: Veckor: 2
|
Analys Geneva Music-Induced Affect Checklista resultat.
Den är sammansatt av fyra delpoängdimensioner som valens, aktivering, spänning (stressnivå) och njutning (14 objekt skala 1: "inte alls" till 5 "jätteväldigt mycket, det är en kvalitativ skala)
|
Veckor: 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Céline BORG, MD, Chu Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
9 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
16 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
27 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23CH154
- ANSM (Annan identifierare: 2024-A02435-42)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .