Förhållande mellan preoperativ fasta och trikuspidal ringformig systolisk exkursion ((TAPSE))
11 februari 2024 uppdaterad av: Sevil Gulastı, Aydin Adnan Menderes University
Förhållandet mellan preoperativ fasta och tricuspid ringformad systolisk exkursion (TAPSE)
Syftet med vår studie är att försöka fastställa ett samband mellan preoperativ fasterelaterade volymförändringar och tricuspid ringformad systolisk exkursion (TAPSE), och att fastställa om det finns förändringar i högerkammarfunktioner på grund av preoperativ fasta.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
TAPSE (Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion) är en parameter som enkelt mäter apex-basförkortning och ger specifik information om global högerkammarfunktion (RV).
Det är mindre beroende av optimal bildkvalitet och fungerar som ett lätt mätbart kriterium jämfört med andra RV-funktionsmätningar.
I denna studie, en dag före operationen, kommer transthorax ekokardiografi (TTE) att utföras på fastande patienter, och om den preoperativa fastetiden är lämplig på operationsdagen kommer TTE-mätningar att upprepas och registreras.
Studien syftar till att utvärdera sambandet mellan TAPSE och volym och avgöra om det finns några förändringar i högerkammarfunktioner på grund av preoperativ fasta.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zafer
-
Aydın, Zafer, Kalkon, 09010
- Sevil Gulasti
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som planerats för operation som har ansökt till Adnan Menderes University Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1-2-3
- Patienten måste vara mellan 18 och 65 år.
- Peroperativ hydrering har inte administrerats.
- Preoperativa lugnande medel har inte givits.
- Det bör inte finnas någon känd hjärtsjukdom.
Exklusions kriterier:
- Patienten är gravid
- Post-hjärtkirurgi
- Svår pulmonell hypertoni
- Allvarlig klaffsjukdom
- Hypertrofisk eller dilaterad kardiomyopati
- Förekomst av akut hjärtinfarkt
- Icke-sinusrytm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter utan hjärtsjukdom
Patienter mellan 18-65 år med sinusrytm och utan klaffsjukdom, pulmonell hypertoni, akut hjärtinfarkt, dilaterad och hypertrofisk kardiomyopati kommer att inkluderas i studien.
|
Transthorax ekokardiografi kommer att utföras på patienter under sjukhusvistelse och preoperativt för att undersöka sambandet mellan preoperativ fasta och högerkammarfunktioner.
Detta kommer att undersökas genom att titta på TAPSE
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TAPSE-värdet är relaterat till volymen
Tidsram: Patienter som ansöker till vårt sjukhus för operation inom 6 månader kommer att inkluderas i vår studie. Preoperativa TAPSE-mätningar kommer att tas från patienterna två gånger, först under inläggningen och omedelbart före operationen
|
Vi kommer att mäta FAC, S' hastighet, TAPSE och Myocardial Performance Index (MPI) härlett från TDI för att utvärdera höger kammare (RV) systoliska funktioner.
För att bedöma RV-diastoliska funktionen kommer vi att mäta Tricuspid E- och A-våghastigheter, E/A-förhållande och E'-hastighet.
TAPSE kommer att beräknas genom att placera en M-lägesmarkör längs Tricuspid Annulus och mäta den longitudinella avvikelsen under toppsystole
|
Patienter som ansöker till vårt sjukhus för operation inom 6 månader kommer att inkluderas i vår studie. Preoperativa TAPSE-mätningar kommer att tas från patienterna två gånger, först under inläggningen och omedelbart före operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lee S, Kamdar F, Madlon-Kay R, Boyle A, Colvin-Adams M, Pritzker M, John R. Effects of the HeartMate II continuous-flow left ventricular assist device on right ventricular function. J Heart Lung Transplant. 2010 Feb;29(2):209-15. doi: 10.1016/j.healun.2009.11.599.
- Gullupinar B, Saglam C, Koran S, Turhan A, Unluer EE. The role of mitral annular plane systolic excursion in prediction of acute blood loss in healthy voluntary blood donors. J Ultrason. 2022 Feb 8;22(88):e33-e38. doi: 10.15557/JoU.2022.0006. eCollection 2022 Mar.
- Zhang H, Wang X, Chen X, Zhang Q, Liu D. Tricuspid annular plane systolic excursion and central venous pressure in mechanically ventilated critically ill patients. Cardiovasc Ultrasound. 2018 Aug 7;16(1):11. doi: 10.1186/s12947-018-0130-2.
- Newman K, Wilson R, Roberts JM, Mayo JR, Mohamed Ali AA, Brunner N, Sedlic A. Tricuspid annular plane systolic excursion for the evaluation of right ventricular function in functional cardiac CT compared to MRI. Clin Radiol. 2021 Aug;76(8):628.e1-628.e7. doi: 10.1016/j.crad.2021.02.018. Epub 2021 Apr 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
11 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
11 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCT093509350935
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
I slutet av studien kommer resultaten av den statistiska analysen av all insamlad data att delas.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .