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Relación del ayuno preoperatorio con la excursión sistólica del plano anular tricúspide ((TAPSE))

11 de febrero de 2024 actualizado por: Sevil Gulastı, Aydin Adnan Menderes University

Relación del ayuno preoperatorio con la excursión sistólica del plano anular tricúspide (TAPSE)

El objetivo de nuestro estudio es intentar establecer una relación entre los cambios de volumen preoperatorios relacionados con el ayuno y la excursión sistólica del plano anular tricúspide (TAPSE), y determinar si existen cambios en las funciones del ventrículo derecho debido al ayuno preoperatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

TAPSE (excursión sistólica del plano anular tricúspide) es un parámetro que mide fácilmente el acortamiento de la base del ápice y proporciona información específica sobre la función global del ventrículo derecho (VD). Depende menos de una calidad de imagen óptima y sirve como criterio fácilmente mensurable en comparación con otras mediciones de la función del VD. En este estudio, un día antes de la operación, se realizará una ecocardiografía transtorácica (ETT) en pacientes en ayunas, y si la duración del ayuno preoperatorio es adecuada el día de la cirugía, las mediciones de ETT se repetirán y registrarán. El estudio tiene como objetivo evaluar la relación entre TAPSE y el volumen y determinar si existen cambios en las funciones del ventrículo derecho debido al ayuno preoperatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zafer
      • Aydın, Zafer, Pavo, 09010
        • Sevil Gulasti

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes programados para cirugía que han solicitado ingreso al Hospital Universitario Adnan Menderes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA 1-2-3
  • El paciente debe tener entre 18 y 65 años.
  • No se ha administrado hidratación perioperatoria.
  • No se han administrado sedantes preoperatorios.
  • No debería haber ninguna enfermedad cardíaca conocida.

Criterio de exclusión:

  • La paciente estando embarazada
  • Cirugía poscardíaca
  • Hipertensión pulmonar grave
  • Enfermedad valvular grave
  • Miocardiopatía hipertrófica o dilatada
  • Presencia de infarto agudo de miocardio.
  • Ritmo no sinusal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sin enfermedad cardíaca
Pacientes entre 18 y 65 años con ritmo sinusal y sin valvulopatía, hipertensión pulmonar, se incluirán en el estudio infarto agudo de miocardio, miocardiopatía dilatada e hipertrófica.
Se realizará una ecocardiografía transtorácica a los pacientes durante la hospitalización y antes de la operación para investigar la relación entre el ayuno preoperatorio y las funciones del ventrículo derecho. Esto será examinado mirando TAPSE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El valor TAPSE está relacionado con el volumen.
Periodo de tiempo: Los pacientes que soliciten cirugía en nuestro hospital dentro de los 6 meses se incluirán en nuestro estudio. Se tomarán mediciones TAPSE preoperatorias de los pacientes dos veces, primero durante el ingreso e inmediatamente antes de la operación.
Mediremos FAC, velocidad S ', TAPSE e índice de rendimiento miocárdico (MPI) derivado de TDI para evaluar las funciones sistólicas del ventrículo derecho (VD). Para evaluar la función diastólica del VD, mediremos las velocidades de las ondas tricúspide E y A, la relación E/A y la velocidad E'. TAPSE se calculará colocando un cursor en modo M a lo largo del anillo tricúspide y midiendo la excursión longitudinal durante el pico de sístole.
Los pacientes que soliciten cirugía en nuestro hospital dentro de los 6 meses se incluirán en nuestro estudio. Se tomarán mediciones TAPSE preoperatorias de los pacientes dos veces, primero durante el ingreso e inmediatamente antes de la operación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

11 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

11 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCT093509350935

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Al final del estudio, se compartirán los resultados del análisis estadístico de todos los datos recopilados.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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