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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06105866
수술 전 금식과 삼첨판 환상면 수축기 운동과의 관계 ((TAPSE))
2024년 12월 1일 업데이트: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University
수술 전 금식과 삼첨판 환상면 수축기 운동(TAPSE)의 관계
본 연구의 목적은 수술 전 금식 관련 용적 변화와 삼첨판 환상면 수축기 운동(TAPSE) 사이의 관계를 확립하고, 수술 전 금식으로 인해 우심실 기능에 변화가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
TAPSE(Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion)는 근단 기저부 단축을 쉽게 측정하고 전체 우심실(RV) 기능에 대한 구체적인 정보를 제공하는 매개변수입니다.
이는 최적의 이미지 품질에 대한 의존도가 낮고 다른 RV 기능 측정에 비해 쉽게 측정할 수 있는 기준 역할을 합니다.
본 연구에서는 수술 하루 전 금식한 환자를 대상으로 경흉부심장초음파검사(TTE)를 실시하고, 수술 당일 수술 전 금식 기간이 적절할 경우 TTE 측정을 반복하여 기록할 예정이다.
본 연구의 목적은 TAPSE와 용적 사이의 관계를 평가하고 수술 전 금식으로 인해 우심실 기능에 변화가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zafer
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Aydın, Zafer, 칠면조, 09010
- Sevil Gulasti
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아드난 멘데레스 대학병원에 지원한 수술 예정 환자
설명
포함 기준:
- 아사 1-2-3
- 환자는 18세에서 65세 사이여야 합니다.
- 수술 전후 수화요법은 실시되지 않았습니다.
- 수술 전 진정제는 투여되지 않았습니다.
- 알려진 심장 질환이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 임신 중
- 심장수술 후
- 심한 폐고혈압
- 심각한 판막 질환
- 비대성 또는 확장성 심근병증
- 급성 심근경색의 존재
- 비동리듬
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심장질환이 없는 환자
동율동이 있고 판막 질환, 폐고혈압, 급성 심근경색, 확장성 및 비대성 심근병증이 없는 18-75세 사이의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
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수술 전 금식과 우심실 기능 사이의 관계를 조사하기 위해 환자의 입원 기간과 수술 전에 경흉부 심장초음파검사를 실시할 예정입니다.
이는 TAPSE를 통해 검토됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TAPSE 값은 볼륨과 관련이 있습니다.
기간: 6개월 이내에 우리 병원에 수술을 신청하는 환자가 우리 연구에 포함됩니다. 수술 전 TAPSE 측정은 입원 중과 수술 직전에 환자로부터 두 번 수행됩니다.
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우심실(RV) 수축기 기능을 평가하기 위해 TDI에서 파생된 FAC, S' 속도, TAPSE 및 심근 성능 지수(MPI)를 측정합니다.
RV 확장기 기능을 평가하기 위해 삼첨판 E 및 A 파동 속도, E/A 비율 및 E' 속도를 측정합니다.
TAPSE는 삼첨판 고리를 따라 M 모드 커서를 배치하고 최고 수축기 동안 종방향 편위를 측정하여 계산됩니다.
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6개월 이내에 우리 병원에 수술을 신청하는 환자가 우리 연구에 포함됩니다. 수술 전 TAPSE 측정은 입원 중과 수술 직전에 환자로부터 두 번 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee S, Kamdar F, Madlon-Kay R, Boyle A, Colvin-Adams M, Pritzker M, John R. Effects of the HeartMate II continuous-flow left ventricular assist device on right ventricular function. J Heart Lung Transplant. 2010 Feb;29(2):209-15. doi: 10.1016/j.healun.2009.11.599.
- Gullupinar B, Saglam C, Koran S, Turhan A, Unluer EE. The role of mitral annular plane systolic excursion in prediction of acute blood loss in healthy voluntary blood donors. J Ultrason. 2022 Feb 8;22(88):e33-e38. doi: 10.15557/JoU.2022.0006. eCollection 2022 Mar.
- Zhang H, Wang X, Chen X, Zhang Q, Liu D. Tricuspid annular plane systolic excursion and central venous pressure in mechanically ventilated critically ill patients. Cardiovasc Ultrasound. 2018 Aug 7;16(1):11. doi: 10.1186/s12947-018-0130-2.
- Newman K, Wilson R, Roberts JM, Mayo JR, Mohamed Ali AA, Brunner N, Sedlic A. Tricuspid annular plane systolic excursion for the evaluation of right ventricular function in functional cardiac CT compared to MRI. Clin Radiol. 2021 Aug;76(8):628.e1-628.e7. doi: 10.1016/j.crad.2021.02.018. Epub 2021 Apr 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 5일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 끝나면 수집된 모든 데이터에 대한 통계 분석 결과가 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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