- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06105866
Relación del ayuno preoperatorio con la excursión sistólica del plano anular tricúspide ((TAPSE))
11 de febrero de 2024 actualizado por: Sevil Gulastı, Aydin Adnan Menderes University
Relación del ayuno preoperatorio con la excursión sistólica del plano anular tricúspide (TAPSE)
El objetivo de nuestro estudio es intentar establecer una relación entre los cambios de volumen preoperatorios relacionados con el ayuno y la excursión sistólica del plano anular tricúspide (TAPSE), y determinar si existen cambios en las funciones del ventrículo derecho debido al ayuno preoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
TAPSE (excursión sistólica del plano anular tricúspide) es un parámetro que mide fácilmente el acortamiento de la base del ápice y proporciona información específica sobre la función global del ventrículo derecho (VD).
Depende menos de una calidad de imagen óptima y sirve como criterio fácilmente mensurable en comparación con otras mediciones de la función del VD.
En este estudio, un día antes de la operación, se realizará una ecocardiografía transtorácica (ETT) en pacientes en ayunas, y si la duración del ayuno preoperatorio es adecuada el día de la cirugía, las mediciones de ETT se repetirán y registrarán.
El estudio tiene como objetivo evaluar la relación entre TAPSE y el volumen y determinar si existen cambios en las funciones del ventrículo derecho debido al ayuno preoperatorio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zafer
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Aydın, Zafer, Pavo, 09010
- Sevil Gulasti
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para cirugía que han solicitado ingreso al Hospital Universitario Adnan Menderes
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1-2-3
- El paciente debe tener entre 18 y 65 años.
- No se ha administrado hidratación perioperatoria.
- No se han administrado sedantes preoperatorios.
- No debería haber ninguna enfermedad cardíaca conocida.
Criterio de exclusión:
- La paciente estando embarazada
- Cirugía poscardíaca
- Hipertensión pulmonar grave
- Enfermedad valvular grave
- Miocardiopatía hipertrófica o dilatada
- Presencia de infarto agudo de miocardio.
- Ritmo no sinusal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes sin enfermedad cardíaca
Pacientes entre 18 y 65 años con ritmo sinusal y sin valvulopatía, hipertensión pulmonar, se incluirán en el estudio infarto agudo de miocardio, miocardiopatía dilatada e hipertrófica.
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Se realizará una ecocardiografía transtorácica a los pacientes durante la hospitalización y antes de la operación para investigar la relación entre el ayuno preoperatorio y las funciones del ventrículo derecho.
Esto será examinado mirando TAPSE
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El valor TAPSE está relacionado con el volumen.
Periodo de tiempo: Los pacientes que soliciten cirugía en nuestro hospital dentro de los 6 meses se incluirán en nuestro estudio. Se tomarán mediciones TAPSE preoperatorias de los pacientes dos veces, primero durante el ingreso e inmediatamente antes de la operación.
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Mediremos FAC, velocidad S ', TAPSE e índice de rendimiento miocárdico (MPI) derivado de TDI para evaluar las funciones sistólicas del ventrículo derecho (VD).
Para evaluar la función diastólica del VD, mediremos las velocidades de las ondas tricúspide E y A, la relación E/A y la velocidad E'.
TAPSE se calculará colocando un cursor en modo M a lo largo del anillo tricúspide y midiendo la excursión longitudinal durante el pico de sístole.
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Los pacientes que soliciten cirugía en nuestro hospital dentro de los 6 meses se incluirán en nuestro estudio. Se tomarán mediciones TAPSE preoperatorias de los pacientes dos veces, primero durante el ingreso e inmediatamente antes de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee S, Kamdar F, Madlon-Kay R, Boyle A, Colvin-Adams M, Pritzker M, John R. Effects of the HeartMate II continuous-flow left ventricular assist device on right ventricular function. J Heart Lung Transplant. 2010 Feb;29(2):209-15. doi: 10.1016/j.healun.2009.11.599.
- Gullupinar B, Saglam C, Koran S, Turhan A, Unluer EE. The role of mitral annular plane systolic excursion in prediction of acute blood loss in healthy voluntary blood donors. J Ultrason. 2022 Feb 8;22(88):e33-e38. doi: 10.15557/JoU.2022.0006. eCollection 2022 Mar.
- Zhang H, Wang X, Chen X, Zhang Q, Liu D. Tricuspid annular plane systolic excursion and central venous pressure in mechanically ventilated critically ill patients. Cardiovasc Ultrasound. 2018 Aug 7;16(1):11. doi: 10.1186/s12947-018-0130-2.
- Newman K, Wilson R, Roberts JM, Mayo JR, Mohamed Ali AA, Brunner N, Sedlic A. Tricuspid annular plane systolic excursion for the evaluation of right ventricular function in functional cardiac CT compared to MRI. Clin Radiol. 2021 Aug;76(8):628.e1-628.e7. doi: 10.1016/j.crad.2021.02.018. Epub 2021 Apr 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
11 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
11 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCT093509350935
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Al final del estudio, se compartirán los resultados del análisis estadístico de todos los datos recopilados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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