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Relazione tra il digiuno preoperatorio e l'escursione sistolica del piano anulare tricuspide ((TAPSE))

1 dicembre 2024 aggiornato da: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University

Relazione tra il digiuno preoperatorio e l'escursione sistolica del piano anulare tricuspide (TAPSE)

Lo scopo del nostro studio è cercare di stabilire una relazione tra i cambiamenti di volume correlati al digiuno preoperatorio e l'escursione sistolica del piano anulare tricuspide (TAPSE) e di determinare se ci sono cambiamenti nelle funzioni ventricolari destre dovuti al digiuno preoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

TAPSE (escursione sistolica del piano anulare tricuspide) è un parametro che misura facilmente l'accorciamento apice-base e fornisce informazioni specifiche sulla funzione globale del ventricolo destro (RV). Dipende meno dalla qualità ottimale dell'immagine e funge da criterio facilmente misurabile rispetto ad altre misurazioni della funzione RV. In questo studio, un giorno prima dell'intervento, verrà condotta un'ecocardiografia transtoracica (TTE) su pazienti a digiuno e, se la durata del digiuno preoperatorio è appropriata il giorno dell'intervento, le misurazioni TTE verranno ripetute e registrate. Lo studio si propone di valutare la relazione tra TAPSE e volume e determinare se vi siano eventuali cambiamenti nelle funzioni ventricolari destre dovute al digiuno preoperatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Zafer
      • Aydın, Zafer, Tacchino, 09010
        • Sevil Gulasti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti programmati per un intervento chirurgico che hanno presentato domanda all'ospedale universitario Adnan Menderes

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA 1-2-3
  • Il paziente deve avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Non è stata somministrata idratazione perioperatoria.
  • Non sono stati somministrati sedativi preoperatori.
  • Non dovrebbero esserci malattie cardiache conosciute.

Criteri di esclusione:

  • La paziente è incinta
  • Post-intervento cardiaco
  • Grave ipertensione polmonare
  • Grave malattia valvolare
  • Cardiomiopatia ipertrofica o dilatativa
  • Presenza di infarto miocardico acuto
  • Ritmo non sinusale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti senza malattia cardiaca
Saranno inclusi nello studio pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con ritmo sinusale e senza malattia valvolare, ipertensione polmonare, infarto miocardico acuto, cardiomiopatia dilatativa e ipertrofica.
Test diagnostico: Escursione sistolica del piano anulare tricuspide
L'ecocardiografia transtoracica verrà eseguita sui pazienti durante il ricovero e prima dell'intervento per indagare la relazione tra il digiuno preoperatorio e le funzioni ventricolari destre. Questo verrà esaminato esaminando TAPSE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il valore TAPSE è correlato al volume
Lasso di tempo: I pazienti che si rivolgono al nostro ospedale per un intervento chirurgico entro 6 mesi saranno inclusi nel nostro studio. Le misurazioni TAPSE preoperatorie verranno effettuate dai pazienti due volte, la prima durante il ricovero e immediatamente prima dell'operazione
Misureremo FAC, velocità S', TAPSE e indice di prestazione miocardica (MPI) derivato dal TDI per valutare le funzioni sistoliche del ventricolo destro (RV). Per valutare la funzione diastolica del ventricolo destro, misureremo le velocità delle onde E e A della tricuspide, il rapporto E/A e la velocità E'. Il TAPSE sarà calcolato posizionando un cursore M-mode lungo l'anello tricuspidale e misurando l'escursione longitudinale durante il picco della sistole
I pazienti che si rivolgono al nostro ospedale per un intervento chirurgico entro 6 mesi saranno inclusi nel nostro studio. Le misurazioni TAPSE preoperatorie verranno effettuate dai pazienti due volte, la prima durante il ricovero e immediatamente prima dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

5 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

5 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCT093509350935

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Al termine dello studio verranno condivisi i risultati dell’analisi statistica di tutti i dati raccolti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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