術前の絶食と三尖弁輪面収縮期可動域の関係 ((TAPSE))
2024年12月1日 更新者：ferdi gülaştı、Aydin Adnan Menderes University
術前の絶食と三尖弁輪面収縮期可動域（TAPSE）の関係
我々の研究の目的は、術前の絶食に関連した体積変化と三尖弁輪面収縮期偏位（TAPSE）との関係を確立し、術前の絶食による右心室機能の変化があるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
TAPSE (三尖弁輪状面収縮期変位) は、心尖底短縮を簡単に測定し、全体的な右室 (RV) 機能に関する特定の情報を提供するパラメーターです。
これは、最適な画質にあまり依存せず、他の RV 関数測定と比較して簡単に測定できる基準として機能します。
この研究では、手術の前日、絶食患者に対して経胸壁心エコー検査（TTE）を実施し、手術当日の術前の絶食時間が適切であれば、TTE測定を繰り返して記録します。
この研究は、TAPSE と容積の関係を評価し、術前の絶食による右心室機能の変化があるかどうかを判断することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zafer
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Aydın、Zafer、七面鳥、09010
- Sevil Gulasti
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アドナン・メンデレス大学病院に申請した手術予定患者
説明
包含基準:
- ASA 1-2-3
- 患者は18歳から65歳まででなければなりません。
- 周術期の水分補給は行われていない。
- 術前鎮静剤は投与されていない。
- 既知の心臓病があってはなりません。
除外基準:
- 妊娠中の患者さん
- 心臓手術後
- 重度の肺高血圧症
- 重度の弁膜症
- 肥大型心筋症または拡張型心筋症
- 急性心筋梗塞の存在
- 非洞調律
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心臓病のない患者
洞調律を有し、弁膜症、肺高血圧症、急性心筋梗塞、拡張型心筋症、肥大型心筋症のない18～75歳の患者が研究に含まれる。
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術前の絶食と右心室機能との関係を調査するために、入院中および術前に患者に対して経胸壁心エコー検査が行われます。
これはTAPSEを見て調べることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TAPSE値は音量に関係します
時間枠：半年以内に当院に手術を希望される患者様が対象となります。術前のTAPSE測定は、入院時と手術直前の2回患者から行われます。
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右心室（RV）の収縮機能を評価するために、FAC、S'速度、TAPSE、TDIから導出される心筋性能指数（MPI）を測定します。
右室拡張機能を評価するには、三尖弁の E 波速度と A 波速度、E/A 比、および E' 速度を測定します。
TAPSE は、三尖弁輪に沿って M モード カーソルを置き、ピーク収縮期の縦方向の偏位を測定することによって計算されます。
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半年以内に当院に手術を希望される患者様が対象となります。術前のTAPSE測定は、入院時と手術直前の2回患者から行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee S, Kamdar F, Madlon-Kay R, Boyle A, Colvin-Adams M, Pritzker M, John R. Effects of the HeartMate II continuous-flow left ventricular assist device on right ventricular function. J Heart Lung Transplant. 2010 Feb;29(2):209-15. doi: 10.1016/j.healun.2009.11.599.
- Gullupinar B, Saglam C, Koran S, Turhan A, Unluer EE. The role of mitral annular plane systolic excursion in prediction of acute blood loss in healthy voluntary blood donors. J Ultrason. 2022 Feb 8;22(88):e33-e38. doi: 10.15557/JoU.2022.0006. eCollection 2022 Mar.
- Zhang H, Wang X, Chen X, Zhang Q, Liu D. Tricuspid annular plane systolic excursion and central venous pressure in mechanically ventilated critically ill patients. Cardiovasc Ultrasound. 2018 Aug 7;16(1):11. doi: 10.1186/s12947-018-0130-2.
- Newman K, Wilson R, Roberts JM, Mayo JR, Mohamed Ali AA, Brunner N, Sedlic A. Tricuspid annular plane systolic excursion for the evaluation of right ventricular function in functional cardiac CT compared to MRI. Clin Radiol. 2021 Aug;76(8):628.e1-628.e7. doi: 10.1016/j.crad.2021.02.018. Epub 2021 Apr 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月11日
一次修了 (推定)
2024年12月5日
研究の完了 (推定)
2024年12月5日
試験登録日
最初に提出
2023年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月26日
最初の投稿 (実際)
2023年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月1日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究の終了時に、収集されたすべてのデータの統計分析の結果が共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。