- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06105866
Preoperatiivisen paaston suhde kolmikulmaisen rengastason systoliseen retkeen ((TAPSE))
sunnuntai 1. joulukuuta 2024 päivittänyt: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University
Preoperatiivisen paaston suhde kolmikulmaiseen rengastasoiseen systoliseen matkaan (TAPSE)
Tutkimuksemme tavoitteena on yrittää määrittää suhde ennen leikkausta paastoamiseen liittyvien tilavuuden muutosten ja kolmikulmaisen rengastason systolisen ekskursion (TAPSE) välillä sekä selvittää, onko oikean kammion toiminnassa muutoksia preoperatiivisen paaston vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAPSE (Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion) on parametri, joka mittaa helposti kärjen pohjan lyhenemistä ja antaa tarkkoja tietoja oikean kammion (RV) toiminnasta.
Se on vähemmän riippuvainen optimaalisesta kuvanlaadusta ja toimii helposti mitattavana kriteerinä muihin RV-toimintomittauksiin verrattuna.
Tässä tutkimuksessa paastopotilaille tehdään päivää ennen leikkausta transthoracic echokardiografia (TTE) ja jos leikkausta edeltävä paaston kesto on leikkauspäivänä sopiva, TTE-mittaukset toistetaan ja kirjataan.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida TAPSE:n ja tilavuuden välistä suhdetta ja selvittää, onko oikean kammion toiminnassa muutoksia leikkausta edeltävän paaston vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zafer
-
Aydın, Zafer, Turkki, 09010
- Sevil Gulasti
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Leikkaukseen varatut potilaat, jotka ovat hakeneet Adnan Menderesin yliopistolliseen sairaalaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-2-3
- Potilaan tulee olla 18-65-vuotias.
- Perioperatiivista nesteytystä ei ole annettu.
- Preoperatiivisia rauhoittavia lääkkeitä ei ole annettu.
- Ei pitäisi olla tunnettua sydänsairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on raskaana
- Sydänkirurgia
- Vaikea keuhkoverenpainetauti
- Vaikea läppäsairaus
- Hypertrofinen tai laajentuva kardiomyopatia
- Akuutin sydäninfarktin esiintyminen
- Ei-sinusrytmi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla ei ole sydänsairautta
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–75-vuotiaat potilaat, joilla on sinusrytmi ja joilla ei ole läppäsairautta, keuhkoverenpainetautia, akuuttia sydäninfarktia, laajentunutta ja hypertrofista kardiomyopatiaa.
|
Potilaille tehdään transthorakaalinen kaikututkimus sairaalahoidon aikana ja ennen leikkausta, jotta voidaan tutkia ennen leikkausta paaston ja oikean kammion toimintojen välistä suhdetta.
Tätä tutkitaan katsomalla TAPSE:a
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TAPSE-arvo liittyy äänenvoimakkuuteen
Aikaikkuna: Potilaat, jotka hakevat sairaalaamme leikkausta 6 kuukauden sisällä, otetaan mukaan tutkimukseemme. Preoperatiiviset TAPSE-mittaukset otetaan potilailta kahdesti, ensin vastaanoton yhteydessä ja välittömästi ennen leikkausta
|
Mittaamme TDI:stä johdetun FAC:n, S' nopeuden, TAPSE:n ja sydänlihaksen suorituskykyindeksin (MPI) oikean kammion (RV) systolisten toimintojen arvioimiseksi.
RV:n diastolisen toiminnan arvioimiseksi mittaamme Tricuspid E- ja A-aallonnopeudet, E/A-suhteen ja E'-nopeuden.
TAPSE lasketaan asettamalla M-moodin kohdistin kolmiulotteisen renkaan varrelle ja mittaamalla pituussuuntainen kierto systolen huippun aikana
|
Potilaat, jotka hakevat sairaalaamme leikkausta 6 kuukauden sisällä, otetaan mukaan tutkimukseemme. Preoperatiiviset TAPSE-mittaukset otetaan potilailta kahdesti, ensin vastaanoton yhteydessä ja välittömästi ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee S, Kamdar F, Madlon-Kay R, Boyle A, Colvin-Adams M, Pritzker M, John R. Effects of the HeartMate II continuous-flow left ventricular assist device on right ventricular function. J Heart Lung Transplant. 2010 Feb;29(2):209-15. doi: 10.1016/j.healun.2009.11.599.
- Gullupinar B, Saglam C, Koran S, Turhan A, Unluer EE. The role of mitral annular plane systolic excursion in prediction of acute blood loss in healthy voluntary blood donors. J Ultrason. 2022 Feb 8;22(88):e33-e38. doi: 10.15557/JoU.2022.0006. eCollection 2022 Mar.
- Zhang H, Wang X, Chen X, Zhang Q, Liu D. Tricuspid annular plane systolic excursion and central venous pressure in mechanically ventilated critically ill patients. Cardiovasc Ultrasound. 2018 Aug 7;16(1):11. doi: 10.1186/s12947-018-0130-2.
- Newman K, Wilson R, Roberts JM, Mayo JR, Mohamed Ali AA, Brunner N, Sedlic A. Tricuspid annular plane systolic excursion for the evaluation of right ventricular function in functional cardiac CT compared to MRI. Clin Radiol. 2021 Aug;76(8):628.e1-628.e7. doi: 10.1016/j.crad.2021.02.018. Epub 2021 Apr 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT093509350935
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen lopussa jaetaan kaikkien kerättyjen tietojen tilastollisen analyysin tulokset.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .