Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь предоперационного голодания с систолической экскурсией плоскости трикуспидального кольца ((TAPSE))

1 декабря 2024 г. обновлено: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University

Связь предоперационного голодания с систолической экскурсией плоскости трикуспидального кольца (TAPSE)

Цель нашего исследования — попытаться установить связь между предоперационными изменениями объема, связанными с голоданием, и систолической экскурсией плоскости трикуспидального кольца (TAPSE), а также определить, есть ли изменения в функциях правого желудочка из-за предоперационного голодания.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

TAPSE (систолическая экскурсия плоскости трикуспидального кольца) — это параметр, который легко измеряет укорочение верхушки-основания и предоставляет конкретную информацию о глобальной функции правого желудочка (ПЖ). Он меньше зависит от оптимального качества изображения и служит легко измеримым критерием по сравнению с другими измерениями функции ПЖ. В этом исследовании за день до операции пациентам натощак будет проводиться трансторакальная эхокардиография (ТТЭ), и если в день операции продолжительность предоперационного голодания будет подходящей, измерения ТТЭ будут повторены и записаны. Цель исследования - оценить взаимосвязь между TAPSE и объемом и определить, есть ли какие-либо изменения в функциях правого желудочка из-за предоперационного голодания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Zafer
      • Aydın, Zafer, Турция, 09010
        • Sevil Gulasti

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначена операция и которые обратились в университетскую больницу Аднана Мендереса

Описание

Критерии включения:

  • АСА 1-2-3
  • Возраст пациента должен быть от 18 до 65 лет.
  • Периоперационная гидратация не проводилась.
  • Предоперационные успокоительные средства не назначались.
  • Не должно быть никаких известных заболеваний сердца.

Критерий исключения:

  • Пациентка беременна
  • Посткардиальная хирургия
  • Тяжелая легочная гипертензия
  • Тяжелые поражения клапанов
  • Гипертрофическая или дилатационная кардиомиопатия
  • Наличие острого инфаркта миокарда
  • Несинусовый ритм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний
В исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 75 лет с синусовым ритмом и без клапанной патологии, легочной гипертензией, острым инфарктом миокарда, дилатационной и гипертрофической кардиомиопатией.
Диагностический тест: Систолическая экскурсия трехстворчатой ​​кольцевой плоскости
Трансторакальная эхокардиография будет проводиться пациентам во время госпитализации и перед операцией, чтобы исследовать взаимосвязь между предоперационным голоданием и функциями правого желудочка. Это будет проверено при просмотре TAPSE.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение TAPSE связано с объемом
Временное ограничение: Пациенты, обратившиеся в нашу больницу для операции в течение 6 месяцев, будут включены в наше исследование. Предоперационные измерения TAPSE будут проводиться у пациентов дважды: сначала во время поступления и непосредственно перед операцией.
Мы будем измерять FAC, скорость S ', TAPSE и индекс работоспособности миокарда (MPI), полученный из TDI, для оценки систолических функций правого желудочка (ПЖ). Чтобы оценить диастолическую функцию ПЖ, мы будем измерять скорости волн E и A трехстворчатого клапана, соотношение E/A и скорость E'. TAPSE будет рассчитываться путем размещения курсора М-режима вдоль кольца трехстворчатого клапана и измерения продольного отклонения во время пиковой систолы.
Пациенты, обратившиеся в нашу больницу для операции в течение 6 месяцев, будут включены в наше исследование. Предоперационные измерения TAPSE будут проводиться у пациентов дважды: сначала во время поступления и непосредственно перед операцией.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aydin Adnan Menderes University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCT093509350935

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По окончании исследования будут опубликованы результаты статистического анализа всех собранных данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться