Validace metody nápravy poruch paměti pomocí motorického a emočního kódování u pacientů s Alzheimerovou chorobou (ADAE)
19. června 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Validace metody nápravy poruch paměti pomocí motorického a emočního kódování u pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD)
Paměti jsou robustnější, když jsou vícesledovány.
To znamená, že čím více je informace zprostředkována různými smyslovými vstupy, tím je odolnější vůči zapomenutí.
Mnoho prací v oblasti ztělesněné kognice ukazuje, že nové poznatky se lépe vybavují z dlouhodobého hlediska, když se je naučí během tělesné mobilizace.
Jiné práce ukazují, že hudební stimulace by mohla být dobrým způsobem, jak vyvolat fyziologické a emocionální stavy příznivější pro zapamatování nových obsahů.
Dosud však žádné studie nezkoumaly pozitivní účinky těchto dvou nástrojů v kombinaci u Alzheimerovy choroby.
Výzkumníci naznačují, že je možné optimalizovat paměť u Alzheimerovy choroby odkazem na jejich motorické a emocionální zdroje.
Hypotézou je, že informace budou lépe vybavovány s multimodálním obohaceným učením.
Přehled studie
Detailní popis
V rámci designu v rámci subjektů se všichni pacienti účastní čtyř stavů.
V každé podmínce se zobrazí věty popisující akce.
V kontrolním stavu budou požádáni, aby větu přečetli nahlas; v motorickém stavu budou také požádáni, aby větu napodobili; v emocionálním stavu budou požádáni, aby přečetli větu při poslechu hudby; a ve dvojím stavu budou požádáni o pantomimu i poslech hudby.
Bezprostředně po každé podmínce realizují rozpoznávací úkol.
Hlavním kritériem použitým v našich statistických analýzách bude diskriminační práh.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie
- CHU Grenoble
-
Saint-Étienne, Francie, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
Villeurbanne, Francie
- HCL
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika Alzheimerovy choroby jedním z konzultujících lékařů, neurologa a/nebo geriatra, o kterých byl pacient informován.
- Rané stadium (MMSE ≥ 22)
- Neuropsychologické posouzení do 6 měsíců od zařazení.
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
- Věk rovný nebo vyšší než 60
- Francouzský mateřský jazyk
- Souhlas s účastí / podpis formuláře souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Nekorigované poruchy vnímání
- Jiná neurologická nebo psychiatrická anamnéza
- Neschopnost komunikovat
- Bludný nebo psychotický stav
- Osoba neschopná dát informovaný souhlas
- Odmítnutí účasti
- Účast na studii o drogách/zdravotnických pomůckách/technice péče, které pravděpodobně ovlivní kognitivní funkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s Alzheimerovou chorobou
Pacienti budou provádět experimentální úkol ve čtyřech podmínkách: kontrola, pantomima, emoce, duální
|
. Pacienti budou provádět experimentální úkol ve čtyřech podmínkách: kontrola, pantomima, emoce, duální V kontrolním stavu: budou požádáni, aby přečetli větu nahlas; v motorickém stavu budou také požádáni, aby větu napodobili; v emocionálním stavu budou požádáni, aby přečetli větu při poslechu hudby; v duálním stavu budou požádáni o pantomimu i poslech hudby. Bezprostředně po každé podmínce realizují rozpoznávací úkol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
"Skóre diskriminace"
Časové okno: Týdny: 2
|
Porovnání skóre rozpoznání získaného v každé z experimentálních podmínek se skóre rozpoznání získaného v kontrolním stavu Skóre = počet správných odpovědí (0 až 15, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Týdny: 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice "Geneva Music-Induced Affect Checklist".
Časové okno: Týdny: 2
|
Analýza výsledků kontrolního seznamu vlivu ženevské hudby.
Skládá se ze 4 dílčích dimenzí skóre, jako je valence, aktivace, napětí (úroveň stresu) a potěšení (14 položek stupnice 1: „vůbec ne“ až 5 „velmi, je to kvalitativní škála)
|
Týdny: 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Céline BORG, MD, CHU Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
9. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
16. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23CH154
- ANSM (Jiný identifikátor: 2025-A00293-46)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní testy
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHDokončenoRespirační infekce COVID-19Spojené státy