Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom preoperativ faste og tricuspid ringplanet systolisk ekskursjon ((TAPSE))

1. desember 2024 oppdatert av: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University

Forholdet mellom preoperativ faste og tricuspid ringformet systolisk ekskursjon (TAPSE)

Målet med vår studie er å forsøke å etablere en sammenheng mellom preoperativ faste-relaterte volumendringer og trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon (TAPSE), og å fastslå om det er endringer i høyre ventrikkelfunksjoner på grunn av preoperativ faste.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

TAPSE (Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion) er en parameter som enkelt måler apex-base shortening og gir spesifikk informasjon om global høyre ventrikkelfunksjon (RV). Den er mindre avhengig av optimal bildekvalitet og fungerer som et lett målbart kriterium sammenlignet med andre RV-funksjonsmålinger. I denne studien, en dag før operasjonen, vil transthorakal ekkokardiografi (TTE) bli utført på fastende pasienter, og hvis den preoperative fastevarigheten er passende på operasjonsdagen, vil TTE-målinger gjentas og registreres. Studien tar sikte på å evaluere forholdet mellom TAPSE og volum og avgjøre om det er noen endringer i høyre ventrikkelfunksjoner på grunn av preoperativ faste.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Zafer
      • Aydın, Zafer, Tyrkia, 09010
        • Sevil Gulasti

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt til operasjon som har søkt Adnan Menderes universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1-2-3
  • Pasienten må være mellom 18 og 65 år.
  • Peroperativ hydrering har ikke blitt administrert.
  • Preoperative beroligende midler er ikke gitt.
  • Det skal ikke være noen kjent hjertesykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er gravid
  • Post-hjertekirurgi
  • Alvorlig pulmonal hypertensjon
  • Alvorlig klaffesykdom
  • Hypertrofisk eller utvidet kardiomyopati
  • Tilstedeværelse av akutt hjerteinfarkt
  • Ikke-sinusrytme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter uten hjertesykdom
Pasienter mellom 18-75 år med sinusrytme, og uten klaffesykdom, pulmonal hypertensjon, akutt hjerteinfarkt, dilatert og hypertrofisk kardiomyopati vil bli inkludert i studien.
Diagnostisk test: Trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon
Transthorakal ekkokardiografi vil bli utført på pasienter under sykehusinnleggelse og preoperativt for å undersøke sammenhengen mellom preoperativ faste og høyre ventrikkelfunksjoner. Dette vil bli undersøkt ved å se på TAPSE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TAPSE-verdien er relatert til volum
Tidsramme: Pasienter som søker til vårt sykehus for operasjon innen 6 måneder vil bli inkludert i vår studie. Preoperative TAPSE-målinger vil bli tatt fra pasientene to ganger, først under innleggelsen og rett før operasjonen
Vi vil måle FAC, S' hastighet, TAPSE og Myocardial Performance Index (MPI) avledet fra TDI for å evaluere høyre ventrikkel (RV) systoliske funksjoner. For å vurdere RV diastoliske funksjon, vil vi måle Tricuspid E ​​og A bølgehastigheter, E/A ratio og E' hastighet. TAPSE vil bli beregnet ved å plassere en M-modusmarkør langs Tricuspid Annulus og måle den langsgående ekskursjonen under toppsystole
Pasienter som søker til vårt sykehus for operasjon innen 6 måneder vil bli inkludert i vår studie. Preoperative TAPSE-målinger vil bli tatt fra pasientene to ganger, først under innleggelsen og rett før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

5. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

5. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCT093509350935

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På slutten av studien vil resultatene av den statistiske analysen av alle innsamlede data bli delt.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere